Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en forbundet grænseflade til forbedring af livskvaliteten og handicappet hos patienter med reumatiske sygdomme (RHUMATO-APP)

7. september 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Evaluering af en forbundet grænseflade (reumatolog, fysioterapeut, patient) for at forbedre livskvaliteten og handicappet for patienter med reumatiske sygdomme

Muskuloskeletale patologier udgør et stort folkesundhedsproblem. Reumatologer, uanset om de praktiserer i private eller hospitalsmiljøer, spiller en stor rolle i håndteringen af ​​ansvarlige for disse lidelser.

På grund af den øgede levealder kan der forventes en stigning i antallet af konsultationer. Det er derfor bydende nødvendigt, at sidstnævnte er mere effektive uden at miste kvaliteten.

Kommunikation mellem læge og patient er forpligtet til at udvikle sig på grund af de mange tilgængelige it-værktøjer og dem, der er ved at dukke op, som er stadig vigtigere, herunder mange smartphone-applikationer. Hver rettet mod en specifik patologi (rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, osteoporose slidgigt, vil de give patienten mulighed for selv at vurdere og dermed blive en aktør i sin egen pleje.

En "faciliteret" udveksling mellem plejere og patienter ville være relevant og ville give merværdi for alle. Dette er grunden til, at der er et reelt behov for en ansøgning med præcise oplysninger om patienten på en tilstrækkelig kortfattet måde til at optimere deres overførsel til fysioterapeuten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskuloskeletale patologier udgør et stort folkesundhedsproblem. Reumatologer, uanset om de praktiserer i private eller hospitalsmiljøer, spiller en stor rolle i håndteringen af ​​ansvarlige for disse lidelser.

På grund af den øgede levealder kan der forventes en stigning i antallet af konsultationer. Det er derfor bydende nødvendigt, at sidstnævnte er mere effektive uden at miste kvaliteten.

Kommunikation mellem læge og patient er forpligtet til at udvikle sig på grund af de mange tilgængelige it-værktøjer og dem, der er ved at dukke op, som er stadig vigtigere, herunder mange smartphone-applikationer. Hver rettet mod en specifik patologi (rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, osteoporose slidgigt, vil de give patienten mulighed for selv at vurdere og dermed blive en aktør i sin egen pleje.

En "faciliteret" udveksling mellem plejere og patienter ville være relevant og ville give merværdi for alle. Dette er grunden til, at der er et reelt behov for en ansøgning med præcise oplysninger om patienten på en tilstrækkelig kortfattet måde til at optimere deres overførsel til fysioterapeuten.

Vores team har for nylig fremhævet, at overvågning af reumatoid arthritis i tilsluttet tilstand (smartphone + online interface til lægen + distancerende interaktion patient/plejer) gav en fordel med hensyn til livskvalitet såvel som på det medico-økonomiske niveau sammenlignet med konventionel overvågning, uden at påvirke kontrollen af ​​reumatoid arthritis aktivitet. Telemedicin er mere end nogensinde positioneret som et væsentligt instrument til at organisere den longitudinelle overvågning af sygdomme, især i en kontekst med indespærring, hvilket indebærer begrænset adgang til fysioterapisessioner, selvom disse er afgørende for at optimere håndteringen af ​​mange osteoartikulære lidelser. Ved at fremme brugen af ​​et digitalt telemedicinsk værktøj i opfølgningen af ​​patienter, der lider af reumatologiske patologier i både privat praksis og hospitaler, har Rhumato-App-projektet til formål at udvikle en ergonomisk offline/online platform for patienter/sundhedsudbydere (f.eks. reumatolog, praktiserende læge, fysioterapeut), tilgængelig fra en computer eller en smartphone. Denne platform vil forbedre artikulationen af ​​patientens plejeforløb ved at fodre en sikker medicinsk fil, der deles mellem plejepersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 70 år
  • Tilstedeværelse af en kronisk inflammatorisk gigt (reumatoid arthritis, aksial og/eller perifer spondyloarthritis) eller slidgigt, der kræver påbegyndelse af mindst 20 sessioner med fysioterapi
  • Diagnostisk bekræftelse overlades til den undersøgende læges skøn
  • Adgang til et internetnetværk (kompatibelt med smartphone og/eller computer)
  • Information og samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient, der nægter eller er ude af stand til at give samtykke: patient under værgemål eller kurator, mentalt retarderet, demens, sprogbarriere
  • Patient, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning
  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kronisk inflammatorisk gigt eller slidgigt

Den eksperimentelle intervention består i at give patienten adgang til en specifik version af applikationen ''MedicApp'' i hele undersøgelsens varighed.

Interventionen vil være begrænset for hver patient til indtastning af deres data på applikationen med regelmæssige intervaller under undersøgelsen.

Grænsefladen på reumatologsiden vil indeholde patientens demografiske karakteristika, hans historie, behandlingerne og patologien, der kræver brug af fysioterapi. Derefter vil scorerne af de spørgeskemaer, der er rettet til patienten, være tilgængelige på hans interface med jævne mellemrum. Interfacet, på fysioterapeutsiden, vil indeholde resuméet af patientens kliniske historie, hans behandlinger og årsagen til fysioterapisessionerne. Herefter vil fysioterapeuten med jævne mellemrum angive patientens lokomotoriske vurdering, hvilken type intervention der er udført og det endelige resumé.
Enhed: brug af en e-sundhedsapplikation
Brug af e-sundhedsapplikationen under hele undersøgelsens varighed kombineret med den sædvanlige behandling af sygdommen og 20 fysioterapisessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af patienters livskvalitet mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder

Evaluer indvirkningen af ​​computergrænsefladen på patientens livskvalitet ved at sammenligne udviklingen af ​​den globale SF-12-score mellem baseline og 6 måneder (langsgående opfølgning).

Undersøgelsesformular-12 (SF-12) er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer sundhedens indvirkning på en persons hverdag.

SF-12 er en forkortet version af SF-36.

SF-12 har otte domæner:

  1. Begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer.
  2. Begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer
  3. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske helbredsproblemer
  4. Kropslige smerter
  5. Generel mental sundhed (psykisk lidelse og velvære)
  6. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer
  7. Vitalitet (energi og træthed)
  8. Generelle sundhedsopfattelser
mellem baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af tilfredse patienter
Tidsramme: mellem inklusion og 6 måneder

At vurdere patientens tilfredshed med brugen af ​​denne enhed ved slutningen af ​​den 6-måneders opfølgning med F-SUS (French System Usability Scale) spørgeskemaet.

F-SUS (French System Usability Scale) er en 10-elementer, for at bestemme niveauet af tilfredshed for brugere af en tjeneste og anvendeligheden af ​​det interaktive system i undersøgelsen.

Score går fra 1 til 5 med 1=helt uenig og 5=helt enig
mellem inklusion og 6 måneder
Procentdel af patienter, der overholder grænsefladen
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
Evaluer patientens overholdelse af brugen af ​​en computergrænseflade baseret på den ugentlige fyldningsrate under den 6-måneders opfølgning
mellem baseline og 6 måneder
Procentdel af tilhængende patienter, hvis sygdomsaktivitet er positivt påvirket
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
Vurder sammenhængen mellem patientens overholdelse og ændring i sygdomsaktivitetsniveau mellem baseline og 6 måneder
mellem baseline og 6 måneder
Procentdel af tilhængende patienter, hvis livskvalitet er positivt påvirket
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
Evaluer sammenhængen mellem patientcompliance og variationen i deres livskvalitet mellem baseline og 6 måneder
mellem baseline og 6 måneder
Procentdel af tilhængende patienter, der er tilfredse med interventionen
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
Vurder sammenhængen mellem patienttilfredshed og tilfredshed efter 6 måneder
mellem baseline og 6 måneder
Procentdel af tilfredse pårørende
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
Vurder plejepersonalets (fysioterapeut, reumatolog) tilfredshed med brugen af ​​dette apparat ved udgangen af ​​den 6-måneders opfølgning
mellem baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

22. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL21_0412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med brug af en e-sundhedsapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner