Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annostelun ja ympäristön vaikutukset bruttomoottoriin ja spastisuuteen spastisessa nelijakoisessa

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Lahore

Rikastetun ympäristön kautta tapahtuvan terapeuttisen annostelun vaikutukset bruttomotoriseen toimintaan ja spastisuuteen spastisessa nelijakoisessa aivovammauksessa

Tämä tutkimus keskittyy siihen, kuinka rikastettu ympäristö yhdessä perinteisen fysioterapian kanssa parantaa bruttomotorista toimintaa spastisen nelihaaraisen aivohalvauksen lapsilla. Ja kuinka paljon annostusta tarvitaan kliinisesti merkittävän parannuksen saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen kuntoutuksessa annosparametrien suhteen on edelleen epäselvä alue. Tämä tutkimus keskittyy ensisijaisesti siihen tosiasiaan, että interventioiden ajan, tyypin, taajuuden ja intensiteetin (sensorinen ja motorinen) tasolle sopiva valinta on erittäin tärkeä rooli motoristen toimintojen kehittämisessä. Toiseksi on erittäin tärkeää selvittää rikastuneiden ympäristöpanosten ja sijaisvanhempien kapasiteetin vaikutus varhaisena interventiona ottaen huomioon aivovamma (CP) spesifinen paikannus ja käsittely sekä tasolle sopivat sensoriset panokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikäryhmä 7 kuukaudesta 5 vuoteen.

  • Spastinen quadriplegia
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -tasot IV ja V
  • Modified Ashworth Scale (MAS): taso 2
  • Molemmat Sukupuolta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtausten historiaa

    • Lääkkeet
    • Dislokaatio ja murtuma
    • Näkö-/Kuulovamma
    • Potilaat, jotka saavat terapiaa useista paikoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Interventio annettu: rikastettu ympäristö (iän mukainen) + NDT + terapeuttinen annostus
Muut: Rikastettu ympäristö
Enriched Environment (EE) koostui motorisesta ja aistinvaraisesta rikastetusta leikkiympäristöstä, joka edistää osallistujan itsensä luomia liikkeitä, tutkimista ja tehtävien onnistumista. EE sisälsi myös asemoinnin asteittain. Myös visuaalinen ärsyke ja tasolle sopiva vestibulaarinen ärsyke annettiin. Asennuksen ja sensoristen syötteiden annostelua tehtiin koko hoidon ajan. Ensisijaista interventiota annetaan 20-25 minuuttia jaksottaisesti 4-5 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa 24 viikon ajan.
Muut: Ryhmä B
Perinteinen fysioterapia, joka koostuu NDT:stä
Muut: Perinteinen fysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saivat perinteiseen fysioterapiaan perustuvaa NDT:tä. Tälle ryhmälle ei annettu ylimääräisiä annosteluohjeita. Tälle ryhmälle ei ollut nimenomaisesti määritetty kotiohjelmaa. Tälle ryhmälle ei tehty erityisiä ympäristömuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Tarkoittaakseen bruttomotorisen toiminnan paranemisen bruttomotorisen toiminnan mitta-asteikolla spastisesta nelihaaraisesta aivohalvauksesta. Tämän asteikon pisteytysjärjestelmä on jaettu viiteen bruttomotorisen toiminnan ulottuvuuteen: (a) makaaminen ja rullaaminen, (b) istuminen, (c) ryömiminen ja polvistuminen, (d) seisominen ja (e) kävely, juoksu ja hyppääminen. Pisteytys tehdään neljästä pisteestä: 0 = ei aloita

  1. = aloittaa
  2. = osittain valmis
  3. = valmistuu Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta, kun taas alhaiset pisteet osoittavat vain vähän tai ei ollenkaan parannusta motorisessa toiminnassa.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Tarkistaa spastisuuden paranemisen Modified Ashworth Scale -asteikolla spastisen nelihaaraisen aivohalvauksen lapsilla. Modified Ashworth Scale on 6-pisteinen asteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa pienemmät pisteet edustavat normaalia lihasjänteyttä ja korkeammat pisteet edustavat spastisuutta tai lisääntynyttä vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lahore

Tutkijat

  • Päätutkija: Safa Saleem, DPT, University of Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC-UOL-/74-03/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spastinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Rikastettu ympäristö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa