股関節手術を受ける八十代の脊椎麻酔に対する連続投与と単回投与の効果

方法論:

患者と方法。 研究の種類: 無作為化対照臨床試験。 医学部研究倫理委員会の承認を得る。アインシャムス大学および書面によるインフォームドコンセントは、研究に参加するために各患者から取得されます。 研究環境: アインシャムス大学病院、カイロ、エジプト。 研究期間：医療倫理委員会の承認から6ヶ月。 サンプルサイズ: Vincent M、Olivier F、および David G による持続脊椎麻酔の研究に基づき、低血圧発作の発生率 (ベースライン血圧の 20%) を CSA グループで 15%、SD で 65% と仮定した 2006 年脊椎麻酔グループの場合、各グループの 20 人の患者のサンプルは、そのような方法論を検出するのに十分です: 患者と方法. 研究の種類: 無作為化対照臨床試験。 医学部研究倫理委員会の承認を得る。 Ain Shams 大学と書面によるインフォームド コンセントは、研究に参加する各患者から取得されます。方法論:

患者と方法。 研究の種類: 無作為化対照臨床試験。

研究環境: アインシャムス大学病院、カイロ、エジプト。 研究期間：医療倫理委員会の承認から6ヶ月。 サンプルサイズ: Vincent M、Olivier F、David G、2006 による連続脊椎麻酔の研究に基づく (3) 低血圧発作の割合 (ベースライン血圧の 20%) を CSA グループで 65% と比較して 15% と仮定% SD 脊椎麻酔グループでは、各グループの 20 人の患者のサンプルは、0.05 のアルファ エラーと検定の 80% の検出力で、このような違いを検出するのに十分です。 学習ツール: Visual Analogue Scale (VAS)

研究手順:

このデータに基づいて、患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、各グループには 20 人の患者が含まれます。

A. 術前設定:

すべての患者は、施設のガイドライン、ECGおよびECHOに従って、慎重な病歴聴取、完全な身体検査、および検査室評価によって術前に評価されます。 手順の完全な説明の後、書面による同意が取られます。 Visual Analogue Score は、処置前に患者に適切に説明されます。

.術中設定: 患者は 2 つの研究グループの 1 つに割り当てられます。グループ A は持続的な脊椎麻酔を受け、グループ B (対照群) は従来の脊椎麻酔を受けます。すべての標準モニターが配置されます (NIBP、パルス酸素濃度計、および心電図)。 すべての患者は、術後の最初の時間を含め、手術中に酸素 (3 L/分) を受け取ります。 すべての患者には静脈ライン (18G カニューレ) があり、500 ml のリンガーがプリロードとして開始され、気道と蘇生装置がすぐに利用できるようになります。 脊椎ブロックのためのすべての機器はすぐに使用できる状態になり、脊椎麻酔のために患者を配置する前に、必要なすべての薬が作成されます。 患者は、腰椎穿刺のために側臥位になる3分前に0.4 mg / kgのプロポフォールIVを受け取ります。 患者は、負傷した脚を上にして側臥位になります。 理想的なポジショニングは、患者の背中を麻酔医に最も近いベッドの端に平行にし、患者の膝を腹部に曲げ、首を曲げ、正中線を触診することです。 腸骨稜を触診し、それらの間に線を引いて、L4 本体または L4-L5 間隙を見つけます。 すべての技術は、ベタジン 5% を使用して完全な無菌状態で行われます。 局所麻酔薬 (リドカイン 0.5%) の小さな膨疹が、挿入予定部位の皮膚に注入されます。 研究グループ (A) では、18G 硬膜外針が L4-L5 のレベルで髄腔内に挿入されます。 Tuohy 針の挿入後、くも膜下腔が見つかり、ベベルが下向きになり、脊髄カテーテルがくも膜下腔に 2 ～ 3 cm 挿入されます。 カテーテルによる脳脊髄液の吸引を確認後、初回量2.5mg（0.5ml）のプレーンブピバカイン0.5%（サニーメディカル製）を注射します。 全身血圧と感覚レベルの評価後、注射の完了後、患者は5分間側臥位にとどまり、その後仰臥位に戻ります。同じ溶液を2.5 mg（0.5 ml）ずつ増やしますT10 の必要な麻酔レベルに達するまで 15 分。 失敗またはブロックが不十分な場合は、全身麻酔が行われます。 対照群では、伝統的な脊椎麻酔は、ブピバカイン０．５％の１２．５ｍｇ（２．５ｍｌ）の注射により、Ｌ４～Ｌ５のレベルで２５Ｇペンシルポイント脊椎針で行われる。 ヘッドレベルを調整することで、T10感覚ブロックを狙えます。 両方のグループで、患者はT10レベルの感覚遮断を達成した後、手術のために配置されます。 感覚レベルのテストは、アイスパック法を使用して行われます: 可能性のある皮膚分節カバー (顔や前腕など) から十分に離れた領域に氷を置き、どのくらい冷たく感じるかを尋ねてから、氷を適用します。体の同じ側でブロックされている可能性が高い領域を調べ、患者に「これは顔/腕と同じように冷たいと感じますか、それとも違うと感じますか?」と尋ねます。 患者は、氷がより冷たく、より暖かく、または同じように感じると報告する場合があります。ブロックの上部と下部がどのレベルにあるかが明確になるまで、この点の上下の領域に氷を適用し、体の反対側で手順を繰り返します。脊椎麻酔のバイタル データと合併症の綿密なモニタリングは、手術が終了するまで記録されます。非侵襲的な自動動脈血圧、心拍数の測定値と飽和は、脊椎麻酔の前に記録されます (ベースライン)。バイタル データは、手術の 3 分後にモニタリングされます。脊椎麻酔後、最初の 15 分間は 5 分ごと、その後は 15 分ごと。

• 血圧の低下として定義される低血圧 (ベースラインから 20%) は、3 分ごとに繰り返されるエフェドリン 6 mg の IV ボーラスで治療されます。
• 徐脈は、心拍数の減少（ベースラインから20％）として定義され、アトロピン1 mgで治療されます。
• 彩度低下は、彩度の低下が 94% 未満であると定義され、酸素マスクによって管理されます。

C. 術後の設定:

PACU では 10 分ごと、病棟ユニットへの退院後は 30 分ごとに、合併症の可能性がないか術後 12 時間バイタルを監視します。

測定:

1. 平均動脈血圧（低血圧はベースラインから20％の血圧低下として定義される）は、6 mgのエフィドリンボーラスで管理されます。
2. 心拍数 (心拍数がベースラインから 20% 減少すると定義される徐脈) は、アトロピン 1mg で管理されます。
3. 酸素飽和度 (酸素飽和度が 94% 未満に低下することを不飽和化と定義) は、酸素マスクで管理されます。

4. 合併症の発生例

   • 吐き気と嘔吐（メトクロプラミドで管理可能）。
   • 低血圧（6 mgのボーラスエフェドリンが投与されます）。
   • 震え (ペチジン 25 mg を投与することもできます。デキサメタゾン 8 mg は、背骨の震えを軽減する効果があります)
   • 硬膜穿刺後の頭痛（安静、点滴、カフェイン補給、鎮痛薬で管理。
   • 脊髄血腫（即時の外科的ドレナージ、ビタミンk1 2.5-10mg、および新鮮凍結血漿によって管理されます。
   • 脊椎全体（酸素供給と挿管によって管理されます）。

統計分析：

● 統計パッケージ: すべてのデータが統計的に分析されます。 すべてのデータは、SPSS ソフトウェア バージョン 21 に含まれます。 分析には適切な統計手法が使用されます。 平均、標準偏差、パーセンテージなどの記述統計が使用されます。 カテゴリ データの比較は、カイ 2 乗検定を使用して、連続データに対して行われます。対応のない「t」検定が使用されます。