Effekter av dosering och miljö på grovmotorik och spasticitet vid spastisk Quadriplegic
13 januari 2023 uppdaterad av: University of Lahore
Effekter av terapeutisk dosering genom berikad miljö på grovmotorisk funktion och spasticitet vid spastisk Quadriplegic Cerebral Pares
Denna studie fokuserar på hur berikad miljö tillsammans med traditionell sjukgymnastik förbättrar den grovmotoriska funktionen hos spastiska quadriplegic cerebral pares barn.
Och hur mycket dosering krävs för att uppnå den där kliniskt signifikanta förbättringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns fortfarande ett suddigt område vad gäller dosparameter vid cerebral paresrehabilitering.
Denna studie fokuserar främst på det faktum att nivå lämpligt val av tid, typ, frekvens och intensitet av intervention (sensoriska och motoriska) spelar en mycket viktig roll för att utveckla grovmotoriska funktioner.
För det andra är det mycket viktigt att fastställa effekten av berikade miljöinsatser och fosterförälders kapacitet som ett tidigt ingripande med hänsyn till cerebral pares (CP) specifik positionering och hantering tillsammans med nivå lämpliga sensoriska input.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 månader till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldersgrupp mellan 7 månader till 5 år.
- Spastisk Quadriplegia
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå IV och V
- Modifierad Ashworth-skala (MAS): nivå 2
- Båda könen
Exklusions kriterier:
Anfallshistoria
- Mediciner
- Dislokation och fraktur
- Syn-/hörselnedsättning
- Patienter som tar terapi från flera ställen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Intervention given: berikad miljö (lämplig för ålder) + NDT + terapeutisk dosering
|
Enriched Environment (EE) bestod av motorisk och sensorisk berikad lekmiljö för att främja deltagarnas självgenererade rörelser, utforskning och uppgiftsframgång.
EE inkluderade även positionering på ett graderat sätt.
Visuell stimulus och nivå lämplig vestibulär stimulus gavs också.
Dosering av positionering och sensoriska input gjordes under hela behandlingen.
Primär intervention kommer att ges under 20 till 25 minuter intermittent under en period av 4-5 timmar om dagen, 5 dagar i veckan i 24 veckor.
|
|
Övrig: Grupp B
Traditionell sjukgymnastik bestående av NDT
|
Deltagare i denna grupp fick traditionell sjukgymnastikbaserad NDT.
Ingen ytterligare doseringsvägledning gavs till denna grupp.
Inget hemprogram var specifikt tilldelat denna grupp.
Inga specifika miljöförändringar gjordes för denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funktion
Tidsram: 5 månader
|
För att kontrollera förbättringen av den grovmotoriska funktionen på grovmotorisk funktionsmåttskala hos barn med spastisk quadriplegic cerebral pares. Poängsystemet på denna skala är uppdelat i fem dimensioner av grovmotorisk funktion: (a) liggande och rullande, (b) sittande, (c) krypa och knäböja, (d) stå och (e) gå, springa och hoppa. Poängsättningen görs på fyra punkter: 0=initierar inte
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spasticitet
Tidsram: 5 månader
|
För att kontrollera förbättringen av spasticitet på Modified Ashworth Scale-skalan hos spastiska quadriplegic cerebral pares barn.
Den modifierade Ashworth-skalan är en 6-gradig skala.
Poäng varierar från 0 till 4, där lägre poäng representerar normal muskeltonus och högre poäng representerar spasticitet eller ökat motstånd mot passiv rörelse.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Safa Saleem, DPT, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2022
Första postat (Faktisk)
14 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-UOL-/74-03/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .