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区域网络结构中的家庭健康合作伙伴 (NEST)

2024年5月10日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

通过家庭健康合作伙伴加强和减轻有需要照顾儿童的家庭的负担 [Familien-Gesundheits-Partner; FGP]在区域网络结构中

有严重健康问题儿童的家庭面临着特殊的情感、社会、经济和时间负担。 这些会导致进一步的风险,往往导致有关家庭的生活和照料状况不佳。 除其他外,这归因于法律规定没有公正对待各自的个人生活状况,以及缺乏合格的信息和咨询服务。 NEST 项目的总体目标是评估跨部门和服务提供商为有需要照顾的儿童的家庭提供的专业支持设施的有效性。 由所谓的家庭健康合作伙伴 [Familien-Gesundheits-Partner; FGP]旨在为有需要照顾的孩子的家庭的所有成员提供援助和基于需求的个人照顾。 FGP 支持的中期目标是将家庭发展成为一个自助系统,即成为一个自我胜任、独立行动的主要资源,用于照顾和支持需要照顾的孩子。

研究概览

详细说明

该项目开始面临的问题是,有严重健康问题的孩子的家庭面临着强烈的情感、社会、经济和时间负担。 这导致了进一步的健康、社会和经济风险,往往导致有关家庭的生活和照料条件差。 除其他外,这归因于法律法规不公正对待各自的个人生活情况以及缺乏称职的建议和联系点。 NEST 项目的总体目标是评估解决该问题的创新支持服务。 由所谓的家庭健康合作伙伴 [Familien-Gesundheits-Partner; FGP]旨在为有需要照顾的孩子的家庭的所有成员提供基于需求的个性化照顾,即为需要照顾的孩子提供最好的身体、心理和参与导向的照顾,从而减轻花费大量时间的亲属照顾和帮助他们的孩子。 此处要评估的干预措施的有效性和要分析的影响因素(过程和结构)在 FGP 术语中进行了总结。 这种锚定在网络中的个性化功能旨在为有需要照顾的孩子的家庭提供“整体”支持。 这意味着家庭的需求是单独确定的,最初独立于部门或服务提供商的特定提议(结构化评估)。 家庭的需求不仅涉及医疗、护理或治疗护理,还涉及社会法律、经济和官僚建议方面的援助,以及社会、社会心理和情感需求以及社会参与。 根据确定的支持需求,受影响的家庭在一段时间内由 FGP 单独陪伴(在项目背景下:最长 18 个月)。 FGP 支持的中期目标是加强或维持家庭作为一个自助系统,即自我有效、独立行动的主要资源,用于照顾和支持他们的孩子(预防性)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

204

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mainaschaff、德国、D-63814
        • Kindernetzwerk e.V.
      • Trier、德国、D-54290
        • Nestwärme gGmbH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在德国西部和南部拥有至少一名 18 岁以下残疾和/或慢性病儿童的父母和其他监护人
  • 所有性别和种族都将被纳入研究

排除标准:

  • 根据德国社会保障法第 V 条第 37 款,照顾需要照顾的儿童的照顾者级别 = 1(即 独立性或能力的轻微障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组 (IG)
获得 FGP 支持的家庭(在美因茨、萨尔布吕肯和慕尼黑(德国)的大范围内有残疾和/或长期未满 18 岁儿童的家庭)
具有四个测量点的非随机对照试验(18 个月内)
无干预:对照组 (CG)
在相同条件下没有 FGP 支持(标准护理)的家庭

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭生活质量
大体时间:18个月
测量名称和测量工具如下所示(结果测量 2-9)。 度量单位既是集中趋势的度量,也是变异性的度量。
18个月
父母身心健康
大体时间:18个月
一般健康问卷 28 - GHQ-28
18个月
福利
大体时间:18个月
WHO-5 幸福指数 - WHO-5
18个月
压力体验
大体时间:18个月
感知压力量表 - PSS-4
18个月
孩子生病造成的家庭负担
大体时间:18个月
对家庭的影响量表 - IOFS-20
18个月
家庭凝聚力
大体时间:18个月
成人复原力量表 - RSA
18个月
弹力
大体时间:18个月
简要复原力量表 - BRS
18个月
个人应激暴露
大体时间:18个月
美因茨微应力源清单 - MIMIS
18个月
人生大事
大体时间:18个月
生活史日历 - LHC
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
弹性因素和相关措施
大体时间:18个月
测量名称和测量工具见下文(结果测量 11-14)。 度量单位既是集中趋势的度量,也是变异性的度量。
18个月
乐观/积极思考
大体时间:18个月
规模乐观-悲观-2 - SOP-2
18个月
控制点
大体时间:18个月
内部和外部控制点 Scale-4 - IE-4
18个月
自我效能感
大体时间:18个月
一般自我效能简表 - ASKU-3
18个月
社会支持
大体时间:18个月
奥斯陆社会支持量表 - OSSS-3
18个月
获得护理
大体时间:18个月
实施见下文(成果措施 16-18)。
18个月
对医疗保健的满意度
大体时间:18个月
自主开发问卷,共13个项目
18个月
使用支持服务
大体时间:18个月
自主开发问卷,共21个项目
18个月
健康协调满意度
大体时间:12个月
个案管理问卷,包含 11 个项目
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月12日

首次发布 (实际的)

2022年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 01VSF20004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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有 FGP 支持的家庭的临床试验

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