경직성 사지 마비 환자에서 투약과 환경이 대운동과 경직에 미치는 영향
2023년 1월 13일 업데이트: University of Lahore
경직성 사지마비 뇌성마비 환자에서 강화된 환경을 통한 치료 용량이 대운동 기능 및 경직에 미치는 영향
이 연구는 전통적인 물리 치료와 함께 강화된 환경이 경직성 사지마비 뇌성마비 어린이의 총 운동 기능을 어떻게 향상시키는지에 초점을 맞춥니다.
그리고 임상적으로 상당한 개선을 얻기 위해 얼마나 많은 용량이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비 재활의 용량 매개변수와 관련하여 여전히 모호한 영역이 있습니다.
본 연구는 개입(감각 및 운동)의 시간, 유형, 빈도 및 강도의 적절한 수준 선택이 대운동 기능 발달에 매우 중요한 역할을 한다는 사실에 주로 초점을 맞춥니다.
둘째, 뇌성마비(CP) 특정 위치 지정 및 핸들링 수준을 적절한 감각 입력과 함께 고려하는 조기 개입으로서 풍부한 환경 입력의 영향을 설정하고 부모 역량을 육성하는 것이 매우 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
7개월에서 5세 사이의 연령대.
- 경직성 사지마비
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 IV 및 V
- 수정 애쉬워스 척도(MAS): 레벨 2
- 남녀 모두
제외 기준:
적합의 역사
- 약물
- 탈구 및 골절
- 시각/청각 장애
- 여러 곳에서 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
주어진 개입: 풍부한 환경(연령에 적합) + NDT + 치료 용량
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EE(Enriched Environment)는 운동 및 감각이 풍부한 놀이 환경으로 구성되어 참가자의 자율적인 움직임, 탐색 및 작업 성공을 촉진합니다.
EE는 또한 차등 방식으로 포지셔닝을 포함했습니다.
시각적 자극과 수준에 맞는 전정 자극도 주어졌습니다.
포지셔닝 및 감각 입력의 투약은 치료 전반에 걸쳐 이루어졌습니다.
1차 개입은 24주 동안 주 5일, 하루 4-5시간 동안 간헐적으로 20-25분 동안 제공됩니다.
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다른: 그룹 B
NDT로 구성된 전통적인 물리 치료
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이 그룹의 참가자는 전통적인 물리 치료 기반 NDT를 받았습니다.
이 그룹에 대한 추가 투여 지침은 제공되지 않았습니다.
이 그룹에 특별히 할당된 가정 프로그램은 없습니다.
이 그룹에 대해 특정 환경 수정이 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능
기간: 5 개월
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경직성 사지마비 뇌성마비 소아의 대근육 기능 측정 척도에서 대근육 기능의 개선을 확인합니다. 이 척도의 채점 시스템은 총 운동 기능의 5개 차원으로 나뉩니다: (a) 누워서 구르기, (b) 앉기, (c) 기어 다니기 및 무릎 꿇기, (d) 서기, (e) 걷기, 달리기 및 뛰기. 채점은 4점으로 이루어집니다. 0=시작하지 않음
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경직
기간: 5 개월
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경직성 사지마비 뇌성마비 아동의 Modified Ashworth Scale 척도에서 경직의 개선을 확인합니다.
Modified Ashworth Scale은 6점 척도입니다.
점수의 범위는 0에서 4까지이며, 낮은 점수는 정상적인 근육 긴장도를 나타내고 높은 점수는 경직 또는 수동적 움직임에 대한 증가된 저항을 나타냅니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Safa Saleem, DPT, University of Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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