痙性四肢麻痺における粗大運動および痙性に対する投薬および環境の影響
2023年1月13日 更新者：University of Lahore
痙性四肢麻痺性脳性麻痺における粗大運動機能および痙性に対する豊かな環境による治療的投薬の影響
この研究は、豊かな環境と伝統的な理学療法が、痙性四肢麻痺の脳性麻痺の子供の総運動機能をどのように改善するかに焦点を当てています。
そして、その臨床的に有意な改善を得るために必要な投与量。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺のリハビリテーションにおける線量パラメータに関しては、まだ曖昧な領域があります。
この研究は主に、介入の時間、種類、頻度、および強度（感覚と運動）のレベルに応じた選択が、粗大運動機能の発達に非常に重要な役割を果たすという事実に焦点を当てています。
第二に、脳性まひ（CP）特有のポジショニングと取り扱い、およびレベルに適した感覚入力を考慮に入れた早期介入として、強化された環境入力と里親の能力の影響を確立することが非常に重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
7か月から5歳までの年齢層。
- 痙性四肢麻痺
- 総運動機能分類システム (GMFCS) レベル IV および V
- 修正アッシュワース尺度 (MAS): レベル 2
- 両方の性別
除外基準:
発作の歴史
- 薬
- 脱臼と骨折
- 視覚/聴覚障害
- 複数の場所から治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
与えられた介入: 豊かな環境 (年齢に応じた) + NDT + 治療的投薬
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エンリッチド環境 (EE) は、参加者の自己生成運動、探索、およびタスクの成功を促進するために、運動および感覚が強化されたプレイ環境で構成されていました。
EE には段階的なポジショニングも含まれていました。
視覚刺激とレベルに応じた前庭刺激も与えた。
ポジショニングと感覚入力の投与は、治療全体で行われました。
一次介入は、1 日 4 ～ 5 時間、週 5 日、24 週間、断続的に 20 ～ 25 分間行われます。
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他の：グループB
NDT からなる従来の理学療法
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このグループの参加者は、従来の理学療法に基づく NDT を受けました。
このグループには、追加の投与ガイダンスは与えられませんでした。
このグループに特に割り当てられたホーム プログラムはありません。
このグループに対して特定の環境変更は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能
時間枠：5ヶ月
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痙性四肢麻痺の脳性麻痺の子供の総運動機能測定スケールで総運動機能の改善を確認します。 この尺度の採点システムは、粗大運動機能の 5 つの次元に分けられます。(a) 横になって転がる、(b) 座る、(c) 這ってひざまずく、(d) 立つ、(e) 歩く、走る、跳ぶ。 採点は 4 点で行われます: 0=開始しない
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痙性
時間枠：5ヶ月
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痙性四肢麻痺の脳性麻痺の子供の修正アッシュワース スケール スケールで痙縮の改善を確認します。
修正アッシュワース スケールは 6 点スケールです。
スコアは 0 から 4 の範囲で、スコアが低いほど正常な筋緊張を表し、スコアが高いほど痙性または他動運動に対する抵抗力の増加を表します。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Safa Saleem, DPT、University of Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月3日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月12日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。