Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dawkowania i środowiska na motorykę dużą i spastyczność w spastycznym porażeniu czterokończynowym

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Lahore

Wpływ dawkowania terapeutycznego poprzez wzbogacone środowisko na funkcje motoryczne i spastyczność w spastycznym czterokończynowym porażeniu mózgowym

Niniejsze badanie koncentruje się na tym, jak wzbogacone środowisko wraz z tradycyjną fizjoterapią poprawia funkcje motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem czterokończynowym spastycznym. I jaka dawka jest wymagana, aby uzyskać tę klinicznie istotną poprawę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadal istnieje niejasny obszar dotyczący parametru dawkowania w rehabilitacji mózgowego porażenia dziecięcego. Niniejsze badanie koncentruje się przede wszystkim na fakcie, że odpowiedni dobór czasu, rodzaju, częstotliwości i intensywności interwencji (sensorycznej i motorycznej) na odpowiednim poziomie odgrywa bardzo istotną rolę w rozwoju funkcji motoryki dużej. Po drugie, bardzo ważne jest ustalenie wpływu wzbogaconych bodźców środowiskowych i zdolności rodziców zastępczych jako wczesnej interwencji, biorąc pod uwagę specyficzne pozycjonowanie i obchodzenie się z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) wraz z bodźcami sensorycznymi odpowiednimi dla poziomu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa wiekowa od 7 miesięcy do 5 lat.

  • Spastyczne porażenie czterokończynowe
  • System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) poziom IV i V
  • Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS): poziom 2
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadów

    • Leki
    • Zwichnięcie i złamanie
    • Upośledzenie wzroku/słuchu
    • Pacjenci podejmujący terapię z wielu miejsc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Podana interwencja: Wzbogacone środowisko (odpowiednie do wieku) + NDT + Dozowanie terapeutyczne
Inny: Wzbogacone środowisko
Wzbogacone Środowisko (EE) składało się ze środowiska zabawy wzbogaconego ruchowo i sensorycznie w celu promowania samodzielnie generowanych przez uczestnika ruchów, eksploracji i sukcesów w wykonywaniu zadań. EE obejmowało również pozycjonowanie w sposób stopniowany. Podano również bodziec wzrokowy i odpowiedni poziom bodźca przedsionkowego. Dawkowanie bodźców pozycjonujących i sensorycznych odbywało się przez cały okres terapii. Podstawowa interwencja będzie prowadzona przez 20 do 25 minut z przerwami przez okres 4-5 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu przez 24 tygodnie.
Inny: Grupa B
Tradycyjna Fizjoterapia składająca się z NDT
Inny: Tradycyjna fizjoterapia
Uczestnicy tej grupy zostali poddani tradycyjnej fizjoterapii opartej na NDT. Tej grupie nie podano żadnych dodatkowych wskazówek dotyczących dawkowania. Żaden program domowy nie został specjalnie przypisany do tej grupy. Dla tej grupy nie wprowadzono żadnych specjalnych modyfikacji środowiskowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Sprawdzenie poprawy funkcji motoryki dużej na skali Funkcjonalności Motoryki Dużej dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem czterokończynowym spastycznym. System punktacji tej skali jest podzielony na pięć wymiarów funkcji dużej motoryki: (a) leżenie i przewracanie się, (b) siedzenie, (c) raczkowanie i klęczenie, (d) stanie, oraz (e) chodzenie, bieganie i skakanie. Punktacja odbywa się w czterech punktach: 0 = nie inicjuje

  1. = inicjuje
  2. = częściowo zakończone
  3. = kończy Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki, podczas gdy niskie wyniki wskazują na niewielką lub żadną poprawę funkcji motorycznych dużych.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spastyczność
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena poprawy spastyczności w zmodyfikowanej skali Ashwortha u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym spastycznym czterokończynowym. Zmodyfikowana Skala Ashwortha to skala 6-stopniowa. Wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie niższe wyniki reprezentują normalne napięcie mięśniowe, a wyższe wyniki reprezentują spastyczność lub zwiększoną odporność na ruch bierny.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Safa Saleem, DPT, University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-UOL-/74-03/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Wzbogacone środowisko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj