Virkninger af kontinuerlig versus enkeltdosis spinal anæstesi hos octagenerianere, der gennemgår hofteoperation

METODOLOGI:

Patienter og metode. Undersøgelsestype: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Godkendelse vil blive opnået fra det forskningsetiske udvalg på Det Medicinske Fakultet; Ain Shams University og et skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra hver patient til at deltage i undersøgelsen. Studiemiljø: Ain-shams Universitetshospitaler, Cairo, Egypten. Studieperiode: 6 måneder fra godkendelse af lægeetisk komité. Prøvestørrelse: Baseret på undersøgelse af kontinuert spinal anæsteisa af Vincent M, Olivier F og David G, 2006, der antager en frekvens af hypotensionsanfald (20 % af baseline-blodtrykket) på 15 % i CSA-gruppen sammenlignet med 65 % i SD spinal anæstesigruppe, er en prøve på 20 patienter i hver gruppe nok til at påvise en sådan METODOLOGI: Patients and Method. Undersøgelsestype: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Godkendelse vil blive opnået fra det forskningsetiske udvalg på Det Medicinske Fakultet; Ain Shams University og et skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra hver patient til at deltage i undersøgelsen. METODOLOGI:

Patienter og metode. Undersøgelsestype: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Studiemiljø: Ain-shams Universitetshospitaler, Cairo, Egypten. Studieperiode: 6 måneder fra godkendelse af lægeetisk komité. Prøvestørrelse: Baseret på undersøgelse af kontinuert spinal anæsteisa af Vincent M, Olivier F og David G, 2006 (3), idet det antages en frekvens af hypotensionsanfald (20 % af baseline-blodtrykket) på 15 % i CSA-gruppen sammenlignet med 65 % i SD spinal anæstesi-gruppen, er en prøve på 20 patienter i hver gruppe nok til at påvise en sådan forskel, ved 0,05 alfa-fejl og 80 % af testens styrke. Undersøgelsesværktøj: Visual Analogue Scale (VAS)

Undersøgelsesprocedurer:

Baseret på disse data vil patienter blive tilfældigt fordelt i to grupper med 20 patienter i hver gruppe.

A. Præoperative indstillinger:

Alle patienter vil blive vurderet præoperativt ved omhyggelig historieoptagelse, fuld fysisk undersøgelse og laboratorieevaluering i henhold til institutionelle retningslinjer, EKG og ECHO. Et skriftligt samtykke vil blive taget efter fuldstændig beskrivelse af proceduren. Den visuelle analoge score vil blive beskrevet korrekt for patienten før proceduren.

. Intraoperative indstillinger: Patienten vil blive allokeret i en af ​​de 2 undersøgelsesgrupper, gruppe A vil modtage kontinuerlig spinal anæstesi og gruppe B (kontrolgruppe) vil modtage traditionel spinal anæstesi. Alle standard monitorer vil blive placeret (NIBP, pulsoximeter og elektrokardiogram). Alle patienter vil modtage ilt (3 l/min) under proceduren, inklusive de første postoperative timer. Alle patienter vil have en intravenøs linje (18G kanyle), 500 ml Ringer vil blive startet som en preload, luftvejs- og genoplivningsudstyr vil være let tilgængeligt. Alt udstyr til rygmarvsblokaden vil være klar til brug, og al nødvendig medicin vil blive udarbejdet, inden patienten placeres til spinalbedøvelse. Patienterne vil modtage 0,4 mg/kg propofol IV 3 minutter, før de vendes til sidestilling for lumbalpunktur. Patienten vil blive placeret i sideleje med det skadede ben opad. Den ideelle positionering består i at have patientens ryg parallel med sengekanten nærmest anæstesilægen, med patientens knæ bøjet til maven og nakken bøjet, vil midtlinjen blive palperet. Hoftebenskammene vil blive palperet, og der tegnes en linje mellem dem for at finde kroppen af ​​L4 eller L4-L5 mellemrummet. Alle teknikker vil blive udført under fuldstændig aseptisk tilstand med Betadine 5%. En lille mængde lokalbedøvelse (lidokain 0,5%) injiceres i huden på det planlagte indsættelsessted. I undersøgelsesgruppe (A) vil 18G epidural nål blive indsat intrathecalt på niveauet L4-L5. Efter indsættelse af Tuohy-nålen findes subaraknoidalrummet og affasningen rettes nedad, og spinalkateteret føres 2-3 cm ind i subaraknoidalrummet. Efter bekræftelse af aspiration af cerebral spinalvæske gennem kateteret, injiceres en startdosis på 2,5 mg (0,5 ml) almindelig bupivacain 0,5 % (fremstillet af sunny medical). Efter vurdering af systemisk blodtryk og sensorisk niveau, efter afslutning af injektionen forblev patienterne i sideleje i 5 minutter og vil derefter blive vendt tilbage til liggende stilling, trin på 2,5 mg (0,5 ml) af den samme opløsning vil blive givet hver gang 15 minutter, indtil det påkrævede bedøvelsesniveau på T10 er nået. I tilfælde af svigt eller utilstrækkelig blokering vil der blive udført generel anæstesi. I kontrolgruppen vil traditionel spinal anæstesi blive udført med en 25G pencil point spinal nål på niveauet L4-L5 med injektion af 12,5 mg (2,5 ml) bupivacain 0,5%. Ved at justere hovedniveauet vil T10 sensorisk blok blive målrettet. I begge grupper vil patienter blive positioneret til operation efter at have opnået sensorisk blokering af T10-niveau. Test af det sensoriske niveau vil blive udført ved hjælp af isposemetoden: ved at placere en is på et område langt væk fra det mulige dermatomdæksel (f.eks. ansigt eller underarm) og bed dem fortælle dig, hvor koldt det føles for dem, og påfør derefter isen på et område, der sandsynligvis er blokeret på den samme side af kroppen, og spørg patienten "Føles det samme kulde som dit ansigt/arm eller anderledes?" Patienter kan rapportere, at isen føles koldere, varmere eller det samme. Påfør isen på områder over og under dette punkt, indtil det er klart, på hvilket niveau toppen og bunden af ​​blokken er, og gentag proceduren på den modsatte side af kroppen kontinuerligt tæt overvågning af vitale data og komplikationer af spinal anæstesi vil blive registreret indtil slutningen af ​​operationen, ikke-invasivt automatiseret arterielt blodtryk, pulsmålinger og mætning vil blive registreret før spinal anæstesi (baseline), vitale data vil blive overvåget 3 minutter efter spinalbedøvelsen, hvert 5. minut i de første 15 minutter efter spinalbedøvelse og derefter hvert 15. minut.

• Hypotension defineret som et fald i blodtrykket (20% fra baseline), vil blive behandlet med IV bolus af efedrin 6 mg gentaget hvert 3. min.
• Bradykardi defineret som fald i hjertefrekvensen (20 % fra baseline) og vil blive behandlet med atropin 1 mg.
• Desaturation defineret som et fald i mætning på mindre end 94 % og vil blive styret af iltmaske.

C. Postoperative indstillinger:

Vitale overvågning i 12 timer postoperativt for eventuelle komplikationer hvert 10. minut i PACU og hvert 30. minut efter udskrivelse til afdelingsenheden.

Mål:

1. Gennemsnitligt arterielt blodtryk (hypotension defineret som et fald i blodtrykket 20 % fra basislinjen) vil blive behandlet med 6 mg bolus ephidrin.
2. Hjertefrekvens (Bradykardi defineret som et fald i puls 20 % fra baseline) vil blive behandlet med atropin 1 mg.
3. Iltmætning (Desaturation defineret som et fald i mætning under 94%) vil blive håndteret med iltmaske.

4. Forekomst komplikationer f.eks

   • Kvalme og opkastning (kan behandles med metoclopramid).
   • Hypotension (6 mg bolus efedrin vil blive givet).
   • kulderystelser (petidin 25 mg kan også gives, også dexamethason 8 mg har en effekt på at reducere den post-spinal kulderystelse)
   • Hovedpine efter dural punktering (vil blive styret af sengeleje, IV hydrering, koffeintilskud og smertestillende midler.
   • Spinal hæmatom (vil blive behandlet ved øjeblikkelig kirurgisk dræning, vitamin K1 2,5-10 mg og frisk frossen plasma.
   • Total spinal (vil blive styret af ilttilførsel og intubation).

Statistisk analyse:

● Statistisk pakke: Alle data vil blive analyseret statistisk. Alle data vil blive inkluderet i SPSS-softwareversion 21. Den relevante statistiske metode vil blive brugt til analyse. Beskrivende statistik såsom middelværdi, standardafvigelse og procenter vil blive brugt. Sammenligning af kategoriske data vil blive udført ved hjælp af Chi-square test og for kontinuerlige data; uparret "t" test vil blive brugt.