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Socios Familiares de Salud en Estructuras de Redes Regionales (NEST)

20 de febrero de 2023 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Fortalecimiento y alivio de la carga de las familias con niños que necesitan atención a través de Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] en ​​Estructuras de Redes Regionales

Las familias con niños con graves problemas de salud están expuestas a cargas emocionales, sociales, económicas y de tiempo particulares. Esto da lugar a más riesgos, que a menudo conducen a situaciones de vida y cuidado deficientes para las familias afectadas. Esto se atribuye, entre otras cosas, a normas legales que no hacen justicia a las respectivas situaciones de vida individuales ya la falta de servicios de información y asesoramiento competentes. El objetivo general del proyecto NEST es evaluar la eficacia de un centro de apoyo profesional para familias con niños que necesitan atención que opere en todos los sectores y proveedores de servicios. El apoyo de la red por los llamados Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] tiene como objetivo brindar asistencia y cuidado individual basado en la necesidad para todos los miembros de familias con niños que necesitan cuidados. El objetivo a mediano plazo del apoyo de FGP es desarrollar a la familia como un sistema de autoayuda, es decir, como un recurso primario autocompetente y que actúa de manera independiente para el cuidado y apoyo de sus hijos que lo necesitan.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto parte del problema de que las familias con niños con graves problemas de salud están expuestas a fuertes cargas emocionales, sociales, económicas y temporales. Esto da lugar a más riesgos sanitarios, sociales y económicos, que a menudo conducen a situaciones de vida y de cuidado deficientes para las familias afectadas. Esto se atribuye, entre otras cosas, a las normas legales que no hacen justicia a las respectivas situaciones de vida individuales y la falta de asesoramiento y puntos de contacto competentes. El objetivo general del proyecto NEST es la evaluación de un servicio de soporte innovador que aborde el problema. El apoyo de la red por los llamados Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] tiene como objetivo proporcionar atención individualizada y basada en las necesidades de todos los miembros de familias con niños que necesitan cuidados, es decir, la mejor atención física, psicológica y participativa posible para los niños que necesitan cuidados, aliviando así a los familiares que pasan mucho tiempo para el cuidado y asistencia de su hijo/hijos. La intervención a evaluar aquí en cuanto a su eficacia ya analizar en cuanto a sus factores de impacto (procesos y estructuras) se resumió en el término de FGP. Esta función personalizada, que está anclada en la red, tiene como objetivo brindar apoyo "holístico" a las familias con niños que necesitan cuidados. Esto significa que las necesidades de las familias se determinan individualmente e inicialmente independientemente de las ofertas específicas del sector o del proveedor de servicios (evaluación estructurada). Las necesidades de las familias no sólo se relacionan con la atención médica, de enfermería o terapéutica, sino también con la asistencia en materia de derecho social, el asesoramiento económico y burocrático, así como con las necesidades sociales, psicosociales, afectivas y de participación social. En función de la necesidad de apoyo identificada, las familias afectadas son acompañadas individualmente por FGP durante un cierto período de tiempo (en el contexto del proyecto: un máximo de 18 meses). El objetivo a mediano plazo del apoyo de FGP es fortalecer o mantener a la familia como un sistema de autoayuda, es decir, un recurso primario autoeficiente y que actúa de manera independiente para el cuidado y apoyo de sus hijos (preventivo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daniel Lüdecke, PhD
  • Número de teléfono: +49 40 7410-54934
  • Correo electrónico: d.luedecke@uke.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Mainaschaff, Alemania, D-63814
        • Kindernetzwerk e.V.
      • Trier, Alemania, D-54290
        • Nestwärme gGmbH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • padres y otros tutores con al menos un niño discapacitado y/o con una enfermedad crónica menor de 18 años en el oeste y el sur de Alemania
  • todos los géneros y etnias serán incluidos en el estudio

Criterio de exclusión:

  • cuidadores de niños que necesitan atención de acuerdo con el § 37 del Código de Seguridad Social de Alemania V nivel de atención = 1 (es decir, deficiencias menores de independencia o habilidades)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención (GI)
Familias con apoyo FGP (familias con hijos menores de 18 años discapacitados y/o crónicos en el área metropolitana de Mainz, Saarbrucken y Munich (Alemania)
Ensayo controlado no aleatorizado con cuatro puntos de medición (en 18 meses)
Sin intervención: Grupo Control (GC)
Familias sin apoyo FGP (atención estándar) en las mismas condiciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida familiar
Periodo de tiempo: 18 meses
El nombre de la medición y las herramientas de medición se pueden ver a continuación (medidas de resultado 2-9). Las unidades de medida son tanto medidas de tendencia central como medidas de variabilidad.
18 meses
La salud mental y física de los padres.
Periodo de tiempo: 18 meses
Cuestionario de Salud General-28 - GHQ-28
18 meses
Bienestar
Periodo de tiempo: 18 meses
Índice de bienestar de los cinco de la OMS - OMS-5
18 meses
Experiencia de estrés
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala de Estrés Percibido - PSS-4
18 meses
Sobrecarga familiar por enfermedad del hijo
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala de Impacto en la Familia - IOFS-20
18 meses
Cohesión familiar
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala de Resiliencia para Adultos - RSA
18 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala Breve de Resiliencia - BRS
18 meses
Exposición individual a factores estresantes
Periodo de tiempo: 18 meses
Inventario de Mainz de microestresores - MIMIS
18 meses
Eventos de la vida
Periodo de tiempo: 18 meses
Calendario de Historia de Vida - LHC
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de resiliencia y medidas asociadas
Periodo de tiempo: 18 meses
El nombre de la medición y las herramientas de medición se pueden ver a continuación (medidas de resultado 11-14). Las unidades de medida son tanto medidas de tendencia central como medidas de variabilidad.
18 meses
Optimismo/pensamiento positivo
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala Optimismo-Pesimismo-2 - SOP-2
18 meses
Lugar de control
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala de Locus de Control Interno y Externo-4 - IE-4
18 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala Corta de Autoeficacia General - ASKU-3
18 meses
Apoyo social
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala de Apoyo Social de Oslo - OSSS-3
18 meses
Acceso a la atención
Periodo de tiempo: 18 meses
Operacionalización ver más abajo (medidas de resultado 16-18).
18 meses
Satisfacción con el cuidado de la salud
Periodo de tiempo: 18 meses
Cuestionario de elaboración propia con 13 ítems
18 meses
Uso de servicios de apoyo.
Periodo de tiempo: 18 meses
Cuestionario de elaboración propia con 21 ítems
18 meses
Satisfacción con la coordinación sanitaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de gestión de casos con 11 ítems
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01VSF20004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Familias con soporte FGP

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