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Valutazione di un'interfaccia connessa per migliorare la qualità della vita e la disabilità del paziente con malattie reumatiche (RHUMATO-APP)

7 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione di un'interfaccia connessa (reumatologo, fisioterapista, paziente) per migliorare la qualità della vita e la disabilità dei pazienti con malattie reumatiche

Le patologie muscoloscheletriche costituiscono un grave problema di salute pubblica. I reumatologi, sia che esercitino in ambito privato o ospedaliero, svolgono un ruolo importante nella gestione dei responsabili di questi disturbi.

A causa dell'aumento dell'aspettativa di vita, è prevedibile un aumento del numero di consultazioni. È quindi imperativo che quest'ultimo sia più efficiente, senza perdere qualità.

La comunicazione tra medico e paziente è destinata ad evolversi a causa della molteplicità degli strumenti informatici disponibili e di quelli che stanno emergendo, sempre più indispensabili, tra cui molte applicazioni per smartphone. Ognuna mirata a una specifica patologia (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, osteoporosi, artrosi), permetteranno al paziente di autovalutarsi, diventando così attore della propria cura.

Uno scambio "facilitato" tra caregiver e pazienti sarebbe rilevante e fornirebbe un valore aggiunto per tutti. Questo è il motivo per cui vi è una reale necessità di un'applicazione che elenchi informazioni precise sul paziente, in modo sufficientemente sintetico per ottimizzare la loro trasmissione al fisioterapista.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le patologie muscoloscheletriche costituiscono un grave problema di salute pubblica. I reumatologi, sia che esercitino in ambito privato o ospedaliero, svolgono un ruolo importante nella gestione dei responsabili di questi disturbi.

A causa dell'aumento dell'aspettativa di vita, è prevedibile un aumento del numero di consultazioni. È quindi imperativo che quest'ultimo sia più efficiente, senza perdere qualità.

La comunicazione tra medico e paziente è destinata ad evolversi a causa della molteplicità degli strumenti informatici disponibili e di quelli che stanno emergendo, sempre più indispensabili, tra cui molte applicazioni per smartphone. Ognuna mirata a una specifica patologia (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, osteoporosi, artrosi), permetteranno al paziente di autovalutarsi, diventando così attore della propria cura.

Uno scambio "facilitato" tra caregiver e pazienti sarebbe rilevante e fornirebbe un valore aggiunto per tutti. Questo è il motivo per cui vi è una reale necessità di un'applicazione che elenchi informazioni precise sul paziente, in modo sufficientemente sintetico per ottimizzare la loro trasmissione al fisioterapista.

Il nostro team ha recentemente evidenziato che il monitoraggio dell'artrite reumatoide in modalità connessa (smartphone + interfaccia online per il medico + interazione a distanza paziente/caregiver) ha fornito un vantaggio in termini di qualità della vita oltre che a livello medico-economico rispetto al monitoraggio convenzionale, senza influenzare il controllo dell'attività dell'artrite reumatoide. La telemedicina si posiziona più che mai come uno strumento essenziale per organizzare il monitoraggio longitudinale delle malattie, soprattutto in un contesto di confinamento, che implica un accesso limitato alle sedute di fisioterapia, anche se queste sono essenziali per ottimizzare la gestione di molti disturbi osteoarticolari. Promuovendo l'uso di uno strumento di telemedicina digitale nel follow-up di pazienti affetti da patologie reumatologiche sia negli studi privati ​​che negli ospedali, il progetto Rhumato-App mira a sviluppare una piattaforma offline/online ergonomica per pazienti/operatori sanitari (ad es. reumatologo, medico di base, fisioterapista), accessibile da computer o smartphone. Questa piattaforma migliorerà l'articolazione del percorso di cura del paziente alimentando una cartella clinica sicura condivisa tra gli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Presenza di un reumatismo infiammatorio cronico (artrite reumatoide, spondiloartrite assiale e/o periferica) o osteoartrite che richieda l'inizio di almeno 20 sedute di fisioterapia
  • La conferma diagnostica è lasciata alla discrezione del medico inquirente
  • Accessibilità di una rete internet (compatibile con smartphone e/o computer)
  • Informazioni e consenso del paziente

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente che rifiuta o non può dare il consenso: paziente sotto tutela o curatore, ritardato mentale, demenza, barriera linguistica
  • Paziente non iscritto a regime previdenziale
  • Paziente sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: reumatismo infiammatorio cronico o artrosi

L'intervento sperimentale consiste nel fornire al paziente l'accesso a una versione specifica dell'applicazione ''MedicApp'' per la durata dello studio.

L'intervento sarà limitato per ogni paziente all'inserimento dei propri dati sulla domanda ad intervalli regolari durante lo studio.

L'interfaccia lato reumatologo conterrà le caratteristiche anagrafiche del paziente, la sua storia, le cure e la patologia che richiedono il ricorso alla fisioterapia. Successivamente, ad intervalli regolari, saranno disponibili sulla sua interfaccia i punteggi dei questionari indirizzati al paziente. L'interfaccia, lato fisioterapista, conterrà il riepilogo della storia clinica del paziente, i suoi trattamenti e il motivo delle sedute di fisioterapia. Quindi, a intervalli regolari, il fisioterapista indicherà la valutazione locomotoria del paziente, il tipo di intervento eseguito e il riepilogo finale.
Dispositivo: utilizzo di un'applicazione di sanità elettronica
Utilizzo dell'applicazione e-health per tutta la durata dello studio abbinato alla consueta gestione della malattia e 20 sedute di fisioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita dei pazienti tra il basale e 6 mesi
Lasso di tempo: tra il basale e 6 mesi

Valutare l'impatto dell'interfaccia del computer sulla qualità della vita del paziente confrontando l'evoluzione del punteggio globale SF-12 tra il basale e 6 mesi (follow-up longitudinale).

Il Survey Form-12 (SF-12) è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.

L'SF-12 è una versione ridotta dell'SF-36.

L'SF-12 ha otto domini:

  1. Limitazioni nelle attività fisiche a causa di problemi di salute.
  2. Limitazioni nelle attività sociali a causa di problemi fisici o emotivi
  3. Limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica
  4. Dolore corporeo
  5. Salute mentale generale (disagio psicologico e benessere)
  6. Limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi emotivi
  7. Vitalità (energia e fatica)
  8. Percezioni generali sulla salute
tra il basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti soddisfatti
Lasso di tempo: tra l'inclusione e 6 mesi

Valutare la soddisfazione del paziente per l'uso di questo dispositivo alla fine del follow-up di 6 mesi con il questionario F-SUS (Scala di usabilità del sistema francese).

La F-SUS (Scala di usabilità del sistema francese) è una scala di 10 elementi, per determinare il livello di soddisfazione degli utenti di un servizio e l'usabilità del sistema interattivo dello studio.

Punteggio da 1 a 5 con 1=totalmente in disaccordo e 5=totalmente d'accordo
tra l'inclusione e 6 mesi
Percentuale di pazienti che aderiscono all'interfaccia
Lasso di tempo: tra il basale e 6 mesi
Valutare l'aderenza del paziente all'uso di un'interfaccia computerizzata in base al tasso di riempimento settimanale durante il follow-up a 6 mesi
tra il basale e 6 mesi
Percentuale di pazienti aderenti la cui attività di malattia è influenzata positivamente
Lasso di tempo: tra il basale e 6 mesi
Valutare l'associazione tra aderenza del paziente e variazione del livello di attività della malattia tra il basale e 6 mesi
tra il basale e 6 mesi
Percentuale di pazienti aderenti la cui qualità di vita è influenzata positivamente
Lasso di tempo: tra il basale e 6 mesi
Valutare l'associazione tra la compliance del paziente e la variazione della qualità della vita tra il basale e 6 mesi
tra il basale e 6 mesi
Percentuale di pazienti aderenti soddisfatti dell'intervento
Lasso di tempo: tra il basale e 6 mesi
Valutare l'associazione tra aderenza del paziente e soddisfazione a 6 mesi
tra il basale e 6 mesi
Percentuale di caregiver soddisfatti
Lasso di tempo: tra il basale e 6 mesi
Valutare la soddisfazione degli operatori sanitari (fisioterapista, reumatologo) con l'uso di questo dispositivo alla fine del follow-up di 6 mesi
tra il basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

22 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

22 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL21_0412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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