Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dávkování a prostředí na hrubou motoriku a spasticitu u spastické kvadruplegiky

13. ledna 2023 aktualizováno: University of Lahore

Účinky terapeutického dávkování prostřednictvím obohaceného prostředí na hrubou motoriku a spasticitu u spastické kvadruplegické mozkové obrny

Tato studie se zaměřuje na to, jak obohacené prostředí spolu s tradiční fyzikální terapií zlepšuje hrubou motoriku u spastických kvadruplegických dětí s dětskou mozkovou obrnou. A kolik dávkování je potřeba k dosažení tohoto klinicky významného zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stále existuje rozmazaná oblast ohledně parametru dávkování při rehabilitaci dětské mozkové obrny. Tato studie je zaměřena především na to, že úroveň vhodného výběru času, typu, frekvence a intenzity intervence (senzorické i motorické) hraje velmi zásadní roli v rozvoji hrubých motorických funkcí. Za druhé je velmi důležité stanovit dopad obohacených environmentálních vstupů a pěstounské rodičovské kapacity jako včasné intervence s přihlédnutím k umístění a manipulaci specifické pro dětskou mozkovou obrnu spolu s úrovní odpovídajících senzorických vstupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věková skupina od 7 měsíců do 5 let.

  • Spastická kvadruplegie
  • Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS) úroveň IV a V
  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS): úroveň 2
  • Oba Pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Historie záchvatů

    • Léky
    • Dislokace a zlomenina
    • Zrakové/sluchové postižení
    • Pacienti užívající terapii z více míst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Poskytnutý zásah: Obohacené prostředí (přiměřené věku) + NDT + Terapeutické dávkování
Jiný: Obohacené prostředí
Obohacené prostředí (EE) sestávalo z motorického a senzoricky obohaceného herního prostředí, které podporovalo účastníkovy vlastní pohyby, zkoumání a úspěšnost úkolů. EE také zahrnovalo polohování odstupňovaným způsobem. Byl také dán vizuální stimul a vestibulární stimul odpovídající úrovni. Po celou dobu terapie bylo prováděno dávkování polohovacích a senzorických vstupů. Primární intervence bude poskytována po dobu 20 až 25 minut přerušovaně po dobu 4-5 hodin denně, 5 dní v týdnu po dobu 24 týdnů.
Jiný: Skupina B
Tradiční fyzikální terapie sestávající z NDT
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
Účastníci této skupiny dostávali tradiční fyzikální terapii založenou na NDT. Této skupině nebyly poskytnuty žádné další pokyny k dávkování. Této skupině nebyl výslovně přidělen žádný domácí program. U této skupiny nebyly provedeny žádné specifické úpravy prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce hrubého motoru
Časové okno: 5 měsíců

Zkontrolovat zlepšení funkce hrubé motoriky na stupnici Gross Motor Functional Measure u spastických kvadruplegických dětí s dětskou mozkovou obrnou. Bodovací systém této škály je rozdělen do pěti dimenzí funkce hrubé motoriky: (a) leh a válení se, (b) sezení, (c) plazení a klečení, (d) stání a (e) chůze, běh a skákání. Hodnocení se provádí na čtyřech bodech: 0=nezahájí

  1. = iniciuje
  2. = částečně dokončeno
  3. = dokončí Vyšší skóre znamená lepší výsledek, zatímco nízké skóre ukazuje malé nebo žádné zlepšení funkce hrubé motoriky.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spasticita
Časové okno: 5 měsíců
Zkontrolovat zlepšení spasticity na stupnici Modified Ashworth Scale u dětí se spastickou kvadruplegickou mozkovou obrnou. Modifikovaná Ashworthova škála je 6-bodová škála. Skóre se pohybuje od 0 do 4, kde nižší skóre představuje normální svalový tonus a vyšší skóre představuje spasticitu nebo zvýšenou odolnost vůči pasivnímu pohybu.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Safa Saleem, DPT, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-UOL-/74-03/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spastická mozková obrna

Klinické studie na Obohacené prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit