Avaliação de uma Interface Conectada para Melhorar a Qualidade de Vida e a Incapacidade de Pacientes com Doenças Reumáticas (RHUMATO-APP)
Avaliação de uma interface conectada (reumatologista, fisioterapeuta, paciente) para melhorar a qualidade de vida e a incapacidade de pacientes com doenças reumáticas
As patologias musculoesqueléticas constituem um importante problema de saúde pública. Os reumatologistas, quer atuem em ambientes privados ou hospitalares, desempenham um papel importante no tratamento dos responsáveis por essas doenças.
Devido ao aumento da expectativa de vida, pode-se esperar um aumento no número de consultas. É, portanto, imperativo que estes últimos sejam mais eficientes, sem perder a qualidade.
A comunicação entre médico e paciente está fadada a evoluir devido à multiplicidade de ferramentas informáticas disponíveis e às que vão surgindo, cada vez mais essenciais, incluindo muitas aplicações para smartphones. Cada um direcionado a uma patologia específica (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoporose osteoartrite), eles permitirão que o paciente se autoavalie, tornando-se assim um ator em seu próprio cuidado.
Uma troca "facilitada" entre cuidadores e pacientes seria relevante e agregaria valor para todos. Daí a real necessidade de uma aplicação que liste informações precisas sobre o paciente, de forma suficientemente sucinta para otimizar a sua transmissão ao fisioterapeuta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As patologias musculoesqueléticas constituem um importante problema de saúde pública. Os reumatologistas, quer atuem em ambientes privados ou hospitalares, desempenham um papel importante no tratamento dos responsáveis por essas doenças.
Devido ao aumento da expectativa de vida, pode-se esperar um aumento no número de consultas. É, portanto, imperativo que estes últimos sejam mais eficientes, sem perder a qualidade.
A comunicação entre médico e paciente está fadada a evoluir devido à multiplicidade de ferramentas informáticas disponíveis e às que vão surgindo, cada vez mais essenciais, incluindo muitas aplicações para smartphones. Cada um voltado para uma patologia específica (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoporose osteoartrite), eles permitirão que o paciente se autoavalie, tornando-se assim um ator em seu próprio cuidado.
Uma troca "facilitada" entre cuidadores e pacientes seria relevante e agregaria valor para todos. Daí a real necessidade de uma aplicação que liste informações precisas sobre o paciente, de forma suficientemente sucinta para otimizar a sua transmissão ao fisioterapeuta.
A nossa equipa destacou recentemente que a monitorização da artrite reumatoide em modo conectado (smartphone + interface online para o médico + interação de distanciamento paciente/cuidador) proporcionou um benefício tanto a nível da qualidade de vida como a nível médico-económico em comparação com a monitorização convencional, sem afetar o controle da atividade da artrite reumatoide. A telemedicina posiciona-se mais do que nunca como um instrumento essencial para organizar o acompanhamento longitudinal das doenças, sobretudo num contexto de confinamento, que implica acesso limitado a sessões de fisioterapia, ainda que essenciais para otimizar a gestão de muitas doenças osteoarticulares. Ao promover a utilização de uma ferramenta digital de telemedicina no acompanhamento de doentes com patologias reumatológicas em consultório particular e hospitalar, o projeto Rhumato-App visa desenvolver uma plataforma offline/online ergonómica para doentes/prestadores de cuidados de saúde (ex. reumatologista, clínico geral, fisioterapeuta), acessível a partir de um computador ou smartphone. Esta plataforma irá melhorar a articulação do percurso de cuidado do paciente, alimentando um arquivo médico seguro compartilhado entre os cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Número de telefone: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
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Contato:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Número de telefone: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 70 anos
- Presença de reumatismo inflamatório crônico (artrite reumatóide, espondiloartrite axial e/ou periférica) ou osteoartrite que requeira o início de pelo menos 20 sessões de fisioterapia
- A confirmação diagnóstica fica a critério do médico investigador
- Acessibilidade de uma rede de internet (compatível com smartphone e/ou computador)
- Informação e consentimento do paciente
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente recusando ou incapaz de dar consentimento: paciente sob tutela ou curador, retardado mental, demência, barreira linguística
- Paciente não filiado a um regime de segurança social
- Paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: reumatismo inflamatório crônico ou osteoartrite
A intervenção experimental consiste em fornecer ao paciente acesso a uma versão específica do aplicativo ''MedicApp'' durante a duração do estudo. A intervenção de cada paciente será limitada à entrada de seus dados no aplicativo em intervalos regulares durante o estudo. A interface do lado do reumatologista conterá as características demográficas do paciente, seu histórico, os tratamentos e a patologia que requer o uso de fisioterapia Então, em intervalos regulares, as pontuações dos questionários dirigidos ao paciente estarão disponíveis em sua interface. A interface, do lado do fisioterapeuta, conterá o resumo da história clínica do paciente, seus tratamentos e o motivo das sessões de fisioterapia. A seguir, em intervalos regulares, o fisioterapeuta indicará a avaliação locomotora do paciente, o tipo de intervenção realizada e o resumo final. |
Uso do aplicativo e-health durante toda a duração do estudo combinado com o manejo usual da doença e 20 sessões de fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida dos pacientes entre o início do estudo e 6 meses
Prazo: entre a linha de base e 6 meses
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Avaliar o impacto da interface do computador na qualidade de vida do paciente comparando a evolução do escore global do SF-12 entre o início e 6 meses (acompanhamento longitudinal). O Formulário de Pesquisa-12 (SF-12) é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. O SF-12 é uma versão abreviada do SF-36. O SF-12 tem oito domínios:
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entre a linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes satisfeitos
Prazo: entre inclusão e 6 meses
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Avaliar a satisfação do paciente com o uso desse dispositivo ao final do seguimento de 6 meses com o questionário F-SUS (French System Usabilidade Scale). A F-SUS (Escala de Usabilidade do Sistema Francês) é uma escala de 10 itens, para determinar o nível de satisfação dos usuários de um serviço e a usabilidade do sistema interativo do estudo. A pontuação varia de 1 a 5, sendo 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente |
entre inclusão e 6 meses
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Porcentagem de pacientes que aderem à interface
Prazo: entre a linha de base e 6 meses
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Avaliar a adesão do paciente ao uso de uma interface de computador com base na taxa de preenchimento semanal durante o acompanhamento de 6 meses
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entre a linha de base e 6 meses
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Porcentagem de pacientes aderentes cuja atividade da doença é impactada positivamente
Prazo: entre a linha de base e 6 meses
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Avaliar a associação entre adesão do paciente e mudança no nível de atividade da doença entre o início e 6 meses
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entre a linha de base e 6 meses
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Porcentagem de pacientes aderentes cuja qualidade de vida é impactada positivamente
Prazo: entre a linha de base e 6 meses
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Avaliar a associação entre a adesão do paciente e a variação em sua qualidade de vida entre o início e 6 meses
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entre a linha de base e 6 meses
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Porcentagem de pacientes aderentes que estão satisfeitos com a intervenção
Prazo: entre a linha de base e 6 meses
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Avaliar a associação entre adesão e satisfação do paciente em 6 meses
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entre a linha de base e 6 meses
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Porcentagem de cuidadores satisfeitos
Prazo: entre a linha de base e 6 meses
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Avaliar a satisfação dos cuidadores (fisioterapeuta, reumatologista) com o uso deste dispositivo ao final do seguimento de 6 meses
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entre a linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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