Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dosering og miljø på grovmotorik og spasticitet ved spastisk quadriplegi

13. januar 2023 opdateret af: University of Lahore

Effekter af terapeutisk dosering gennem beriget miljø på grovmotorisk funktion og spasticitet ved spastisk quadriplegisk cerebral parese

Denne undersøgelse fokuserer på, hvordan beriget miljø sammen med den traditionelle fysioterapi forbedrer den grovmotoriske funktion hos spastiske quadriplegiske cerebral parese børn. Og hvor meget dosering skal der til for at opnå den klinisk signifikante forbedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stadig et sløret område med hensyn til dosisparameter i cerebral parese-rehabilitering. Denne undersøgelse er primært fokuseret på det faktum, at niveau passende valg af tid, type, frekvens og intensitet af intervention (sensorisk og motorisk) spiller en meget afgørende rolle i udviklingen af ​​grovmotoriske funktioner. For det andet er det meget vigtigt at fastslå virkningen af ​​berigede miljømæssige input og plejeforældrekapacitet som en tidlig intervention under hensyntagen til cerebral parese (CP) specifik positionering og håndtering sammen med niveau passende sensoriske input.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Aldersgruppe mellem 7 måneder og 5 år.

  • Spastisk Quadriplegi
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau IV og V
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS): niveau 2
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Anfaldshistorie

    • Medicin
    • Dislokation og fraktur
    • Syns-/hørselsnedsættelse
    • Patienter, der tager terapi fra flere steder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Intervention givet: Beriget miljø (aldersegnet) + NDT + Terapeutisk dosering
Andet: Beriget miljø
Enriched Environment (EE) bestod af motorisk og sensorisk beriget legemiljø for at fremme deltagerens selvgenererede bevægelser, udforskning og opgavesucces. EE inkluderede også positionering på en graderet måde. Visuel stimulus og niveau passende vestibulær stimulus blev også givet. Dosering af positionering og sensoriske input blev udført under hele behandlingen. Primær intervention vil blive givet i 20 til 25 minutter med mellemrum i en periode på 4-5 timer om dagen, 5 dage om ugen i 24 uger.
Andet: Gruppe B
Traditionel fysioterapi bestående af NDT
Andet: Traditionel fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe modtog traditionel fysioterapi baseret NDT. Ingen yderligere doseringsvejledning blev givet til denne gruppe. Intet hjemmeprogram blev specifikt tildelt denne gruppe. Der blev ikke foretaget specifikke miljømæssige ændringer for denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 5 måneder

For at kontrollere forbedringen i grovmotorisk funktion på grovmotorisk funktionel måleskala for spastiske quadriplegiske cerebral parese børn. Scoringssystemet på denne skala er opdelt i fem dimensioner af grovmotorisk funktion: (a) liggende og rullende, (b) siddende, (c) kravle og knælende, (d) stående og (e) gå, løbe og hoppe. Scoringen sker på fire punkter: 0=starter ikke

  1. = igangsætter
  2. = delvist afsluttet
  3. = fuldfører Højere score betyder bedre resultat, mens lave scores viser ringe eller ingen forbedring i grovmotorisk funktion.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitet
Tidsramme: 5 måneder
For at kontrollere forbedringen i spasticitet på Modified Ashworth-skalaen hos spastiske quadriplegiske cerebral parese børn. Den modificerede Ashworth-skala er en 6-punkts skala. Scorer varierer fra 0 til 4, hvor lavere score repræsenterer normal muskeltonus og højere score repræsenterer spasticitet eller øget modstand mod passiv bevægelse.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Safa Saleem, DPT, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-UOL-/74-03/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Beriget miljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner