Partenaires en santé familiale dans les structures du réseau régional (NEST)
10 mai 2024 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Renforcer et alléger le fardeau des familles avec enfants nécessitant des soins grâce aux partenaires de santé familiale [Familien-Gesundheits-Partner ; FGP] dans les structures de réseau régional
Les familles avec des enfants ayant de graves problèmes de santé sont exposées à des charges émotionnelles, sociales, économiques et temporelles particulières.
Celles-ci entraînent des risques supplémentaires, qui conduisent souvent à de mauvaises conditions de vie et de soins pour les familles concernées.
Cela est attribué, entre autres, aux réglementations légales qui ne tiennent pas compte des situations de vie individuelles respectives et au manque de services d'information et de conseil compétents.
L'objectif principal du projet NEST est d'évaluer l'efficacité d'un centre de soutien professionnel pour les familles avec enfants ayant besoin de soins qui opère dans tous les secteurs et prestataires de services.
Le soutien du réseau par les soi-disant Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] vise à fournir une aide et une prise en charge individuelle en fonction des besoins de tous les membres des familles avec enfants nécessitant des soins.
L'objectif à moyen terme du soutien du FGP est de développer la famille en tant que système d'entraide, c'est-à-dire en tant que ressource principale autonome et autonome pour la prise en charge et le soutien de leurs enfants nécessitant des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet commence à faire face au problème que les familles avec des enfants ayant de graves problèmes de santé sont exposées à de fortes charges émotionnelles, sociales, économiques et temporelles.
Cela entraîne d'autres risques sanitaires, sociaux et économiques, qui conduisent souvent à de mauvaises conditions de vie et de soins pour les familles concernées.
Cela est attribué, entre autres, aux réglementations légales qui ne tiennent pas compte des situations de vie individuelles respectives et au manque de conseils compétents et de points de contact.
L'objectif primordial du projet NEST est l'évaluation d'un service d'assistance innovant qui résout le problème.
Le soutien du réseau par les soi-disant Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] vise à fournir une prise en charge individuelle basée sur les besoins de tous les membres des familles avec enfants nécessitant des soins, c'est-à-dire la meilleure prise en charge physique, psychologique et participative possible pour les enfants nécessitant des soins, soulageant ainsi les proches qui passent beaucoup de temps pour les soins et l'assistance de leur(s) enfant(s).
L'intervention à évaluer ici au regard de son efficacité et à analyser au regard de ses facteurs d'impact (processus et structures) a été résumée dans le terme de FGP.
Cette fonction personnalisée, ancrée dans le réseau, vise à apporter un soutien « holistique » aux familles avec enfants nécessitant des soins.
Cela signifie que les besoins des familles sont déterminés individuellement et dans un premier temps indépendamment des offres spécifiques du secteur ou du prestataire de services (évaluation structurée).
Les besoins des familles ne concernent pas seulement les soins médicaux, infirmiers ou thérapeutiques, mais aussi l'assistance en matière de droit social, les conseils économiques et bureaucratiques ainsi que les besoins sociaux, psychosociaux et émotionnels et la participation sociale.
En fonction du besoin d'accompagnement identifié, les familles affectées sont accompagnées individuellement par FGP sur une certaine durée (dans le cadre du projet : 18 mois maximum).
L'objectif à moyen terme du soutien du FGP est de renforcer ou de maintenir la famille en tant que système d'entraide, c'est-à-dire la principale ressource autonome et autonome pour la prise en charge et le soutien de leurs enfants (préventif).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
204
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mainaschaff, Allemagne, D-63814
- Kindernetzwerk e.V.
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Trier, Allemagne, D-54290
- Nestwärme gGmbH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- parents et autres tuteurs ayant au moins un enfant handicapé et/ou souffrant d'une maladie chronique de moins de 18 ans dans l'ouest et le sud de l'Allemagne
- tous les genres et ethnies seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- soignants d'enfants nécessitant des soins selon l'article 37 du code de la sécurité sociale allemand V niveau de soins = 1 (c'est-à-dire déficiences mineures de l'autonomie ou des capacités)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (GI)
Familles avec le soutien du FGP (familles avec enfants handicapés et/ou chroniquement âgés de moins de 18 ans dans la grande région de Mayence, Sarrebruck et Munich (Allemagne)
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Essai contrôlé non randomisé avec quatre points de mesure (en 18 mois)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
Familles sans prise en charge FGP (soins standards) dans les mêmes conditions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie familiale
Délai: 18 mois
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Le nom des outils de mesure et de mesure peut être vu ci-dessous (mesures de résultats 2-9).
Les unités de mesure sont à la fois des mesures de tendance centrale et des mesures de variabilité.
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18 mois
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Santé mentale et physique des parents
Délai: 18 mois
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Questionnaire général de santé-28 - GHQ-28
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18 mois
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Bien-être
Délai: 18 mois
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Indice de bien-être WHO-Five - WHO-5
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18 mois
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Expérience de stress
Délai: 18 mois
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Échelle de stress perçu - PSS-4
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18 mois
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Charge familiale due à la maladie de l'enfant
Délai: 18 mois
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Échelle d'impact sur la famille - IOFS-20
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18 mois
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Cohésion familiale
Délai: 18 mois
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Échelle de résilience pour adultes - RSA
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18 mois
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Résilience
Délai: 18 mois
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Brève échelle de résilience - BRS
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18 mois
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Exposition individuelle aux facteurs de stress
Délai: 18 mois
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Inventaire de Mayence des micro-stresseurs - MIMIS
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18 mois
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Événements de la vie
Délai: 18 mois
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Calendrier d'histoire de vie - LHC
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de résilience et mesures associées
Délai: 18 mois
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Le nom de la mesure et des outils de mesure peut être vu ci-dessous (mesures de résultats 11-14).
Les unités de mesure sont à la fois des mesures de tendance centrale et des mesures de variabilité.
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18 mois
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Optimisme / pensée positive
Délai: 18 mois
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Échelle Optimisme-Pessimisme-2 - SOP-2
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18 mois
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Locus de contrôle
Délai: 18 mois
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Échelle du locus de contrôle interne et externe-4 - IE-4
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18 mois
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Auto-efficacité
Délai: 18 mois
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Échelle courte d'auto-efficacité générale - ASKU-3
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18 mois
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Aide sociale
Délai: 18 mois
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Échelle de soutien social d'Oslo - OSSS-3
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18 mois
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Accès aux soins
Délai: 18 mois
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Opérationnalisation voir ci-dessous (mesures de résultats 16-18).
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18 mois
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Satisfaction à l'égard des soins de santé
Délai: 18 mois
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Questionnaire auto-développé avec 13 items
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18 mois
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Utilisation des services d'assistance
Délai: 18 mois
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Questionnaire auto-développé avec 21 items
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18 mois
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Satisfaction de la coordination sanitaire
Délai: 12 mois
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Questionnaire de gestion de cas avec 11 items
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gerald Willms, PhD, aQua-Institut GmbH, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2022
Première publication (Réel)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01VSF20004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .