- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05418205
Familiengesundheitspartner in regionalen Netzwerkstrukturen (NEST)
10. Mai 2024 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Stärkung und Entlastung von Familien mit pflegebedürftigen Kindern durch Familien-Gesundheits-Partner; FGP] in regionalen Netzwerkstrukturen
Familien mit Kindern mit schweren gesundheitlichen Problemen sind besonderen emotionalen, sozialen, wirtschaftlichen und zeitlichen Belastungen ausgesetzt.
Daraus ergeben sich weitere Risiken, die für die betroffenen Familien oft zu schlechten Wohn- und Versorgungssituationen führen.
Dies wird unter anderem auf gesetzliche Regelungen zurückgeführt, die der jeweiligen individuellen Lebenssituation nicht gerecht werden, sowie auf den Mangel an kompetenten Informations- und Beratungsangeboten.
Übergeordnetes Ziel des Projekts NEST ist es, die Wirksamkeit einer branchen- und leistungsträgerübergreifenden professionellen Unterstützungseinrichtung für Familien mit pflegebedürftigen Kindern zu evaluieren.
Die Netzwerkunterstützung durch sogenannte Familien-Gesundheits-Partner; Ziel der FGP ist die Förderung und bedarfsgerechte individuelle Betreuung aller Angehörigen in Familien mit pflegebedürftigen Kindern.
Das mittelfristige Ziel der FGP-Förderung ist die Entwicklung der Familie als Selbsthilfesystem, d. h. als selbstkompetente, eigenverantwortlich handelnde Primärressource für die Betreuung und Betreuung ihrer pflegebedürftigen Kinder.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt stellt sich zunächst dem Problem, dass Familien mit Kindern mit schweren gesundheitlichen Problemen starken emotionalen, sozialen, wirtschaftlichen und zeitlichen Belastungen ausgesetzt sind.
Daraus ergeben sich weitere gesundheitliche, soziale und wirtschaftliche Risiken, die für die betroffenen Familien oft zu schlechten Wohn- und Versorgungssituationen führen.
Zurückzuführen ist dies unter anderem auf gesetzliche Regelungen, die den jeweiligen individuellen Lebenssituationen nicht gerecht werden und auf das Fehlen kompetenter Beratungs- und Anlaufstellen.
Das übergeordnete Ziel des NEST-Projekts ist die Evaluierung eines innovativen Unterstützungsdienstes, der das Problem angeht.
Die Netzwerkunterstützung durch sogenannte Familien-Gesundheits-Partner; Ziel der FGP ist eine bedarfsgerechte, individuelle Betreuung aller Angehörigen in Familien mit pflegebedürftigen Kindern, d. h. eine bestmögliche körperliche, psychische und teilhabeorientierte Betreuung pflegebedürftiger Kinder, um so die zeitintensiven Angehörigen zu entlasten für die Betreuung und Betreuung ihres Kindes/ihrer Kinder.
Die hier hinsichtlich ihrer Wirksamkeit zu bewertende und hinsichtlich ihrer Wirkungsfaktoren (Prozesse und Strukturen) zu analysierende Intervention wurde unter dem Begriff FGP zusammengefasst.
Diese im Netzwerk verankerte personalisierte Funktion hat das Ziel, Familien mit pflegebedürftigen Kindern „ganzheitlich“ zu unterstützen.
Das bedeutet, dass die Bedarfe der Familien individuell und zunächst unabhängig von branchen- oder leistungsträgerspezifischen Angeboten ermittelt werden (strukturierte Erhebung).
Die Bedürfnisse von Familien beziehen sich nicht nur auf medizinische, pflegerische oder therapeutische Versorgung, sondern auch auf sozialrechtliche Hilfestellungen, wirtschaftliche und bürokratische Beratung sowie auf soziale, psychosoziale und emotionale Bedürfnisse und gesellschaftliche Teilhabe.
Ausgehend vom identifizierten Unterstützungsbedarf werden betroffene Familien über einen bestimmten Zeitraum (im Projektkontext: maximal 18 Monate) individuell von FGP begleitet.
Das mittelfristige Ziel der FGP-Förderung ist die Stärkung bzw. der Erhalt der Familie als Selbsthilfesystem, d.h. als autarke, eigenverantwortlich handelnde Primärressource für die Betreuung und Betreuung ihrer Kinder (präventiv).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
204
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mainaschaff, Deutschland, D-63814
- Kindernetzwerk e.V.
-
Trier, Deutschland, D-54290
- Nestwärme gGmbH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern und andere Erziehungsberechtigte mit mindestens einem behinderten und/oder chronisch kranken Kind unter 18 Jahren in West- und Süddeutschland
- Alle Geschlechter und Ethnien werden in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Betreuungspersonen für pflegebedürftige Kinder nach § 37 Sozialgesetzbuch V Pflegestufe = 1 (d.h. geringfügige Beeinträchtigungen der Selbstständigkeit oder Fähigkeiten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe (IG)
Familien mit FGP-Unterstützung (Familien mit behinderten und/oder chronischen Kindern unter 18 Jahren im Großraum Mainz, Saarbrücken und München (Deutschland)
|
Nicht randomisierte kontrollierte Studie mit vier Messpunkten (in 18 Monaten)
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Familien ohne FGP-Unterstützung (Regelpflege) unter den gleichen Bedingungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Familiäre Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
|
Der Name der Messung und der Messinstrumente ist unten ersichtlich (Ergebnismessungen 2-9).
Maßeinheiten sind sowohl Maße der zentralen Tendenz als auch Maße der Variabilität.
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18 Monate
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Die geistige und körperliche Gesundheit der Eltern
Zeitfenster: 18 Monate
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-28 - GHQ-28
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18 Monate
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Wohlbefinden
Zeitfenster: 18 Monate
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WHO-5-Wohlbefindensindex - WHO-5
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18 Monate
|
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Stresserfahrung
Zeitfenster: 18 Monate
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Wahrgenommene Stressskala – PSS-4
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18 Monate
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Familienbelastung durch Krankheit des Kindes
Zeitfenster: 18 Monate
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Auswirkung auf die Familie – IOFS-20
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18 Monate
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Familiärer Zusammenhalt
Zeitfenster: 18 Monate
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Resilienzskala für Erwachsene - RSA
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18 Monate
|
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 18 Monate
|
Kurze Belastbarkeitsskala - BRS
|
18 Monate
|
|
Individuelle Belastung durch Stressoren
Zeitfenster: 18 Monate
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Mainzer Mikrostressoren-Inventar - MIMIS
|
18 Monate
|
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Lebensereignisse
Zeitfenster: 18 Monate
|
Kalender der Lebensgeschichte - LHC
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Resilienzfaktoren und zugehörige Maßnahmen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Der Name der Messung und der Messinstrumente ist unten ersichtlich (Ergebnismessungen 11-14).
Maßeinheiten sind sowohl Maße der zentralen Tendenz als auch Maße der Variabilität.
|
18 Monate
|
|
Optimismus / positives Denken
Zeitfenster: 18 Monate
|
Skala Optimismus-Pessimismus-2 - SOP-2
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18 Monate
|
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Ort der Kontrolle
Zeitfenster: 18 Monate
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Interner und externer Kontrollort Scale-4 - IE-4
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18 Monate
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 18 Monate
|
Allgemeine Selbstwirksamkeits-Kurzskala – ASKU-3
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18 Monate
|
|
Sozialhilfe
Zeitfenster: 18 Monate
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Oslo-Skala für soziale Unterstützung - OSSS-3
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18 Monate
|
|
Zugang zur Pflege
Zeitfenster: 18 Monate
|
Operationalisierung siehe unten (Ergebnismaßnahmen 16-18).
|
18 Monate
|
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Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Selbst entwickelter Fragebogen mit 13 Items
|
18 Monate
|
|
Nutzung von Supportleistungen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Selbst entwickelter Fragebogen mit 21 Items
|
18 Monate
|
|
Zufriedenheit mit der Gesundheitskoordination
Zeitfenster: 12 Monate
|
Case-Management-Fragebogen mit 11 Items
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Gerald Willms, PhD, aQua-Institut GmbH, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01VSF20004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Familien mit FGP-Unterstützung
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