Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerzy Zdrowia Rodziny w Regionalnych Strukturach Sieciowych (NEST)

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Wzmocnienie i odciążenie rodzin z dziećmi potrzebującymi opieki za pośrednictwem partnerów ds. zdrowia rodzinnego [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] w Regionalnych Strukturach Sieciowych

Rodziny z dziećmi z poważnymi problemami zdrowotnymi są narażone na szczególne obciążenia emocjonalne, społeczne, ekonomiczne i czasowe. Powoduje to dalsze zagrożenia, które często prowadzą do złej sytuacji życiowej i opiekuńczej zainteresowanych rodzin. Wynika to m.in. z regulacji prawnych nieodpowiadających indywidualnym sytuacjom życiowym oraz brakowi kompetentnych służb informacyjnych i doradczych. Nadrzędnym celem projektu NEST jest ocena skuteczności profesjonalnej placówki wsparcia dla rodzin z dziećmi potrzebującymi opieki, działającej w różnych sektorach i usługodawcach. Wsparcie sieciowe przez tzw. Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] ma na celu zapewnienie pomocy i indywidualnej opieki dostosowanej do potrzeb wszystkim członkom rodzin z dziećmi wymagającymi opieki. Średniookresowym celem wsparcia FGP jest rozwój rodziny jako systemu samopomocowego, tj. samokompetentnego, samodzielnie działającego podstawowego zasobu opieki i wsparcia potrzebujących opieki dzieci.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt zaczyna się od zmierzenia się z problemem, że rodziny z dziećmi z poważnymi problemami zdrowotnymi są narażone na silne obciążenia emocjonalne, społeczne, ekonomiczne i czasowe. Powoduje to dalsze zagrożenia zdrowotne, społeczne i gospodarcze, które często prowadzą do złej sytuacji życiowej i opiekuńczej zainteresowanych rodzin. Wynika to między innymi z regulacji prawnych, które nie uwzględniają indywidualnych sytuacji życiowych oraz braku kompetentnych porad i punktów kontaktowych. Nadrzędnym celem projektu NEST jest ocena innowacyjnej usługi wsparcia, która rozwiązuje problem. Wsparcie sieciowe przez tzw. Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] ma na celu zapewnienie dostosowanej do potrzeb, indywidualnej opieki wszystkim członkom rodzin z dziećmi wymagającymi opieki, tj. możliwie najlepszej opieki fizycznej, psychologicznej i zorientowanej na uczestnictwo dzieci potrzebujących opieki, odciążając w ten sposób bliskich, którzy spędzają dużo czasu o opiekę i pomoc dla swojego dziecka/dzieci. Interwencja, która ma być tutaj oceniona pod względem skuteczności i poddana analizie pod kątem czynników oddziaływania (procesów i struktur), została podsumowana terminem FGP. Ta spersonalizowana funkcja, zakotwiczona w sieci, ma na celu zapewnienie „holistycznego” wsparcia rodzinom z dziećmi wymagającymi opieki. Oznacza to, że potrzeby rodzin są ustalane indywidualnie i początkowo niezależnie od konkretnych ofert sektorowych lub usługodawców (ocena ustrukturyzowana). Potrzeby rodzin dotyczą nie tylko opieki lekarskiej, pielęgniarskiej czy terapeutycznej, ale także pomocy w zakresie prawa socjalnego, doradztwa gospodarczego i biurokratycznego, a także potrzeb socjalnych, psychospołecznych, emocjonalnych i partycypacji społecznej. Na podstawie zidentyfikowanej potrzeby wsparcia rodzinom dotkniętym chorobą towarzyszy indywidualnie FGP przez określony czas (w kontekście projektu: maksymalnie 18 miesięcy). Średniookresowym celem wsparcia FGP jest wzmocnienie lub utrzymanie rodziny jako systemu samopomocowego, czyli samosprawnego, samodzielnie działającego podstawowego zasobu opieki i wsparcia swoich dzieci (profilaktycznie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mainaschaff, Niemcy, D-63814
        • Kindernetzwerk e.V.
      • Trier, Niemcy, D-54290
        • Nestwärme gGmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzice i inni opiekunowie z co najmniej jednym niepełnosprawnym i/lub przewlekle chorym dzieckiem poniżej 18 roku życia w zachodnich i południowych Niemczech
  • badaniem zostaną objęte wszystkie płcie i grupy etniczne

Kryteria wyłączenia:

  • opiekunowie dzieci wymagających opieki zgodnie z § 37 niemieckiego kodeksu ubezpieczeń społecznych V poziom opieki = 1 (tj. drobne upośledzenia niezależności lub zdolności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (IG)
Rodziny ze wsparciem FGP (rodziny niepełnosprawne i/lub przewlekle dzieci poniżej 18 roku życia w aglomeracji Moguncji, Saarbrücken i Monachium (Niemcy)
Nierandomizowana, kontrolowana próba z czterema punktami pomiarowymi (w ciągu 18 miesięcy)
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Rodziny bez wsparcia FGP (opieka standardowa) na tych samych warunkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia rodziny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Nazwy pomiarów i narzędzi pomiarowych można zobaczyć poniżej (mierniki wyników 2-9). Jednostką miary są zarówno miary tendencji centralnej, jak i miary zmienności.
18 miesięcy
Zdrowie psychiczne i fizyczne rodziców
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ogólny kwestionariusz zdrowotny-28 - GHQ-28
18 miesięcy
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 — WHO-5
18 miesięcy
Doświadczenie stresu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala Odczuwanego Stresu - PSS-4
18 miesięcy
Ciężar rodziny z powodu choroby dziecka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala wpływu na rodzinę - IOFS-20
18 miesięcy
Spójność rodzinna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala odporności dla dorosłych - RSA
18 miesięcy
Odporność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krótka Skala Odporności - BRS
18 miesięcy
Indywidualna ekspozycja na stresor
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mainz Inventory of Microstressors - MIMIS
18 miesięcy
Wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kalendarz historii życia - LHC
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki odporności i powiązane środki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Nazwy pomiarów i narzędzi pomiarowych można zobaczyć poniżej (mierniki wyników 11-14). Jednostką miary są zarówno miary tendencji centralnej, jak i miary zmienności.
18 miesięcy
Optymizm / pozytywne myślenie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala Optymizm-Pesymizm-2 - SPO-2
18 miesięcy
Umiejscowienie kontroli
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wewnętrzne i zewnętrzne umiejscowienie kontroli Skala 4 – IE-4
18 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krótka skala ogólnego poczucia własnej skuteczności – ASKU-3
18 miesięcy
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala Wsparcia Społecznego Oslo - OSSS-3
18 miesięcy
Dostęp do opieki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Operacjonalizacja patrz poniżej (mierniki wyników 16-18).
18 miesięcy
Zadowolenie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Samodzielnie opracowany kwestionariusz składający się z 13 pozycji
18 miesięcy
Korzystanie z usług wsparcia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Samodzielnie opracowany kwestionariusz składający się z 21 pozycji
18 miesięcy
Zadowolenie z koordynacji zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz zarządzania przypadkiem zawierający 11 pozycji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodziny ze wsparciem FGP

Subskrybuj