Effets du dosage et de l'environnement sur la motricité globale et la spasticité chez les tétraplégiques spastiques
13 janvier 2023 mis à jour par: University of Lahore
Effets de l'administration thérapeutique dans un environnement enrichi sur la motricité globale et la spasticité dans la paralysie cérébrale quadriplégique spastique
Cette étude se concentre sur la façon dont l'environnement enrichi associé à la thérapie physique traditionnelle améliore la fonction motrice globale chez les enfants paralysés cérébraux tétraplégiques spastiques.
Et quelle quantité de dosage est nécessaire pour obtenir cette amélioration cliniquement significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a encore une zone floue concernant le paramètre de dosage dans la rééducation de la paralysie cérébrale.
Cette étude se concentre principalement sur le fait que la sélection appropriée du niveau de temps, du type, de la fréquence et de l'intensité de l'intervention (sensorielle et motrice) joue un rôle vital dans le développement des fonctions motrices globales.
Deuxièmement, il est très important d'établir l'impact des apports environnementaux enrichis et de favoriser la capacité des parents en tant qu'intervention précoce en tenant compte du positionnement et de la manipulation spécifiques à la paralysie cérébrale (PC) ainsi que des apports sensoriels appropriés au niveau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 mois à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tranche d'âge entre 7 mois et 5 ans.
- Quadriplégie spastique
- Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) niveaux IV et V
- Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) : niveau 2
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
Histoire des crises
- Médicaments
- Luxation et fracture
- Déficience visuelle/auditive
- Patients prenant une thérapie à partir de plusieurs endroits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Intervention Donnée : Environnement Enrichi (adapté à l'âge) + CND + Dosage Thérapeutique
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L'environnement enrichi (EE) consistait en un environnement de jeu moteur et sensoriel enrichi pour promouvoir les mouvements, l'exploration et la réussite des tâches auto-générés par les participants.
L'EE incluait également le positionnement de manière graduée.
Un stimulus visuel et un stimulus vestibulaire approprié au niveau ont également été administrés.
Le dosage du positionnement et des entrées sensorielles a été effectué tout au long de la thérapie.
L'intervention primaire sera donnée pendant 20 à 25 minutes par intermittence pour une période de 4 à 5 heures par jour, 5 jours par semaine pendant 24 semaines.
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Autre: Groupe B
Physiothérapie traditionnelle consistant en CND
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Les participants de ce groupe ont reçu une END basée sur la thérapie physique traditionnelle.
Aucune recommandation posologique supplémentaire n'a été donnée à ce groupe.
Aucun programme à domicile n'a été spécifiquement assigné à ce groupe.
Aucune modification environnementale particulière n'a été apportée à ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction motrice globale
Délai: 5 mois
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Vérifier l'amélioration de la fonction motrice globale sur l'échelle de mesure fonctionnelle de la motricité globale des enfants paralysés cérébraux tétraplégiques spastiques. Le système de notation de cette échelle est divisé en cinq dimensions de la motricité globale : (a) se coucher et rouler, (b) s'asseoir, (c) ramper et s'agenouiller, (d) se tenir debout et (e) marcher, courir et sauter. La notation se fait sur quatre points : 0=n'initie pas
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spasticité
Délai: 5 mois
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Vérifier l'amélioration de la spasticité sur l'échelle d'Ashworth modifiée chez les enfants paralysés cérébraux tétraplégiques spastiques.
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle à 6 points.
Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus bas représentant un tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentant la spasticité ou une résistance accrue au mouvement passif.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Safa Saleem, DPT, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2022
Première publication (Réel)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-/74-03/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .