Effecten van continue versus enkele dosis spinale anesthesie bij Octagenerians die een heupoperatie ondergaan

METHODOLOGIE:

Patiënten en methode. Type studie: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Goedkeuring zal worden verkregen van de onderzoeksethische commissie van de Faculteit Geneeskunde; Ain Shams University en een schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van elke patiënt worden gevraagd om aan het onderzoek deel te nemen. Studieomgeving: Ain-shams Universitaire Ziekenhuizen, Caïro, Egypte. Studieperiode: 6 maanden na goedkeuring medisch-ethische commissie. Steekproefgrootte: Gebaseerd op de studie van continue spinale anestheisa door Vincent M, Olivier F en David G, 2006 uitgaande van een percentage hypotensie-aanvallen (20% van de baseline bloeddruk) van 15% in de CSA-groep vergeleken met 65% in SD spinale anesthesiegroep, een steekproef van 20 patiënten in elke groep is voldoende om dergelijke METHODOLOGIE te detecteren: patiënten en methode. Type studie: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Goedkeuring zal worden verkregen van de onderzoeksethische commissie van de Faculteit Geneeskunde; Ain Shams University en een schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van elke patiënt worden gevraagd om aan het onderzoek deel te nemen. METHODOLOGIE:

Patiënten en methode. Type studie: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Studieomgeving: Ain-shams Universitaire Ziekenhuizen, Caïro, Egypte. Studieperiode: 6 maanden na goedkeuring medisch-ethische commissie. Steekproefomvang: Gebaseerd op de studie van continue spinale anestheisa door Vincent M, Olivier F en David G, 2006 (3) uitgaande van een percentage hypotensie-aanvallen (20% van de baseline bloeddruk) van 15% in de CSA-groep in vergelijking met 65 % in de SD-spinale anesthesiegroep, is een steekproef van 20 patiënten in elke groep voldoende om een ​​dergelijk verschil te detecteren, bij een alfafout van 0,05 en een vermogen van 80% van de test. Studietool: Visueel Analoge Schaal (VAS)

Studieprocedures:

Op basis van deze gegevens worden patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen met 20 patiënten in elke groep.

A. Preoperatieve instellingen:

Alle patiënten zullen preoperatief worden beoordeeld door middel van zorgvuldige anamnese, volledig lichamelijk onderzoek en laboratoriumevaluatie volgens de richtlijnen van de instelling, ECG en ECHO. Na een volledige beschrijving van de procedure wordt schriftelijke toestemming gevraagd. De visueel analoge score wordt vóór de procedure correct aan de patiënt beschreven.

. Intraoperatieve instellingen: de patiënt wordt toegewezen aan een van de 2 onderzoeksgroepen, groep A krijgt continue spinale anesthesie en groep B (controlegroep) krijgt traditionele spinale anesthesie. Alle standaardmonitors worden geplaatst (NIBP, pulsoximeter en elektrocardiogram). Alle patiënten krijgen tijdens de procedure zuurstof (3 l/min) toegediend, ook de eerste uren na de operatie. Alle patiënten krijgen een intraveneuze lijn (18G-canule), 500 ml Ringer wordt gestart als preload, luchtweg- en reanimatieapparatuur zal direct beschikbaar zijn. Alle apparatuur voor de spinale blokkade is klaar voor gebruik en alle benodigde medicijnen worden opgesteld voordat de patiënt wordt gepositioneerd voor spinale anesthesie. Patiënten krijgen 0,4 mg/kg propofol IV 3 minuten voordat ze naar de zijligging worden gedraaid voor lumbaalpunctie. De patiënt wordt in laterale positie gepositioneerd met het geblesseerde been omhoog. De ideale positionering bestaat erin dat de rug van de patiënt evenwijdig is aan de rand van het bed die zich het dichtst bij de anesthesioloog bevindt, met de knieën van de patiënt gebogen naar de buik en de nek gebogen, de middellijn wordt gepalpeerd. De bekkenkammen worden gepalpeerd en er wordt een lijn tussen getrokken om het lichaam van L4 of de L4-L5-tussenruimte te vinden. Alle technieken worden volledig aseptisch uitgevoerd met Betadine 5%. Op de geplande plaats van inbrengen wordt een kleine hoeveelheid lokaal anestheticum (lidocaïne 0,5%) in de huid geïnjecteerd. In studiegroep (A) wordt een 18G epidurale naald intrathecaal ingebracht ter hoogte van L4-L5. Na het inbrengen van de Tuohy-naald wordt de subarachnoïdale ruimte gevonden en wordt de afschuining naar beneden gericht en wordt de spinale katheter 2-3 cm in de subarachnoïdale ruimte gebracht. Na bevestiging van aspiratie van hersenvocht door de katheter, wordt een aanvangsdosis van 2,5 mg (0,5 ml) gewoon bupivacaïne 0,5% (vervaardigd door Sunny Medical) geïnjecteerd. Na beoordeling van de systemische bloeddruk en het sensorische niveau, blijven de patiënten na voltooiing van de injectie gedurende 5 minuten in zijligging en gaan daarna weer in rugligging liggen. Elke keer wordt in stappen van 2,5 mg (0,5 ml) van dezelfde oplossing gegeven. 15 minuten totdat het vereiste anesthesieniveau van T10 is bereikt. Bij falen of onvoldoende blokkade wordt algehele anesthesie uitgevoerd. In de controlegroep wordt traditionele spinale anesthesie uitgevoerd met een 25G-ruggengraatsnaald ter hoogte van L4-L5 met injectie van 12,5 mg (2,5 ml) bupivacaïne 0,5%. Door het hoofdniveau aan te passen, wordt de T10-sensorische blokkade gericht. In beide groepen worden patiënten gepositioneerd voor een operatie nadat ze een sensorische blokkering van het T10-niveau hebben bereikt. Het testen van het sensorische niveau zal worden gedaan met behulp van de ijspakmethode: door een ijsje op een gebied te plaatsen dat ver weg is van de mogelijke dermatoombedekking (bijv. een gebied dat waarschijnlijk aan dezelfde kant van het lichaam wordt geblokkeerd en vraag de patiënt: "Voelt dit hetzelfde koud aan als uw gezicht/arm of anders?" Patiënten kunnen melden dat het ijs kouder, warmer of hetzelfde aanvoelt. Breng het ijs aan op gebieden boven en onder dit punt totdat duidelijk is op welk niveau de boven- en onderkant van het blok zich bevindt en herhaal de procedure aan de andere kant van het lichaam continu nauwkeurige monitoring van vitale gegevens en complicaties van spinale anesthesie worden geregistreerd tot het einde van de operatie, niet-invasieve geautomatiseerde arteriële bloeddruk, hartslagmetingen en saturatie worden geregistreerd vóór de spinale anesthesie (baseline), vitale gegevens worden 3 minuten daarna gecontroleerd de spinale anesthesie, elke 5 minuten in de eerste 15 minuten na spinale anesthesie, en daarna elke 15 minuten.

• Hypotensie, gedefinieerd als een verlaging van de bloeddruk (20% ten opzichte van de basislijn), zal worden behandeld met intraveneuze bolussen van 6 mg efedrine, elke 3 minuten herhaald.
• Bradycardie gedefinieerd als afname van de hartslag (20% vanaf de basislijn) en zal worden behandeld met atropine 1 mg.
• Desaturatie gedefinieerd als een afname van de saturatie met minder dan 94% en wordt beheerd door een zuurstofmasker.

C. Postoperatieve instellingen:

Bewaking van de vitale functies gedurende 12 uur na de operatie op mogelijke complicaties, elke 10 minuten in de PACU en elke 30 minuten na ontslag op de afdeling.

Metingen:

1. De gemiddelde arteriële bloeddruk (hypotensie gedefinieerd als een daling van de bloeddruk met 20% ten opzichte van de basislijn) wordt behandeld met een bolus van 6 mg efidrine.
2. Hartslag (Bradycardie gedefinieerd als een daling van de hartfrequentie met 20% ten opzichte van de basislijn) wordt behandeld met atropine 1 mg.
3. Zuurstofverzadiging (desaturatie gedefinieerd als afname van de verzadiging onder 94%) wordt beheerd met een zuurstofmasker.

4. Incidentie complicaties b.v

   • Misselijkheid en braken (kan worden behandeld met metoclopramide).
   • Hypotensie (er wordt 6 mg bolus efedrine gegeven).
   • rillingen (pethidine 25 mg kan worden gegeven, ook dexamethason 8 mg heeft een effect bij het verminderen van post-spinaal rillen)
   • Hoofdpijn na punctie (wordt behandeld door bedrust, intraveneuze hydratatie, cafeïnesuppletie en analgetica.
   • Spinaal hematoom (wordt behandeld door onmiddellijke chirurgische drainage, vitamine k1 2,5-10 mg en vers ingevroren plasma.
   • Totale wervelkolom (wordt beheerd door zuurstoftoediening en intubatie).

Statistische analyse:

● Statistisch pakket: alle gegevens worden statistisch geanalyseerd. Alle gegevens worden opgenomen in de SPSS software versie 21. Voor de analyse zal de juiste statistische methode worden gebruikt. Er wordt gebruik gemaakt van beschrijvende statistieken zoals gemiddelde, standaarddeviatie en percentages. Vergelijking van categorische gegevens zal worden gedaan met behulp van Chi-kwadraattest en voor continue gegevens; ongepaarde "t"-test zal worden gebruikt.