Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiesundhedspartnere i regionale netværksstrukturer (NEST)

10. maj 2024 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Styrkelse og lindring af byrden på familier med børn, der har behov for pleje gennem familiesundhedspartnere [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] i regionale netværksstrukturer

Familier med børn med alvorlige helbredsproblemer er udsat for særlige følelsesmæssige, sociale, økonomiske og tidsmæssige byrder. Disse resulterer i yderligere risici, som ofte fører til dårlige leve- og omsorgssituationer for de berørte familier. Dette tilskrives blandt andet lovbestemmelser, der ikke yder retfærdighed til de respektive individuelle livssituationer og manglen på kompetent information og rådgivning. Det overordnede mål for NEST-projektet er at evaluere effektiviteten af ​​en professionel støttefacilitet for familier med børn med behov for pleje, der opererer på tværs af sektorer og tjenesteudbydere. Netværksstøtten fra såkaldte Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] har til formål at yde bistand og behovsbaseret individuel pleje til alle medlemmer i familier med plejekrævende børn. Det mellemfristede mål med FGP-støtten er at udvikle familien som et selvhjælpssystem, det vil sige som en selvkompetent, selvstændigt handlende primær ressource til pleje og støtte af deres børn med behov for omsorg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet begynder at stå over for problemet, at familier med børn med alvorlige helbredsproblemer er udsat for stærke følelsesmæssige, sociale, økonomiske og tidsmæssige byrder. Dette resulterer i yderligere sundhedsmæssige, sociale og økonomiske risici, som ofte fører til dårlige leve- og omsorgssituationer for de berørte familier. Dette tilskrives blandt andet lovbestemmelser, der ikke yder retfærdighed til de respektive individuelle livssituationer og manglen på kompetent rådgivning og kontaktpunkter. Det overordnede mål for NEST-projektet er evalueringen af ​​en innovativ støttetjeneste, der adresserer problemet. Netværksstøtten fra såkaldte Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] har til formål at give behovsbaseret, individuel pleje til alle medlemmer i plejekrævende familier, det vil sige den bedst mulige fysiske, psykiske og deltagelsesorienterede pleje til plejekrævende børn og dermed aflaste de pårørende, der bruger meget tid. til pasning og hjælp af deres barn/børn. Den intervention, der skal evalueres her med hensyn til dens effektivitet og analyseres med hensyn til dens påvirkningsfaktorer (processer og strukturer), blev opsummeret i termen af ​​FGP. Denne personaliserede funktion, som er forankret i netværket, har til formål at give "helhedsorienteret" støtte til familier med børn med behov for pleje. Det betyder, at familiernes behov fastlægges individuelt og i første omgang uafhængigt af sektor- eller tjenesteudbyderspecifikke tilbud (struktureret vurdering). Familiernes behov vedrører ikke kun medicinsk, sygepleje eller terapeutisk pleje, men også bistand vedrørende sociallovgivning, økonomisk og bureaukratisk rådgivning samt sociale, psykosociale og følelsesmæssige behov og social deltagelse. På baggrund af det identificerede behov for støtte ledsages berørte familier individuelt af FGP over en vis periode (i projektsammenhæng: maks. 18 måneder). Det mellemfristede mål med FGP-støtte er at styrke eller fastholde familien som et selvhjælpssystem, det vil sige selveffektivt, selvstændigt virkende primær ressource til pleje og støtte af deres børn (forebyggende).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mainaschaff, Tyskland, D-63814
        • Kindernetzwerk e.V.
      • Trier, Tyskland, D-54290
        • Nestwärme gGmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre og andre værger med mindst et handicappet og/eller kronisk sygt barn under 18 år i det vestlige og sydlige Tyskland
  • alle køn og etniciteter vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgspersoner for børn med behov for pleje i henhold til § 37 i Tysklands Social Security Code V plejeniveau = 1 (dvs. mindre svækkelse af uafhængighed eller evner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group (IG)
Familier med FGP-støtte (familier med handicappede og/eller kroniske børn under 18 år i det større område Mainz, Saarbrücken og München (Tyskland)
Ikke-randomiseret kontrolleret forsøg med fire målepunkter (om 18 måneder)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Familier uden FGP-støtte (standardpleje) under samme forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiens livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Navn på måle- og måleværktøjerne kan ses nedenfor (resultatmål 2-9). Måleenhed er både mål for central tendens og mål for variabilitet.
18 måneder
Forældres mentale og fysiske sundhed
Tidsramme: 18 måneder
General Health Questionnaire-28 - GHQ-28
18 måneder
Trivsel
Tidsramme: 18 måneder
WHO-Fem Trivselsindeks - WHO-5
18 måneder
Stress oplevelse
Tidsramme: 18 måneder
Perceived Stress Scale - PSS-4
18 måneder
Familiebyrde på grund af barnets sygdom
Tidsramme: 18 måneder
Impact-on-Family Scale - IOFS-20
18 måneder
Familiesammenhæng
Tidsramme: 18 måneder
Resilience Scale for Adults - RSA
18 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 18 måneder
Brief Resilience Scale - BRS
18 måneder
Individuel stressoreksponering
Tidsramme: 18 måneder
Mainz Inventory of Microstressors - MIMIS
18 måneder
Livsbegivenheder
Tidsramme: 18 måneder
Livshistoriekalender - LHC
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resiliensfaktorer og tilhørende tiltag
Tidsramme: 18 måneder
Navn på måle- og måleværktøjerne kan ses nedenfor (resultatmål 11-14). Måleenhed er både mål for central tendens og mål for variabilitet.
18 måneder
Optimisme / positiv tænkning
Tidsramme: 18 måneder
Skala Optimisme-Pessimisme-2 - SOP-2
18 måneder
Kontrolsted
Tidsramme: 18 måneder
Intern og ekstern locus of Control Scale-4 - IE-4
18 måneder
Self-efficacy
Tidsramme: 18 måneder
Generel Self-efficacy Short Scale - ASKU-3
18 måneder
Social støtte
Tidsramme: 18 måneder
Oslo Social Support Scale - OSSS-3
18 måneder
Adgang til pleje
Tidsramme: 18 måneder
Operationalisering se nedenfor (resultatmål 16-18).
18 måneder
Tilfredshed med sundhedsvæsenet
Tidsramme: 18 måneder
Egenudviklet spørgeskema med 13 emner
18 måneder
Brug af supporttjenester
Tidsramme: 18 måneder
Egenudviklet spørgeskema med 21 emner
18 måneder
Tilfredshed med sundhedskoordinering
Tidsramme: 12 måneder
Sagsbehandlingsspørgeskema med 11 punkter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familier med FGP-støtte

Abonner