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地域ネットワーク構造におけるファミリーヘルスパートナー (NEST)

2024年5月10日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

家族の健康パートナーを通じて、ケアを必要とする子供を持つ家族の負担を強化し、軽減する [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] 地域ネットワーク構造

重度の健康問題を抱えた子供を持つ家族は、特定の感情的、社会的、経済的、時間的な負担にさらされています。 これらはさらなるリスクをもたらし、関係する家族の生活やケアの状況が悪化することがよくあります。 これは、とりわけ、それぞれの個人の生活状況を正当化しない法的規制と、有能な情報とカウンセリング サービスの欠如に起因しています。 NEST プロジェクトの最も重要な目的は、セクターやサービス提供者を超えて運営されている、ケアが必要な子供を持つ家族のための専門的なサポート施設の有効性を評価することです。 いわゆるファミリー ヘルス パートナー [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] は、ケアを必要とする子供を持つ家族のすべてのメンバーに支援とニーズに基づく個別ケアを提供することを目的としています。 FGP サポートの中期的な目標は、家族を自助システムとして発展させることです。つまり、ケアを必要とする子供たちのケアとサポートのための自己能力があり、独立して行動する主要なリソースとして家族を発展させることです。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、重度の健康上の問題を抱えた子供を持つ家族が、強い感情的、社会的、経済的、時間的な負担にさらされているという問題に直面し始めています。 その結果、健康、社会、経済のリスクがさらに高まり、関係する家族の生活やケアの状況が悪化することがよくあります。 これは、とりわけ、それぞれの個人の生活状況を正当化しない法的規制と、有能なアドバイスや連絡先の欠如に起因しています。 NEST プロジェクトの包括的な目的は、問題に対処する革新的なサポート サービスを評価することです。 いわゆるファミリー ヘルス パートナー [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] は、ケアを必要とする子供を持つ家族のすべてのメンバーに、ニーズに基づいた個別のケアを提供することを目的としています。子供の世話と援助のために。 ここでその有効性に関して評価され、その影響要因(プロセスと構造)に関して分析される介入は、FGPの用語にまとめられました。 ネットワークに固定されているこのパーソナライズされた機能は、ケアが必要な子供を持つ家族に「全体的な」サポートを提供することを目的としています。 これは、家族のニーズが個別に決定され、最初は部門別またはサービス提供者固有のオファーとは無関係であることを意味します (構造化評価)。 家族のニーズは、医療、看護、または治療上のケアだけでなく、社会法、経済的および官僚的なアドバイス、社会的、心理社会的、感情的なニーズ、および社会参加に関する支援にも関連しています。 特定された支援の必要性に基づいて、影響を受ける家族は、一定期間 (プロジェクトの文脈では: 最大 18 か月) にわたって個別に FGP に付き添われます。 FGP サポートの中期的な目標は、自助システムとしての家族を強化または維持することです。つまり、自己効率的で、子供たちのケアとサポート (予防) のための独立して行動する主要なリソースです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

204

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mainaschaff、ドイツ、D-63814
        • Kindernetzwerk e.V.
      • Trier、ドイツ、D-54290
        • Nestwärme gGmbH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ドイツ西部および南部の 18 歳未満の障害児または慢性疾患児を少なくとも 1 人持つ親およびその他の保護者
  • すべての性別と民族が研究に含まれます

除外基準:

  • ドイツの社会保障法第 37 条によるケアを必要とする子供のケア提供者 V ケアのレベル = 1 (つまり、 独立性または能力の軽度の障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ (IG)
FGP のサポートを受けている家族 (マインツ、ザールブリュッケン、ミュンヘン (ドイツ) の大都市圏で、身体障害者および/または慢性的に 18 歳未満の子供がいる家族)
4 つの測定点による非ランダム化対照試験 (18 か月)
介入なし:コントロールグループ(CG)
同じ条件下で FGP サポート (標準治療) のない家族

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の生活の質
時間枠:18ヶ月
測定および測定ツールの名前は、以下で確認できます (結果測定 2 ~ 9)。 測定単位は、中心傾向の測定値と変動性の測定値の両方です。
18ヶ月
保護者の心身の健康
時間枠:18ヶ月
一般健康アンケート-28 - GHQ-28
18ヶ月
幸福
時間枠:18ヶ月
WHO-5 幸福指数 - WHO-5
18ヶ月
ストレス体験
時間枠:18ヶ月
知覚ストレス尺度 - PSS-4
18ヶ月
子供の病気による家族負担
時間枠:18ヶ月
家族への影響スケール - IOFS-20
18ヶ月
家族の結束
時間枠:18ヶ月
大人のレジリエンス スケール - RSA
18ヶ月
回復力
時間枠:18ヶ月
簡単なレジリエンス スケール - BRS
18ヶ月
個々のストレッサーへの曝露
時間枠:18ヶ月
マイクロストレッサーのマインツ インベントリ - MIMIS
18ヶ月
生活上の出来事
時間枠:18ヶ月
生活史カレンダー - LHC
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジリエンス要因と関連する対策
時間枠:18ヶ月
測定および測定ツールの名前は、以下で確認できます (結果測定 11 ~ 14)。 測定単位は、中心傾向の測定値と変動性の測定値の両方です。
18ヶ月
楽観主義・ポジティブシンキング
時間枠:18ヶ月
スケール楽観主義-悲観主義-2 - SOP-2
18ヶ月
コントロールの軌跡
時間枠:18ヶ月
管理スケール-4 - IE-4の内部および外部軌跡
18ヶ月
自己効力感
時間枠:18ヶ月
一般的な自己効力感ショート スケール - ASKU-3
18ヶ月
ソーシャルサポート
時間枠:18ヶ月
オスロのソーシャル サポート スケール - OSSS-3
18ヶ月
ケアへのアクセス
時間枠:18ヶ月
運用化は以下を参照してください (結果測定値 16-18)。
18ヶ月
ヘルスケアに対する満足度
時間枠:18ヶ月
13項目の自作アンケート
18ヶ月
サポートサービスの利用
時間枠:18ヶ月
21項目の自社開発アンケート
18ヶ月
健康コーディネートの満足度
時間枠:12ヶ月
11項目のケース管理アンケート
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月12日

最初の投稿 (実際)

2022年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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