Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dosering og miljø på grovmotorikk og spastisitet ved spastisk kvadriplegi

13. januar 2023 oppdatert av: University of Lahore

Effekter av terapeutisk dosering gjennom beriket miljø på grovmotorisk funksjon og spastisitet ved spastisk quadriplegic cerebral parese

Denne studien fokuserer på hvordan beriket miljø sammen med tradisjonell fysioterapi forbedrer den grovmotoriske funksjonen hos spastiske quadriplegiske cerebral parese barn. Og hvor mye dosering kreves for å oppnå den klinisk signifikante forbedringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er fortsatt et uskarpt område angående doseringsparameter ved cerebral parese rehabilitering. Denne studien er først og fremst fokusert på det faktum at nivå passende valg av tid, type, frekvens og intensitet av intervensjon (sensorisk og motorisk) spiller en svært viktig rolle i utviklingen av grovmotoriske funksjoner. For det andre er det svært viktig å etablere virkningen av beriket miljøtilførsel og fosterforeldrekapasitet som en tidlig intervensjon som tar hensyn til cerebral parese (CP) spesifikk posisjonering og håndtering sammen med nivå passende sensoriske input.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Aldersgruppe mellom 7 måneder til 5 år.

  • Spastisk Quadriplegi
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå IV og V
  • Modifisert Ashworth-skala (MAS): nivå 2
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Anfallshistorie

    • Medisiner
    • Dislokasjon og brudd
    • Syns-/hørselssvikt
    • Pasienter som tar terapi fra flere steder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Intervensjon gitt: Beriket miljø (tilpasset alder) + NDT + Terapeutisk dosering
Annen: Beriket miljø
Enriched Environment (EE) besto av motorisk og sensorisk beriket lekemiljø for å fremme deltakerens selvgenererte bevegelser, utforskning og oppgavesuksess. EE inkluderte også posisjonering på en gradert måte. Visuell stimulus og nivåtilpasset vestibulær stimulus ble også gitt. Dosering av posisjonering og sensoriske input ble gjort gjennom hele behandlingen. Primærintervensjon vil bli gitt i 20 til 25 minutter med jevne mellomrom i en periode på 4-5 timer om dagen, 5 dager i uken i 24 uker.
Annen: Gruppe B
Tradisjonell fysioterapi bestående av NDT
Annen: Tradisjonell fysioterapi
Deltakerne i denne gruppen mottok tradisjonell fysioterapibasert NDT. Ingen ytterligere doseringsveiledning ble gitt til denne gruppen. Ingen hjemmeprogram ble spesifikt tildelt denne gruppen. Ingen spesifikke miljøendringer ble gjort for denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 5 måneder

For å sjekke forbedringen i grovmotorisk funksjon på Gross Motor Functional Measure-skalaen for spastiske quadriplegic cerebral parese barn. Poengsystemet til denne skalaen er delt inn i fem dimensjoner av grovmotorisk funksjon: (a) liggende og rullende, (b) sittende, (c) krypende og knelende, (d) stående, og (e) gå, løpe og hoppe. Poengsummen gjøres på fire punkter: 0=starter ikke

  1. = initierer
  2. = delvis fullført
  3. = fullfører Høyere skårer betyr bedre resultat, mens lave skårer viser liten eller ingen forbedring i grovmotorisk funksjon.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastisitet
Tidsramme: 5 måneder
For å sjekke forbedringen i spastisitet på Modified Ashworth Scale-skala hos spastiske quadriplegic cerebral parese barn. Den modifiserte Ashworth-skalaen er en 6-punkts skala. Poeng varierer fra 0 til 4, der lavere poengsum representerer normal muskeltonus og høyere poengsum representerer spastisitet eller økt motstand mot passiv bevegelse.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Safa Saleem, DPT, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-UOL-/74-03/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere