剂量和环境对痉挛性四肢瘫痪患者粗大运动和痉挛状态的影响
2023年1月13日 更新者：University of Lahore
通过丰富的环境进行治疗剂量对痉挛性四肢瘫痪性脑瘫粗大运动功能和痉挛状态的影响
本研究的重点是丰富的环境以及传统的物理疗法如何改善痉挛性四肢瘫痪脑瘫儿童的粗大运动功能。
以及需要多少剂量才能获得临床显着改善。
研究概览
详细说明
关于脑瘫康复中的剂量参数仍然存在模糊区域。
This study is focused primarily on the fact that level appropriate selection of time, type, frequency, and intensity of intervention (sensory and motor) plays a very vital role in developing gross motor functions.
其次，确定丰富的环境输入的影响和培养父母的能力作为早期干预非常重要，同时考虑到脑瘫 (CP) 的特定定位和处理以及适当的感官输入水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
7 个月到 5 岁之间的年龄组。
- 痉挛性四肢瘫痪
- 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) IV 级和 V 级
- 改良 Ashworth 量表 (MAS)：2 级
- 男女皆宜
排除标准：
发作史
- 药物
- 脱臼骨折
- 视觉/听觉障碍
- 患者从多个地方接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
给予的干预：丰富的环境（适合年龄）+ NDT + 治疗剂量
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丰富的环境 (EE) 包括运动和感官丰富的游戏环境，以促进参与者的自主运动、探索和任务成功。
EE 还包括分级定位。
还给予视觉刺激和水平适当的前庭刺激。
定位和感觉输入的剂量在整个治疗过程中完成。
初级干预将间歇进行 20 至 25 分钟，每天 4-5 小时，每周 5 天，持续 24 周。
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其他：B组
由 NDT 组成的传统物理疗法
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该组的参与者接受了基于传统物理疗法的无损检测。
没有给该组额外的剂量指导。
没有家庭计划专门分配给该组。
没有针对该组进行特定的环境修改。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大运动功能
大体时间：5个月
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检查痉挛性四肢瘫脑性瘫痪儿童粗大运动功能测量量表粗大运动功能的改善情况。 该量表的评分系统分为粗大运动功能五个维度：(a)躺和滚，(b)坐，(c)爬和跪，(d)站立，(e)走、跑、跳。 计分基于四点：0=不启动
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痉挛
大体时间：5个月
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检查痉挛性四肢瘫痪脑瘫患儿在改良 Ashworth 量表上痉挛状态的改善情况。
改良的 Ashworth 量表是一个 6 点量表。
分数范围从 0 到 4，其中较低的分数表示正常的肌肉张力，较高的分数表示痉挛或对被动运动的抵抗力增加。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Safa Saleem, DPT、University of Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月3日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月12日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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