Evaluatie van een verbonden interface om de kwaliteit van leven en de handicap van patiënten met reumatische aandoeningen te verbeteren (RHUMATO-APP)
Evaluatie van een verbonden interface (reumatoloog, fysiotherapeut, patiënt) om de kwaliteit van leven en de handicap van patiënten met reumatische aandoeningen te verbeteren
Musculoskeletale pathologieën vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. Reumatologen, of ze nu in een privé- of ziekenhuisomgeving werken, spelen een belangrijke rol bij het beheer van de verantwoordelijken voor deze aandoeningen.
Door de stijging van de levensverwachting is een toename van het aantal consulten te verwachten. Het is daarom absoluut noodzakelijk dat deze laatste efficiënter zijn, zonder aan kwaliteit in te boeten.
De communicatie tussen arts en patiënt zal ongetwijfeld evolueren door de veelheid aan beschikbare en nieuwe IT-tools, die steeds belangrijker worden, waaronder veel smartphone-applicaties. Elk gericht op een specifieke pathologie (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, osteoporose, osteoartritis), stellen ze de patiënt in staat zichzelf te beoordelen en zo een actor in zijn eigen zorg te worden.
Een "gefaciliteerde" uitwisseling tussen zorgverleners en patiënten zou relevant zijn en voor iedereen een meerwaarde opleveren. Dit is de reden waarom er een reële behoefte is aan een applicatie die nauwkeurige informatie over de patiënt weergeeft, op een voldoende beknopte manier om de overdracht naar de kinesitherapeut te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Musculoskeletale pathologieën vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. Reumatologen, of ze nu in een privé- of ziekenhuisomgeving werken, spelen een belangrijke rol bij het beheer van de verantwoordelijken voor deze aandoeningen.
Door de stijging van de levensverwachting is een toename van het aantal consulten te verwachten. Het is daarom absoluut noodzakelijk dat deze laatste efficiënter zijn, zonder aan kwaliteit in te boeten.
De communicatie tussen arts en patiënt zal ongetwijfeld evolueren door de veelheid aan beschikbare en nieuwe IT-tools, die steeds belangrijker worden, waaronder veel smartphone-applicaties. Elk gericht op een specifieke pathologie (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, osteoporose, osteoartritis), stellen ze de patiënt in staat zichzelf te beoordelen en zo een actor in zijn eigen zorg te worden.
Een "gefaciliteerde" uitwisseling tussen zorgverleners en patiënten zou relevant zijn en voor iedereen een meerwaarde opleveren. Dit is de reden waarom er een reële behoefte is aan een applicatie die nauwkeurige informatie over de patiënt weergeeft, op een voldoende beknopte manier om de overdracht naar de kinesitherapeut te optimaliseren.
Ons team heeft onlangs benadrukt dat het monitoren van reumatoïde artritis in verbonden modus (smartphone + online interface voor de arts + afstandsinteractie patiënt / zorgverlener) een voordeel opleverde in termen van levenskwaliteit en op medisch-economisch vlak in vergelijking met conventionele monitoring, zonder de controle over de activiteit van reumatoïde artritis te beïnvloeden. Telegeneeskunde wordt meer dan ooit gepositioneerd als een essentieel instrument voor het organiseren van de longitudinale monitoring van ziekten, vooral in een context van afzondering, wat een beperkte toegang tot fysiotherapeutische sessies impliceert, hoewel deze essentieel zijn voor het optimaliseren van het beheer van veel osteo-articulaire aandoeningen. Door het gebruik van een digitale tool voor telegeneeskunde te promoten bij de follow-up van patiënten met reumatologische pathologieën, zowel in privépraktijken als in ziekenhuizen, wil het Rhumato-App-project een ergonomisch offline/online platform ontwikkelen voor patiënten/zorgverleners (bijv. reumatoloog, huisarts, fysiotherapeut), toegankelijk vanaf een computer of een smartphone. Dit platform zal de articulatie van het zorgtraject van de patiënt verbeteren door een beveiligd medisch dossier in te voeren dat wordt gedeeld door zorgverleners.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Telefoonnummer: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Contact:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Telefoonnummer: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 70 jaar
- Aanwezigheid van een chronische inflammatoire reuma (reumatoïde artritis, axiale en/of perifere spondyloartritis) of artrose waarvoor minimaal 20 sessies fysiotherapie nodig zijn
- Diagnostische bevestiging overgelaten aan het oordeel van de onderzoekende arts
- Toegankelijkheid van een internetnetwerk (compatibel met smartphone en/of computer)
- Informatie en toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënt weigert of kan geen toestemming geven: patiënt onder curatele of curator, verstandelijk gehandicapt, dementie, taalbarrière
- Patiënt niet aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- Patiënt onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chronische ontstekingsreuma of artrose
De experimentele interventie bestaat erin de patiënt toegang te geven tot een specifieke versie van de applicatie ''MedicApp'' voor de duur van de studie. De tussenkomst zal voor elke patiënt beperkt blijven tot het regelmatig invoeren van zijn gegevens op de applicatie tijdens de studie. De interface aan de kant van de reumatoloog bevat de demografische kenmerken van de patiënt, zijn geschiedenis, de behandelingen en de pathologie die het gebruik van fysiotherapie vereisen. Vervolgens zullen op regelmatige tijdstippen de scores van de vragenlijsten die aan de patiënt zijn gericht beschikbaar zijn op zijn interface. De interface, aan de kant van de fysiotherapeut, bevat de samenvatting van de klinische geschiedenis van de patiënt, zijn behandelingen en de reden voor de fysiotherapiesessies. Vervolgens geeft de fysiotherapeut op gezette tijden de beoordeling van het bewegingsapparaat van de patiënt, het soort interventie dat is uitgevoerd en het eindoverzicht aan. |
Gebruik van de e-health-applicatie tijdens de duur van de studie in combinatie met de gebruikelijke behandeling van de ziekte en 20 fysiotherapiesessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de kwaliteit van leven van patiënten tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: tussen baseline en 6 maanden
|
Evalueer de impact van de computerinterface op de levenskwaliteit van de patiënt door de evolutie van de globale SF-12-score tussen baseline en 6 maanden (longitudinale follow-up) te vergelijken. Het Survey Form-12 (SF-12) is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. De SF-12 is een verkorte versie van de SF-36. De SF-12 heeft acht domeinen:
|
tussen baseline en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage tevreden patiënten
Tijdsspanne: tussen opname en 6 maanden
|
Om de tevredenheid van de patiënt over het gebruik van dit apparaat te beoordelen aan het einde van de follow-up van 6 maanden met de F-SUS-vragenlijst (Franse System Usability Scale). De F-SUS (Franse System Usability Scale) is een 10-item om het tevredenheidsniveau van gebruikers van een dienst en de bruikbaarheid van het interactieve systeem van de studie te bepalen. Scorebereik van 1 tot 5 met 1=helemaal niet mee eens en 5=helemaal mee eens |
tussen opname en 6 maanden
|
|
Percentage patiënten dat zich aan de interface houdt
Tijdsspanne: tussen baseline en 6 maanden
|
Evalueer de therapietrouw van de patiënt bij het gebruik van een computerinterface op basis van de wekelijkse vullingsgraad tijdens de follow-up van 6 maanden
|
tussen baseline en 6 maanden
|
|
Percentage therapietrouwe patiënten bij wie de ziekteactiviteit positief wordt beïnvloed
Tijdsspanne: tussen baseline en 6 maanden
|
Beoordeel het verband tussen therapietrouw van de patiënt en verandering in ziekteactiviteitsniveau tussen baseline en 6 maanden
|
tussen baseline en 6 maanden
|
|
Percentage therapietrouwe patiënten bij wie de kwaliteit van leven positief wordt beïnvloed
Tijdsspanne: tussen baseline en 6 maanden
|
Evalueer het verband tussen therapietrouw van de patiënt en de variatie in hun kwaliteit van leven tussen baseline en 6 maanden
|
tussen baseline en 6 maanden
|
|
Percentage therapietrouwe patiënten dat tevreden is met de interventie
Tijdsspanne: tussen baseline en 6 maanden
|
Beoordeel het verband tussen therapietrouw en tevredenheid na 6 maanden
|
tussen baseline en 6 maanden
|
|
Percentage tevreden zorgverleners
Tijdsspanne: tussen baseline en 6 maanden
|
Beoordeel de tevredenheid van zorgverleners (fysiotherapeut, reumatoloog) met het gebruik van dit apparaat aan het einde van de follow-up van 6 maanden
|
tussen baseline en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .