Efeitos da raquianestesia contínua versus dose única em octagenários submetidos à cirurgia de quadril

METODOLOGIA:

Pacientes e Método. Tipo de Estudo: Ensaio clínico randomizado controlado. A aprovação será obtida do comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Medicina; Ain Shams University e um consentimento informado por escrito será obtido de cada paciente para participar do estudo. Cenário do estudo: Ain-shams University Hospitals, Cairo, Egito. Período do estudo: 6 meses a partir da aprovação do comitê de ética médica. Tamanho da amostra: Com base no estudo de Anestesia espinhal contínua de Vincent M, Olivier F e David G, 2006, assumindo uma taxa de ataques de hipotensão (20% da pressão arterial basal) de 15% no grupo CSA em comparação com 65% no SD raquianestesia, uma amostra de 20 pacientes em cada grupo é suficiente para detectar tal METODOLOGIA: Pacientes e Método. Tipo de Estudo: Ensaio clínico randomizado controlado. A aprovação será obtida do comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Medicina; Ain Shams University e um consentimento informado por escrito será obtido de cada paciente para participar do estudo. METODOLOGIA:

Pacientes e Método. Tipo de Estudo: Ensaio clínico randomizado controlado.

Cenário do estudo: Ain-shams University Hospitals, Cairo, Egito. Período do estudo: 6 meses a partir da aprovação do comitê de ética médica. Tamanho da amostra: Com base no estudo de Anestesia espinhal contínua de Vincent M, Olivier F e David G, 2006 (3) assumindo uma taxa de ataques de hipotensão (20% da pressão arterial basal) de 15% no grupo CSA em comparação com 65 % no grupo de raquianestesia SD, uma amostra de 20 pacientes em cada grupo é suficiente para detectar tal diferença, com erro alfa de 0,05 e 80% de poder do teste. Ferramenta de estudo: Escala Visual Analógica (VAS)

Procedimentos de estudo:

Com base nesses dados, os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos com 20 pacientes em cada grupo.

A. Configurações pré-operatórias:

Todos os pacientes serão avaliados no pré-operatório por anamnese cuidadosa, exame físico completo e avaliação laboratorial de acordo com as diretrizes institucionais, ECG e ECO. Um consentimento por escrito será obtido após a descrição completa do procedimento. O Visual Analogue Score será descrito adequadamente ao paciente antes do procedimento.

. Configurações intraoperatórias: O paciente será alocado em um dos 2 grupos de estudo, o Grupo A receberá raquianestesia contínua e o Grupo B (grupo controle) receberá raquianestesia tradicional. Todos os monitores padrão serão colocados (NIBP, oxímetro de pulso e eletrocardiograma). Todos os pacientes receberão oxigênio (3 L/min) durante o procedimento, inclusive nas primeiras horas de pós-operatório. Todos os pacientes terão uma linha intravenosa (cânula 18G), 500 ml de Ringer será iniciado como uma pré-carga, vias aéreas e equipamentos de ressuscitação estarão prontamente disponíveis. Todos os equipamentos para a raquianestesia estarão prontos para uso, e todas as medicações necessárias serão preparadas antes do posicionamento do paciente para raquianestesia. Os pacientes receberão 0,4 mg/kg de propofol IV 3 min antes de serem virados para a posição lateral para punção lombar. O paciente será posicionado em decúbito lateral com a perna lesionada para cima. O posicionamento ideal consiste em ter as costas do paciente paralelas à borda da cama mais próxima do anestesiologista, com os joelhos do paciente flexionados ao abdome e o pescoço flexionado, a linha média será palpada. As cristas ilíacas serão palpadas e uma linha será traçada entre elas para encontrar o corpo de L4 ou o interespaço L4-L5. Todas as técnicas serão feitas em condições assépticas completas utilizando Betadine 5%. Uma pequena pápula de anestésico local (lidocaína 0,5%) é injetada na pele no local planejado de inserção. No grupo de estudo (A), a agulha peridural 18G será inserida por via intratecal no nível de L4-L5. Após a inserção da agulha de Tuohy, o espaço subaracnóideo é encontrado e o bisel é direcionado para baixo, e o cateter espinhal é passado 2-3 cm no espaço subaracnóideo. Após a confirmação da aspiração de líquido cefalorraquidiano através do cateter, será injetada uma dose inicial de 2,5 mg (0,5 ml) de bupivacaína pura 0,5% (fabricada pela sunny medical ). Após a avaliação da pressão arterial sistêmica e do nível sensorial, após a conclusão da injeção, os pacientes permaneceram em decúbito lateral por 5 min e, em seguida, retornaram à posição supina, incrementos de 2,5 mg (0,5 ml) da mesma solução serão administrados a cada 15 minutos até atingir o nível anestésico necessário de T10. Em caso de falha ou bloqueio insuficiente, será realizada anestesia geral. No grupo controle, a raquianestesia tradicional será feita com agulha raquidiana ponta de lápis 25G no nível de L4-L5 com injeção de 12,5 mg (2,5ml) de bupivacaína 0,5%. Ao ajustar o nível da cabeça, o bloqueio sensorial T10 será direcionado. Em ambos os grupos, os pacientes serão posicionados para cirurgia após atingirem o bloqueio sensorial de nível T10. O teste do nível sensorial será feito usando o método da bolsa de gelo: colocando um gelo em uma área bem longe da possível cobertura do dermátomo (por exemplo, rosto ou antebraço) e peça a eles que digam como está frio para eles, em seguida, aplique o gelo em uma área provavelmente bloqueada no mesmo lado do corpo e pergunte ao paciente "Isso parece o mesmo frio que seu rosto/braço ou diferente?" Os pacientes podem relatar a sensação de gelo mais frio, mais quente ou o mesmo. Aplique o gelo nas áreas acima e abaixo deste ponto até que fique claro em que nível está a parte superior e inferior do bloco e repita o procedimento no lado oposto do corpo continuamente monitoramento rigoroso dos dados vitais e complicações da raquianestesia serão registrados até o final da cirurgia, pressão arterial não invasiva automatizada, medições da frequência cardíaca e saturação serão registradas antes da raquianestesia (linha de base), dados vitais serão monitorados 3 minutos após raquianestesia, a cada 5 minutos nos primeiros 15 minutos após a raquianestesia e a cada 15 minutos a partir de então.

• A hipotensão definida como uma diminuição da pressão arterial (20% da linha de base), será tratada com bolus IV de efedrina 6 mg repetidos a cada 3 min.
• Bradicardia definida como diminuição da frequência cardíaca (20% da linha de base) e será tratada com atropina 1 mg.
• Dessaturação definida como diminuição da saturação inferior a 94% e será controlada por máscara de oxigênio.

C. Configurações pós-operatórias:

Monitorar os sinais vitais por 12 horas no pós-operatório para possíveis complicações a cada 10 minutos na SRPA e a cada 30 minutos após a alta para a enfermaria.

Medidas:

1. A pressão arterial média (hipotensão definida como diminuição da pressão arterial de 20% a partir da linha de base) será controlada com bolus de 6 mg de epidrina.
2. A frequência cardíaca (bradicardia definida como diminuição da frequência cardíaca de 20% da linha de base) será controlada com atropina 1 mg.
3. A saturação de oxigênio (dessaturação definida como diminuição da saturação abaixo de 94%) será gerenciada com máscara de oxigênio.

4. Complicações de incidência, por exemplo

   • Náuseas e vômitos (podem ser controlados com metoclopramida).
   • Hipotensão (serão administrados 6 mg de efedrina em bolus).
   • tremores (pode-se administrar 25 mg de petidina e também 8 mg de dexametasona tem efeito na redução dos tremores pós-espinhais)
   • Cefaléia pós-punção dural (será tratada com repouso no leito, hidratação IV, suplementação de cafeína e analgésicos.
   • Hematoma espinhal (será tratado por drenagem cirúrgica imediata, vitamina k1 2,5-10mg e plasma fresco congelado.
   • Espinhal total (será administrado por administração de oxigênio e intubação).

Análise estatística:

● Pacote Estatístico: Todos os dados serão analisados ​​estatisticamente. Todos os dados serão incluídos no software SPSS versão 21. O método estatístico apropriado será usado para análise. Serão utilizadas estatísticas descritivas como média, desvio padrão e porcentagens. A comparação dos dados categóricos será feita pelo teste Qui-quadrado e para dados contínuos; teste "t" não pareado será usado.