Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiehelsepartnere i regionale nettverksstrukturer (NEST)

20. februar 2023 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Styrke og lette byrden på familier med omsorgtrengende barn gjennom familiehelsepartnere [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] i regionale nettverksstrukturer

Familier med barn med alvorlige helseproblemer er utsatt for spesielle emosjonelle, sosiale, økonomiske og tidsmessige belastninger. Disse resulterer i ytterligere risiko, som ofte fører til dårlige leve- og omsorgssituasjoner for de berørte familiene. Dette tilskrives blant annet lovbestemmelser som ikke yter rettferdighet til den enkeltes livssituasjon og mangel på kompetent informasjons- og rådgivningstjenester. Det overordnede målet med NEST-prosjektet er å evaluere effektiviteten av et profesjonelt støttetilbud for pleietrengende familier som opererer på tvers av sektorer og tjenesteleverandører. Nettverksstøtten av såkalte Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] har som mål å gi bistand og behovsbasert individuell omsorg for alle medlemmer i familier med pleietrengende barn. Det mellomlangsiktige målet med fastlegestøtte er å utvikle familien som et selvhjelpssystem, det vil si som en selvkompetent, selvstendig fungerende primærressurs for omsorg og støtte til deres pleietrengende barn.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet begynner å møte problemet at familier med barn med alvorlige helseproblemer blir utsatt for sterke følelsesmessige, sosiale, økonomiske og tidsmessige belastninger. Dette resulterer i ytterligere helsemessige, sosiale og økonomiske risikoer, som ofte fører til dårlige leve- og omsorgssituasjoner for de berørte familiene. Dette tilskrives blant annet lovbestemmelser som ikke yter rettferdighet til de respektive individuelle livssituasjoner og mangel på kompetente råd og kontaktpunkter. Det overordnede målet for NEST-prosjektet er evaluering av en innovativ støttetjeneste som tar opp problemet. Nettverksstøtten av såkalte Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] har som mål å gi behovsbasert, individuell omsorg for alle medlemmer i familier med pleietrengende barn, det vil si best mulig fysisk, psykologisk og deltakelsesrettet omsorg for pleietrengende barn, og dermed avlaste de pårørende som bruker mye tid. for omsorg og hjelp til deres barn/barn. Intervensjonen som skal evalueres her med hensyn til effektivitet og analyseres med hensyn til påvirkningsfaktorer (prosesser og strukturer) ble oppsummert i begrepet FGP. Denne persontilpassede funksjonen, som er forankret i nettverket, har som mål å gi «helhetlig» støtte til familier med pleietrengende barn. Dette innebærer at familienes behov fastsettes individuelt og i utgangspunktet uavhengig av sektor- eller tjenesteleverandørspesifikke tilbud (strukturert vurdering). Behovene til familier er ikke bare knyttet til medisinsk, sykepleie eller terapeutisk omsorg, men også til bistand angående sosial lov, økonomisk og byråkratisk rådgivning samt sosiale, psykososiale og emosjonelle behov og sosial deltakelse. Basert på identifisert behov for støtte, blir berørte familier individuelt ledsaget av fastlege over en viss tidsperiode (i prosjektsammenheng: maksimalt 18 måneder). Det mellomlangsiktige målet med fastlegestøtte er å styrke eller opprettholde familien som et selvhjelpssystem, det vil si en selveffektiv, selvstendig fungerende primærressurs for omsorg og støtte til barna deres (forebyggende).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel Lüdecke, PhD
  • Telefonnummer: +49 40 7410-54934
  • E-post: d.luedecke@uke.de

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mainaschaff, Tyskland, D-63814
        • Kindernetzwerk e.V.
      • Trier, Tyskland, D-54290
        • Nestwärme gGmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre og andre foresatte med minst ett funksjonshemmet og/eller kronisk sykt barn under 18 år i det vestlige og sørlige Tyskland
  • alle kjønn og etnisiteter vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgspersoner for barn som trenger omsorg i henhold til § 37 i Tysklands Social Security Code V omsorgsnivå = 1 (dvs. mindre svekkelser av uavhengighet eller evner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Group (IG)
Familier med FGP-støtte (familier med funksjonshemmede og/eller kroniske barn under 18 år i det større området Mainz, Saarbrücken og München (Tyskland)
Ikke-randomisert kontrollert studie med fire målepunkter (om 18 måneder)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Familier uten fastlegestøtte (standard omsorg) under samme vilkår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiens livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Navn på måle- og måleverktøyene kan sees nedenfor (resultatmål 2-9). Måleenhet er både mål på sentral tendens og mål på variabilitet.
18 måneder
Foreldres psykiske og fysiske helse
Tidsramme: 18 måneder
General Health Questionnaire-28 - GHQ-28
18 måneder
Velvære
Tidsramme: 18 måneder
WHO-fem velværeindeks - WHO-5
18 måneder
Stress opplevelse
Tidsramme: 18 måneder
Opplevd stressskala - PSS-4
18 måneder
Familiebelastning på grunn av sykdom hos barnet
Tidsramme: 18 måneder
Impact-on-Family Scale - IOFS-20
18 måneder
Familiesamhold
Tidsramme: 18 måneder
Resilience Scale for Adults - RSA
18 måneder
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 18 måneder
Brief Resilience Scale - BRS
18 måneder
Individuell stressoreksponering
Tidsramme: 18 måneder
Mainz Inventory of Microstressors - MIMIS
18 måneder
Livshendelser
Tidsramme: 18 måneder
Livshistoriekalender - LHC
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resiliensfaktorer og tilhørende tiltak
Tidsramme: 18 måneder
Navn på måle- og måleverktøy kan sees nedenfor (resultatmål 11-14). Måleenhet er både mål på sentral tendens og mål på variabilitet.
18 måneder
Optimisme / positiv tenkning
Tidsramme: 18 måneder
Skala Optimisme-Pessimisme-2 - SOP-2
18 måneder
Lokus for kontroll
Tidsramme: 18 måneder
Intern og ekstern locus of Control Scale-4 - IE-4
18 måneder
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 18 måneder
Generell Self-efficacy Short Scale - ASKU-3
18 måneder
Sosial støtte
Tidsramme: 18 måneder
Oslo Social Support Scale - OSSS-3
18 måneder
Tilgang til omsorg
Tidsramme: 18 måneder
Operasjonalisering se nedenfor (resultatmål 16-18).
18 måneder
Tilfredshet med helsevesenet
Tidsramme: 18 måneder
Egenutviklet spørreskjema med 13 elementer
18 måneder
Bruk av støttetjenester
Tidsramme: 18 måneder
Egenutviklet spørreskjema med 21 elementer
18 måneder
Tilfredshet med helsekoordinering
Tidsramme: 12 måneder
Saksbehandlingsspørreskjema med 11 punkter
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familier med FGP-støtte

3
Abonnere