Efeitos da dosagem e do ambiente no motor grosso e na espasticidade em quadriplégicos espásticos
13 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Lahore
Efeitos da Dosagem Terapêutica Através de Ambiente Enriquecido na Função Motora Grossa e Espasticidade na Paralisia Cerebral Quadriplégica Espástica
Este estudo enfoca como um ambiente enriquecido junto com a fisioterapia tradicional melhora a função motora grossa em crianças com paralisia cerebral tetraplégica espástica.
E quanta dosagem é necessária para obter essa melhora clinicamente significativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ainda há uma área confusa em relação ao parâmetro de dosagem na reabilitação da paralisia cerebral.
Este estudo está focado principalmente no fato de que a seleção de nível apropriado de tempo, tipo, frequência e intensidade de intervenção (sensorial e motora) desempenha um papel muito importante no desenvolvimento das funções motoras grossas.
Em segundo lugar, é muito importante estabelecer o impacto de insumos ambientais enriquecidos e promover a capacidade dos pais como uma intervenção precoce, levando em consideração o posicionamento e manuseio específicos da paralisia cerebral (PC), juntamente com insumos sensoriais apropriados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Faixa etária entre 7 meses a 5 anos.
- Quadriplegia Espástica
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) nível IV e V
- Escala de Ashworth Modificada (MAS): nível 2
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
Histórico de ataques
- Medicamentos
- Luxação e fratura
- Deficiência visual/auditiva
- Pacientes que fazem terapia de vários lugares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Intervenção dada: Ambiente Enriquecido (adequado à idade) + NDT + Dosagem Terapêutica
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O Ambiente Enriquecido (EE) consistia em um ambiente de jogo enriquecido motor e sensorial para promover os movimentos autogerados do participante, a exploração e o sucesso da tarefa.
A EE também incluiu o posicionamento de forma graduada.
Estímulo visual e nível de estímulo vestibular apropriado também foram dados.
A dosagem de posicionamento e entradas sensoriais foi feita durante a terapia.
A Intervenção Primária será administrada por 20 a 25 minutos de forma intermitente por um período de 4 a 5 horas por dia, 5 dias por semana, durante 24 semanas.
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Outro: Grupo B
Fisioterapia Tradicional que consiste em NDT
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Os participantes deste grupo receberam NDT baseado em fisioterapia tradicional.
Nenhuma orientação de dosagem adicional foi dada a este grupo.
Nenhum programa doméstico foi especificamente designado para este grupo.
Nenhuma modificação ambiental específica foi feita para este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função motora grossa
Prazo: 5 meses
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Verificar a melhora da função motora grossa na escala Gross Motor Functional Measure de crianças com paralisia cerebral quadriplégica espástica. O sistema de pontuação desta escala é dividido em cinco dimensões da função motora grossa: (a) deitar e rolar, (b) sentar, (c) engatinhar e ajoelhar, (d) ficar de pé e (e) andar, correr e pular. A pontuação é feita em quatro pontos: 0=não inicia
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espasticidade
Prazo: 5 meses
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Verificar a melhora da espasticidade na escala Modified Ashworth Scale em crianças com paralisia cerebral tetraplégica espástica.
A Escala Modificada de Ashworth é uma escala de 6 pontos.
As pontuações variam de 0 a 4, onde pontuações mais baixas representam tônus muscular normal e pontuações mais altas representam espasticidade ou aumento da resistência ao movimento passivo.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Safa Saleem, DPT, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-UOL-/74-03/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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