Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familiegezondheidspartners in regionale netwerkstructuren (NEST)

10 mei 2024 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Het versterken en verlichten van de last van gezinnen met zorgbehoevende kinderen via gezinsgezondheidspartners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] in Regionale Netwerkstructuren

Gezinnen met kinderen met ernstige gezondheidsproblemen worden blootgesteld aan bijzondere emotionele, sociale, economische en tijdslasten. Deze leiden tot verdere risico's, die vaak leiden tot slechte leef- en zorgsituaties voor de betrokken gezinnen. Dit wordt onder meer toegeschreven aan wettelijke regelingen die geen recht doen aan de respectievelijke individuele levenssituaties en het ontbreken van competente informatie- en adviesdiensten. De overkoepelende doelstelling van het NEST-project is het evalueren van de effectiviteit van een professionele ondersteuningsfaciliteit voor gezinnen met kinderen die zorg nodig hebben, die werkzaam is in verschillende sectoren en dienstverleners. De netwerkondersteuning door zogenaamde Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] heeft tot doel hulp en op behoeften gebaseerde individuele zorg te bieden aan alle leden van gezinnen met zorgbehoevende kinderen. Het doel van FGP-ondersteuning op middellange termijn is om het gezin te ontwikkelen als een zelfhulpsysteem, d.w.z. als een zelfcompetente, onafhankelijk handelende primaire hulpbron voor de zorg en ondersteuning van hun kinderen die zorg nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project begint het probleem onder ogen te zien dat gezinnen met kinderen met ernstige gezondheidsproblemen worden blootgesteld aan sterke emotionele, sociale, economische en tijdelijke lasten. Dit leidt tot verdere gezondheids-, sociale en economische risico's, die vaak leiden tot slechte leef- en zorgsituaties voor de betrokken gezinnen. Dit wordt onder meer toegeschreven aan wettelijke regelingen die geen recht doen aan de respectievelijke individuele levenssituaties en het ontbreken van competente advies- en aanspreekpunten. De overkoepelende doelstelling van het NEST-project is de evaluatie van een innovatieve ondersteuningsdienst die het probleem aanpakt. De netwerkondersteuning door zogenaamde Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] streeft naar behoeftegerichte, individuele zorg voor alle leden van gezinnen met zorgbehoevende kinderen, d.w.z. de best mogelijke fysieke, psychologische en participatieve zorg voor zorgbehoevende kinderen, waardoor de familieleden die veel tijd besteden worden ontlast voor de verzorging en begeleiding van hun kind(eren). De hier te evalueren interventie op effectiviteit en te analyseren op impactfactoren (processen en structuren) werd samengevat in de term FGP. Deze gepersonaliseerde functie, die verankerd is in het netwerk, heeft tot doel "holistische" ondersteuning te bieden aan gezinnen met zorgbehoevende kinderen. Dit betekent dat de behoeften van de gezinnen individueel worden bepaald en in eerste instantie onafhankelijk van sectorale of specifieke aanbiedingen van de dienstverlener (gestructureerde beoordeling). De noden van gezinnen hebben niet alleen betrekking op medische, verpleegkundige of therapeutische zorg, maar ook op bijstand inzake sociaal recht, economisch en bureaucratisch advies alsook sociale, psychosociale en emotionele noden en maatschappelijke participatie. Op basis van de geconstateerde ondersteuningsnood worden getroffen gezinnen gedurende een bepaalde periode (in projectverband: maximaal 18 maanden) individueel begeleid door FGP. Het doel van FGP-ondersteuning op middellange termijn is het versterken of in stand houden van het gezin als een zelfhulpsysteem, d.w.z. een zelfefficiënte, onafhankelijk handelende primaire hulpbron voor de zorg en ondersteuning van hun kinderen (preventief).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mainaschaff, Duitsland, D-63814
        • Kindernetzwerk e.V.
      • Trier, Duitsland, D-54290
        • Nestwärme gGmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouders en andere voogden met ten minste één gehandicapt en/of chronisch ziek kind onder de 18 jaar in West- en Zuid-Duitsland
  • alle geslachten en etniciteiten zullen in het onderzoek worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • verzorgers van kinderen die zorg nodig hebben volgens § 37 van de Duitse socialezekerheidswet V zorgniveau = 1 (d.w.z. kleine beperkingen van onafhankelijkheid of capaciteiten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (IG)
Gezinnen met FGP-ondersteuning (gezinnen met een handicap en/of chronisch kinderen onder de 18 jaar in het grotere gebied van Mainz, Saarbrucken en München (Duitsland)
Niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie met vier meetpunten (in 18 maanden)
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Gezinnen zonder FGP-ondersteuning (standaardzorg) onder dezelfde voorwaarden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezinskwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 maanden
Naam van de meting en meetinstrumenten vindt u hieronder (uitkomstmaten 2-9). Maateenheid zijn zowel maten van centrale tendens als maten van variabiliteit.
18 maanden
Geestelijke en lichamelijke gezondheid van ouders
Tijdsspanne: 18 maanden
Algemene gezondheidsvragenlijst-28 - GHQ-28
18 maanden
Welzijn
Tijdsspanne: 18 maanden
WHO-Five Welzijnsindex - WHO-5
18 maanden
Stress ervaring
Tijdsspanne: 18 maanden
Waargenomen stressschaal - PSS-4
18 maanden
Gezinslast door ziekte van het kind
Tijdsspanne: 18 maanden
Impact-on-Family Scale - IOFS-20
18 maanden
Gezinscohesie
Tijdsspanne: 18 maanden
Veerkrachtschaal voor volwassenen - RSA
18 maanden
Weerstand
Tijdsspanne: 18 maanden
Korte Veerkrachtschaal - BRS
18 maanden
Blootstelling aan individuele stressoren
Tijdsspanne: 18 maanden
Mainz Inventarisatie van microstressoren - MIMIS
18 maanden
Levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: 18 maanden
Levensgeschiedeniskalender - LHC
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veerkrachtfactoren en bijbehorende maatregelen
Tijdsspanne: 18 maanden
Naam van de meting en meetinstrumenten vindt u hieronder (uitkomstmaten 11-14). Maateenheid zijn zowel maten van centrale tendens als maten van variabiliteit.
18 maanden
Optimisme / positief denken
Tijdsspanne: 18 maanden
Schaal Optimisme-Pessimisme-2 - SOP-2
18 maanden
Plaats van controle
Tijdsspanne: 18 maanden
Interne en externe locus of control schaal-4 - IE-4
18 maanden
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 18 maanden
Algemene korte schaal voor zelfeffectiviteit - ASKU-3
18 maanden
Sociale steun
Tijdsspanne: 18 maanden
Oslo-schaal voor sociale ondersteuning - OSSS-3
18 maanden
Toegang tot zorg
Tijdsspanne: 18 maanden
Operationalisering zie hieronder (uitkomstmaten 16-18).
18 maanden
Tevredenheid over de zorg
Tijdsspanne: 18 maanden
Zelf ontwikkelde vragenlijst met 13 items
18 maanden
Gebruik van ondersteunende diensten
Tijdsspanne: 18 maanden
Zelf ontwikkelde vragenlijst met 21 items
18 maanden
Tevredenheid over gezondheidscoördinatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Case Management vragenlijst met 11 items
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren