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Parceiros da Saúde da Família em Estruturas de Redes Regionais (NEST)

10 de maio de 2024 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Fortalecendo e aliviando o fardo das famílias com crianças que precisam de cuidados por meio de parceiros de saúde familiar [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] em Estruturas de Redes Regionais

Famílias com crianças com problemas graves de saúde estão expostas a cargas emocionais, sociais, econômicas e temporais particulares. Estes resultam em mais riscos, que muitas vezes levam a situações de vida e de cuidado precárias para as famílias em questão. Isto é atribuído, entre outros, a regulamentações legais que não fazem justiça às respetivas situações de vida individuais e à falta de serviços de informação e aconselhamento competentes. O objetivo geral do projeto NEST é avaliar a eficácia de um centro de apoio profissional para famílias com crianças que necessitam de cuidados que opera em vários setores e prestadores de serviços. O apoio da rede pelos chamados Parceiros de Saúde da Família [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] visa fornecer assistência e cuidados individuais baseados em necessidades para todos os membros em famílias com crianças que precisam de cuidados. O objetivo de médio prazo do apoio do FGP é desenvolver a família como um sistema de autoajuda, ou seja, como um recurso primário autocompetente e independente para cuidar e apoiar seus filhos que precisam de cuidados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto passa a enfrentar o problema de que famílias com crianças com problemas graves de saúde estão expostas a fortes cargas emocionais, sociais, econômicas e temporais. Isso resulta em mais riscos de saúde, sociais e econômicos, que muitas vezes levam a situações de vida e de cuidado ruins para as famílias envolvidas. Isso é atribuído, entre outras coisas, a regulamentações legais que não fazem justiça às respectivas situações de vida individuais e à falta de aconselhamento e pontos de contato competentes. O objetivo geral do projeto NEST é a avaliação de um serviço de suporte inovador que aborde o problema. O apoio da rede pelos chamados Parceiros de Saúde da Família [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] visa fornecer cuidados individuais e baseados nas necessidades para todos os membros em famílias com crianças que precisam de cuidados, ou seja, o melhor cuidado físico, psicológico e orientado para a participação para crianças que precisam de cuidados, aliviando assim os parentes que passam muito tempo para cuidado e assistência de seu(s) filho(s). A intervenção a avaliar aqui quanto à sua eficácia e a analisar quanto aos seus fatores de impacto (processos e estruturas) sintetizou-se no termo do FGP. Esta função personalizada, ancorada na rede, visa proporcionar um apoio “holístico” às famílias com crianças carenciadas de cuidados. Isto significa que as necessidades das famílias são determinadas de forma individual e inicialmente independente de ofertas específicas setoriais ou de prestadores de serviços (avaliação estruturada). As necessidades das famílias não se referem apenas aos cuidados médicos, de enfermagem ou terapêuticos, mas também à assistência em matéria de direito social, aconselhamento económico e burocrático, bem como às necessidades sociais, psicossociais e emocionais e à participação social. A partir da necessidade de apoio identificada, as famílias afetadas são acompanhadas individualmente pelo FGP durante um determinado período de tempo (no contexto do projeto: máximo de 18 meses). O objetivo de médio prazo do apoio do FGP é fortalecer ou manter a família como um sistema de autoajuda, ou seja, recurso primário autoeficiente e independente para o cuidado e apoio de seus filhos (preventivo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mainaschaff, Alemanha, D-63814
        • Kindernetzwerk e.V.
      • Trier, Alemanha, D-54290
        • Nestwärme gGmbH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pais e outros responsáveis ​​com pelo menos um filho com deficiência e/ou doença crônica menor de 18 anos no oeste e sul da Alemanha
  • todos os gêneros e etnias serão incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • cuidadores de crianças que necessitam de cuidados de acordo com § 37 do Código de Segurança Social da Alemanha V nível de cuidados = 1 (ou seja, deficiências menores de independência ou habilidades)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção (GI)
Famílias com apoio FGP (famílias com crianças deficientes e/ou cronicamente menores de 18 anos na área metropolitana de Mainz, Saarbrucken e Munique (Alemanha)
Ensaio controlado não randomizado com quatro pontos de medição (em 18 meses)
Sem intervenção: Grupo de Controle (GC)
Famílias sem apoio do FGP (cuidados padrão) nas mesmas condições

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida em família
Prazo: 18 meses
O nome das ferramentas de medição e medição pode ser visto abaixo (medidas de resultado 2-9). Unidade de medida são medidas de tendência central e medidas de variabilidade.
18 meses
Saúde mental e física dos pais
Prazo: 18 meses
Questionário de Saúde Geral-28 - GHQ-28
18 meses
Bem-estar
Prazo: 18 meses
Índice de Bem-Estar da OMS-Cinco - WHO-5
18 meses
Experiência de estresse
Prazo: 18 meses
Escala de Estresse Percebido - PSS-4
18 meses
Sobrecarga familiar por doença do filho
Prazo: 18 meses
Escala de Impacto na Família - IOFS-20
18 meses
Coesão familiar
Prazo: 18 meses
Escala de Resiliência para Adultos - RSA
18 meses
Resiliência
Prazo: 18 meses
Escala Breve de Resiliência - BRS
18 meses
Exposição individual ao estressor
Prazo: 18 meses
Inventário de Microstressores de Mainz - MIMIS
18 meses
Eventos da vida
Prazo: 18 meses
Calendário de História de Vida - LHC
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de resiliência e medidas associadas
Prazo: 18 meses
O nome das ferramentas de medição e medição pode ser visto abaixo (medidas de resultado 11-14). Unidade de medida são medidas de tendência central e medidas de variabilidade.
18 meses
Otimismo/pensamento positivo
Prazo: 18 meses
Escala Otimismo-Pessimismo-2 - SOP-2
18 meses
Locus de controle
Prazo: 18 meses
Lócus de Controle Interno e Externo Escala-4 - IE-4
18 meses
Auto-eficácia
Prazo: 18 meses
Escala Curta de Autoeficácia Geral - ASKU-3
18 meses
Suporte social
Prazo: 18 meses
Escala de Apoio Social de Oslo - OSSS-3
18 meses
Acesso ao cuidado
Prazo: 18 meses
Operacionalização, veja abaixo (medidas de resultado 16-18).
18 meses
Satisfação com os cuidados de saúde
Prazo: 18 meses
Questionário autodesenvolvido com 13 itens
18 meses
Utilização de serviços de apoio
Prazo: 18 meses
Questionário autodesenvolvido com 21 itens
18 meses
Satisfação com a coordenação de saúde
Prazo: 12 meses
Questionário de gerenciamento de caso com 11 itens
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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