Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дозирования и окружающей среды на общую моторику и спастичность при спастической параплегии

13 января 2023 г. обновлено: University of Lahore

Влияние терапевтического дозирования через обогащенную среду на общую моторную функцию и спастичность при спастическом параличе церебрального паралича

Это исследование посвящено тому, как обогащенная среда наряду с традиционной физиотерапией улучшает общую моторную функцию у детей со спастическим квадриплегическим церебральным параличом. И какая дозировка требуется для достижения этого клинически значимого улучшения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В отношении параметра дозировки при реабилитации церебрального паралича все еще существует неясная область. Это исследование сосредоточено в первую очередь на том факте, что правильный выбор времени, типа, частоты и интенсивности вмешательства (сенсорного и моторного) играет очень важную роль в развитии основных моторных функций. Во-вторых, очень важно установить влияние обогащенных входных данных окружающей среды и способности приемных родителей в качестве раннего вмешательства, принимая во внимание специфическое позиционирование и обращение с церебральным параличом (ДЦП), а также соответствующий уровень сенсорных входов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 месяцев до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возрастная группа от 7 месяцев до 5 лет.

  • Спастическая квадриплегия
  • Система классификации общих моторных функций (GMFCS) уровень IV и V
  • Модифицированная шкала Эшворта (MAS): уровень 2
  • Оба пола

Критерий исключения:

  • История приступов

    • Лекарства
    • Вывих и перелом
    • Зрительные/слуховые нарушения
    • Пациенты, получающие терапию из нескольких мест

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Предлагаемое вмешательство: Обогащенная среда (соответствующая возрасту) + НК + Терапевтическое дозирование
Другой: Обогащенная среда
Обогащенная среда (EE) состояла из двигательной и сенсорно-обогащенной игровой среды, чтобы способствовать самопроизвольным движениям участников, исследованиям и успеху в выполнении задач. EE также включает градуированное позиционирование. Также давался визуальный стимул и вестибулярный стимул соответствующего уровня. Дозирование позиционных и сенсорных воздействий проводилось на протяжении всей терапии. Первичное вмешательство будет проводиться с перерывами от 20 до 25 минут в течение 4-5 часов в день, 5 дней в неделю в течение 24 недель.
Другой: Группа Б
Традиционная физиотерапия, состоящая из NDT
Другой: Традиционная физиотерапия
Участники этой группы получали традиционную физиотерапию на основе НК. Никаких дополнительных указаний по дозировке для этой группы не давали. Специально для этой группы не была назначена домашняя программа. Для этой группы не производилось особых изменений окружающей среды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая двигательная функция
Временное ограничение: 5 месяцев

Проверить улучшение общей двигательной функции по шкале Gross Motor Functional Measure у детей со спастическим квадриплегическим церебральным параличом. Система оценки этой шкалы разделена на пять параметров крупной моторики: (а) лежа и перекатываясь, (б) сидя, (в) ползая и стоя на коленях, (г) стоя и (д) ходьба, бег и прыжки. Оценка производится по четырем пунктам: 0 = не инициирует

  1. = инициирует
  2. = частично завершено
  3. = завершает. Более высокие баллы означают лучший результат, в то время как низкие баллы показывают незначительное улучшение общей двигательной функции или его отсутствие.
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спастичность
Временное ограничение: 5 месяцев
Проверить улучшение спастичности по модифицированной шкале Эшворта у детей со спастическим квадриплегическим церебральным параличом. Модифицированная шкала Эшворта представляет собой 6-балльную шкалу. Баллы варьируются от 0 до 4, где более низкие баллы представляют собой нормальный мышечный тонус, а более высокие баллы представляют спастичность или повышенное сопротивление пассивным движениям.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lahore

Следователи

  • Главный следователь: Safa Saleem, DPT, University of Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-UOL-/74-03/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться