Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av dosering och miljö på grovmotorik och spasticitet vid spastisk Quadriplegic

13 januari 2023 uppdaterad av: University of Lahore

Effekter av terapeutisk dosering genom berikad miljö på grovmotorisk funktion och spasticitet vid spastisk Quadriplegic Cerebral Pares

Denna studie fokuserar på hur berikad miljö tillsammans med traditionell sjukgymnastik förbättrar den grovmotoriska funktionen hos spastiska quadriplegic cerebral pares barn. Och hur mycket dosering krävs för att uppnå den där kliniskt signifikanta förbättringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns fortfarande ett suddigt område vad gäller dosparameter vid cerebral paresrehabilitering. Denna studie fokuserar främst på det faktum att nivå lämpligt val av tid, typ, frekvens och intensitet av intervention (sensoriska och motoriska) spelar en mycket viktig roll för att utveckla grovmotoriska funktioner. För det andra är det mycket viktigt att fastställa effekten av berikade miljöinsatser och fosterförälders kapacitet som ett tidigt ingripande med hänsyn till cerebral pares (CP) specifik positionering och hantering tillsammans med nivå lämpliga sensoriska input.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldersgrupp mellan 7 månader till 5 år.

  • Spastisk Quadriplegia
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå IV och V
  • Modifierad Ashworth-skala (MAS): nivå 2
  • Båda könen

Exklusions kriterier:

  • Anfallshistoria

    • Mediciner
    • Dislokation och fraktur
    • Syn-/hörselnedsättning
    • Patienter som tar terapi från flera ställen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Intervention given: berikad miljö (lämplig för ålder) + NDT + terapeutisk dosering
Övrig: Berikad miljö
Enriched Environment (EE) bestod av motorisk och sensorisk berikad lekmiljö för att främja deltagarnas självgenererade rörelser, utforskning och uppgiftsframgång. EE inkluderade även positionering på ett graderat sätt. Visuell stimulus och nivå lämplig vestibulär stimulus gavs också. Dosering av positionering och sensoriska input gjordes under hela behandlingen. Primär intervention kommer att ges under 20 till 25 minuter intermittent under en period av 4-5 timmar om dagen, 5 dagar i veckan i 24 veckor.
Övrig: Grupp B
Traditionell sjukgymnastik bestående av NDT
Övrig: Traditionell sjukgymnastik
Deltagare i denna grupp fick traditionell sjukgymnastikbaserad NDT. Ingen ytterligare doseringsvägledning gavs till denna grupp. Inget hemprogram var specifikt tilldelat denna grupp. Inga specifika miljöförändringar gjordes för denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grovmotorisk funktion
Tidsram: 5 månader

För att kontrollera förbättringen av den grovmotoriska funktionen på grovmotorisk funktionsmåttskala hos barn med spastisk quadriplegic cerebral pares. Poängsystemet på denna skala är uppdelat i fem dimensioner av grovmotorisk funktion: (a) liggande och rullande, (b) sittande, (c) krypa och knäböja, (d) stå och (e) gå, springa och hoppa. Poängsättningen görs på fyra punkter: 0=initierar inte

  1. = initierar
  2. = delvis avslutas
  3. = slutför Högre poäng betyder bättre resultat medan låga poäng visar liten eller ingen förbättring av grovmotorisk funktion.
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spasticitet
Tidsram: 5 månader
För att kontrollera förbättringen av spasticitet på Modified Ashworth Scale-skalan hos spastiska quadriplegic cerebral pares barn. Den modifierade Ashworth-skalan är en 6-gradig skala. Poäng varierar från 0 till 4, där lägre poäng representerar normal muskeltonus och högre poäng representerar spasticitet eller ökat motstånd mot passiv rörelse.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lahore

Utredare

  • Huvudutredare: Safa Saleem, DPT, University of Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-UOL-/74-03/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spastisk cerebral pares

Kliniska prövningar på Berikad miljö

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera