Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjehälsopartners i regionala nätverksstrukturer (NEST)

10 maj 2024 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Att stärka och lindra bördan för familjer med barn i behov av vård genom familjehälsopartners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] i regionala nätverksstrukturer

Familjer med barn med allvarliga hälsoproblem utsätts för särskilda känslomässiga, sociala, ekonomiska och tidsmässiga bördor. Dessa leder till ytterligare risker, som ofta leder till dåliga livs- och omsorgssituationer för de berörda familjerna. Detta hänförs bland annat till lagregleringar som inte gör rättvisa åt respektive individuella livssituation och bristen på kompetent information och rådgivning. Det övergripande målet för NEST-projektet är att utvärdera effektiviteten av en professionell stödinrättning för familjer med barn i behov av vård som verkar över sektorer och tjänsteleverantörer. Nätverksstödet av så kallade Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] syftar till att ge bistånd och behovsbaserad individuell omsorg till alla medlemmar i familjer med vårdbehövande barn. Det medellång siktiga målet med FGP-stödet är att utveckla familjen som ett självhjälpssystem, det vill säga som en självkompetent, självständigt agerande primär resurs för vård och stöd till sina vårdbehövande barn.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet börjar möta problemet att barnfamiljer med allvarliga hälsoproblem utsätts för starka känslomässiga, sociala, ekonomiska och tidsmässiga bördor. Detta leder till ytterligare hälsorisker, sociala och ekonomiska risker, som ofta leder till dåliga levnads- och vårdsituationer för de berörda familjerna. Detta hänförs bland annat till lagregleringar som inte gör rättvisa åt respektive individuella livssituation och bristen på kompetenta råd och kontaktpunkter. Det övergripande målet för NEST-projektet är utvärderingen av en innovativ stödtjänst som tar itu med problemet. Nätverksstödet av så kallade Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] syftar till att ge behovsinriktad, individuell vård för alla medlemmar i vårdbehövande barnfamiljer, det vill säga bästa möjliga fysiska, psykologiska och delaktighetsinriktade vård för vårdbehövande barn och på så sätt avlasta de anhöriga som tillbringar mycket tid. för vård och hjälp av sina barn/barn. Den intervention som här ska utvärderas med avseende på dess effektivitet och som ska analyseras med avseende på dess påverkansfaktorer (processer och strukturer) sammanfattades i termen av FGP. Denna personanpassade funktion, som är förankrad i nätverket, syftar till att ge ett ”helhetligt” stöd till familjer med vårdbehövande barn. Detta innebär att familjernas behov bestäms individuellt och initialt oberoende av sektors- eller tjänsteleverantörsspecifika erbjudanden (strukturerad bedömning). Familjernas behov hänför sig inte bara till medicinsk, omvårdnad eller terapeutisk vård, utan också till hjälp med socialrätt, ekonomisk och byråkratisk rådgivning samt sociala, psykosociala och emotionella behov och socialt deltagande. Utifrån identifierat stödbehov ledsagas drabbade familjer individuellt av FGP under en viss tid (i projektsammanhang: max 18 månader). Det medellång siktiga målet med FGP-stödet är att stärka eller bibehålla familjen som ett självhjälpssystem, det vill säga en själveffektiv, självständigt agerande primär resurs för vård och stöd till sina barn (förebyggande).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mainaschaff, Tyskland, D-63814
        • Kindernetzwerk e.V.
      • Trier, Tyskland, D-54290
        • Nestwärme gGmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar och andra vårdnadshavare med minst ett funktionshindrat och/eller kroniskt sjukt barn under 18 år i västra och södra Tyskland
  • alla kön och etniciteter kommer att inkluderas i studien

Exklusions kriterier:

  • vårdgivare för barn i behov av vård enligt § 37 i Tysklands socialförsäkringskod V vårdnivå = 1 (dvs. mindre försämringar av självständighet eller förmågor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Group (IG)
Familjer med FGP-stöd (familjer med funktionshindrade och/eller kroniskt barn under 18 år i huvudområdet Mainz, Saarbrücken och München (Tyskland)
Icke-randomiserad kontrollerad studie med fyra mätpunkter (på 18 månader)
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
Familjer utan FGP-stöd (standardvård) under samma förutsättningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjens livskvalitet
Tidsram: 18 månader
Namn på mät- och mätverktygen kan ses nedan (resultatmått 2-9). Måttenhet är både mått på central tendens och mått på variabilitet.
18 månader
Föräldrars psykiska och fysiska hälsa
Tidsram: 18 månader
General Health Questionnaire-28 - GHQ-28
18 månader
Välbefinnande
Tidsram: 18 månader
WHO-Fem välbefinnande Index - WHO-5
18 månader
Stressupplevelse
Tidsram: 18 månader
Upplevd stressskala - PSS-4
18 månader
Familjebörda på grund av barnets sjukdom
Tidsram: 18 månader
Impact-on-Family Scale - IOFS-20
18 månader
Familjesammanhållning
Tidsram: 18 månader
Resiliensskala för vuxna - RSA
18 månader
Elasticitet
Tidsram: 18 månader
Brief Resilience Scale - BRS
18 månader
Individuell exponering för stressorer
Tidsram: 18 månader
Mainz Inventory of Microstressors - MIMIS
18 månader
Livshändelser
Tidsram: 18 månader
Livshistorisk kalender - LHC
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resiliensfaktorer och tillhörande åtgärder
Tidsram: 18 månader
Namn på mät- och mätverktygen kan ses nedan (resultatmått 11-14). Måttenhet är både mått på central tendens och mått på variabilitet.
18 månader
Optimism/positivt tänkande
Tidsram: 18 månader
Skala Optimism-Pessimism-2 - SOP-2
18 månader
Kontrolllokal
Tidsram: 18 månader
Intern och Extern Locus of Control Scale-4 - IE-4
18 månader
Självförmåga
Tidsram: 18 månader
General Self-efficacy Short Scale - ASKU-3
18 månader
Socialt stöd
Tidsram: 18 månader
Oslo Social Support Scale - OSSS-3
18 månader
Tillgång till vård
Tidsram: 18 månader
Operationalisering se nedan (utfallsmått 16-18).
18 månader
Nöjd med vården
Tidsram: 18 månader
Egenutvecklat frågeformulär med 13 artiklar
18 månader
Användning av supporttjänster
Tidsram: 18 månader
Egenutvecklat frågeformulär med 21 artiklar
18 månader
Nöjd med hälsosamordningen
Tidsram: 12 månader
Enkät för ärendehantering med 11 artiklar
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera