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Famiglia Salute Partner nelle Strutture di Rete Regionale (NEST)

10 maggio 2024 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Rafforzamento e alleggerimento del peso sulle famiglie con bambini bisognosi di cure attraverso i partner sanitari della famiglia [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] in Strutture di Rete Regionale

Le famiglie con bambini con gravi problemi di salute sono esposte a particolari carichi emotivi, sociali, economici e di tempo. Questi comportano ulteriori rischi, che spesso portano a situazioni di vita e di cura precarie per le famiglie interessate. Ciò è attribuito, tra l'altro, a disposizioni legali che non rendono giustizia alle rispettive situazioni di vita individuali e alla mancanza di servizi di informazione e consulenza competenti. L'obiettivo generale del progetto NEST è valutare l'efficacia di una struttura di supporto professionale per famiglie con bambini bisognosi di cure che opera in diversi settori e fornitori di servizi. Il supporto della rete da parte dei cosiddetti Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] mira a fornire assistenza e cura individuale basata sui bisogni per tutti i membri delle famiglie con bambini bisognosi di cure. L'obiettivo a medio termine del sostegno FGP è quello di sviluppare la famiglia come un sistema di auto-aiuto, vale a dire come una risorsa primaria auto-competente e indipendente per la cura e il sostegno dei propri figli bisognosi di cure.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto parte affrontando il problema che le famiglie con bambini con gravi problemi di salute sono esposte a forti carichi emotivi, sociali, economici e temporali. Ciò si traduce in ulteriori rischi sanitari, sociali ed economici, che spesso portano a situazioni di vita e di cura precarie per le famiglie interessate. Ciò è attribuito, tra l'altro, a disposizioni legali che non rendono giustizia alle rispettive situazioni di vita individuali e alla mancanza di consulenza e punti di contatto competenti. L'obiettivo generale del progetto NEST è la valutazione di un servizio di supporto innovativo che affronti il ​​problema. Il supporto della rete da parte dei cosiddetti Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] mira a fornire un'assistenza individuale basata sui bisogni per tutti i membri delle famiglie con bambini bisognosi di cure, vale a dire la migliore assistenza possibile fisica, psicologica e orientata alla partecipazione per i bambini bisognosi di cure, sollevando così i parenti che trascorrono molto tempo per la cura e l'assistenza del proprio figlio/i. L'intervento da valutare qui per quanto riguarda la sua efficacia e da analizzare per quanto riguarda i suoi fattori di impatto (processi e strutture) è stato riassunto nel termine di FGP. Questa funzione personalizzata, ancorata alla rete, mira a fornire un sostegno "olistico" alle famiglie con bambini bisognosi di cure. Ciò significa che i bisogni delle famiglie sono determinati individualmente e inizialmente indipendentemente dalle offerte specifiche del settore o del fornitore di servizi (valutazione strutturata). I bisogni delle famiglie non riguardano solo le cure mediche, infermieristiche o terapeutiche, ma anche l'assistenza in materia di diritto sociale, la consulenza economica e burocratica, i bisogni sociali, psicosociali ed affettivi e la partecipazione sociale. Sulla base del bisogno di sostegno individuato, le famiglie colpite sono individualmente accompagnate da FGP per un certo periodo di tempo (nel contesto del progetto: un massimo di 18 mesi). L'obiettivo a medio termine del sostegno FGP è rafforzare o mantenere la famiglia come sistema di auto-aiuto, cioè risorsa primaria auto-efficiente e indipendente per la cura e il sostegno dei propri figli (prevenzione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mainaschaff, Germania, D-63814
        • Kindernetzwerk e.V.
      • Trier, Germania, D-54290
        • Nestwärme gGmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori e altri tutori con almeno un figlio disabile e/o malato cronico di età inferiore a 18 anni nella Germania occidentale e meridionale
  • tutti i sessi e le etnie saranno inclusi nello studio

Criteri di esclusione:

  • badanti di bambini bisognosi di cure ai sensi del § 37 del codice di previdenza sociale tedesco V livello di assistenza = 1 (ovvero menomazioni minori dell'indipendenza o delle capacità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (IG)
Famiglie con supporto FGP (famiglie con figli minorenni disabili e/o cronici nell'area metropolitana di Magonza, Saarbrucken e Monaco di Baviera (Germania)
Studio controllato non randomizzato con quattro punti di misurazione (in 18 mesi)
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Famiglie senza supporto FGP (assistenza standard) alle stesse condizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita familiare
Lasso di tempo: 18 mesi
Di seguito è riportato il nome della misurazione e degli strumenti di misurazione (risultato misure 2-9). Le unità di misura sono sia misure di tendenza centrale che misure di variabilità.
18 mesi
Salute mentale e fisica dei genitori
Lasso di tempo: 18 mesi
Questionario sulla salute generale-28 - GHQ-28
18 mesi
Benessere
Lasso di tempo: 18 mesi
Indice di benessere OMS-Five - OMS-5
18 mesi
Esperienza stressante
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala dello stress percepito - PSS-4
18 mesi
Carico familiare dovuto alla malattia del figlio
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala dell'impatto sulla famiglia - IOFS-20
18 mesi
Coesione familiare
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala di resilienza per adulti - RSA
18 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: 18 mesi
Breve scala di resilienza - BRS
18 mesi
Esposizione individuale a fattori di stress
Lasso di tempo: 18 mesi
Inventario di Mainz dei microstressori - MIMIS
18 mesi
Eventi della vita
Lasso di tempo: 18 mesi
Calendario della storia della vita - LHC
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di resilienza e misure associate
Lasso di tempo: 18 mesi
Di seguito è riportato il nome della misurazione e degli strumenti di misurazione (risultati misure 11-14). Le unità di misura sono sia misure di tendenza centrale che misure di variabilità.
18 mesi
Ottimismo/pensiero positivo
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala Ottimismo-Pessimismo-2 - SOP-2
18 mesi
Luogo di controllo
Lasso di tempo: 18 mesi
Locus of Control interno ed esterno Scale-4 - IE-4
18 mesi
Autoefficacia
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala breve di autoefficacia generale - ASKU-3
18 mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala di sostegno sociale di Oslo - OSSS-3
18 mesi
Accesso alle cure
Lasso di tempo: 18 mesi
Operazionalizzazione vedi sotto (misure di risultato 16-18).
18 mesi
Soddisfazione sanitaria
Lasso di tempo: 18 mesi
Questionario auto-sviluppato con 13 item
18 mesi
Uso dei servizi di supporto
Lasso di tempo: 18 mesi
Questionario auto-sviluppato con 21 item
18 mesi
Soddisfazione per il coordinamento sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario Case Management con 11 item
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01VSF20004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Famiglie con supporto FGP

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