Skutki ciągłego znieczulenia kręgosłupa w porównaniu z pojedynczą dawką u ośmiolatków poddawanych operacji stawu biodrowego

METODOLOGIA:

Pacjenci i metoda. Rodzaj badania: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Zgoda zostanie uzyskana od komisji ds. etyki badań na Wydziale Lekarskim; Ain Shams University, a od każdego pacjenta zostanie pobrana pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu. Miejsce nauki: szpitale uniwersyteckie Ain-shams, Kair, Egipt. Okres studiów: 6 miesięcy od zatwierdzenia przez komisję etyki lekarskiej. Wielkość próby: Na podstawie badania ciągłego znieczulenia rdzeniowego przeprowadzonego przez Vincenta M, Oliviera F i Davida G, 2006, przy założeniu częstości napadów niedociśnienia (20% wyjściowego ciśnienia krwi) na poziomie 15% w grupie CSA w porównaniu do 65% w grupie SD grupa znieczulenia rdzeniowego, próbka 20 pacjentów w każdej grupie wystarczy do wykrycia takiej METODOLOGII: Pacjenci i Metoda. Rodzaj badania: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Zgoda zostanie uzyskana od komisji ds. etyki badań na Wydziale Lekarskim; Ain Shams University, a od każdego pacjenta zostanie pobrana pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu. METODOLOGIA:

Pacjenci i metoda. Rodzaj badania: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Miejsce nauki: szpitale uniwersyteckie Ain-shams, Kair, Egipt. Okres studiów: 6 miesięcy od zatwierdzenia przez komisję etyki lekarskiej. Wielkość próby: Na podstawie badania ciągłego znieczulenia rdzeniowego przeprowadzonego przez Vincenta M, Oliviera F i Davida G, 2006 (3) przy założeniu częstości napadów niedociśnienia (20% wyjściowego ciśnienia krwi) na poziomie 15% w grupie CSA w porównaniu z 65 % w grupie znieczulenia rdzeniowego SD, próbka 20 pacjentów w każdej grupie wystarczy, aby wykryć taką różnicę, przy błędzie alfa 0,05 i mocy 80% testu. Narzędzie do nauki: wizualna skala analogowa (VAS)

Procedury badania:

Na podstawie tych danych pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup po 20 pacjentów w każdej grupie.

A. Ustawienia przedoperacyjne:

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przedoperacyjnej na podstawie starannego zebrania wywiadu, pełnego badania fizykalnego i oceny laboratoryjnej zgodnie z wytycznymi instytucji, EKG i ECHO. Pisemna zgoda zostanie podjęta po dokładnym opisaniu zabiegu. Wizualna ocena analogowa zostanie właściwie opisana pacjentowi przed zabiegiem.

. Warunki śródoperacyjne: Pacjent zostanie przydzielony do jednej z 2 grup badawczych, Grupa A otrzyma ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe, a Grupa B (grupa kontrolna) otrzyma tradycyjne znieczulenie podpajęczynówkowe. Zostaną umieszczone wszystkie standardowe monitory (NIBP, pulsoksymetr i elektrokardiogram). Wszyscy pacjenci otrzymają tlen (3 l/min) podczas zabiegu, w tym w pierwszych godzinach pooperacyjnych. Wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do linii dożylnej (kaniula 18G), 500 ml Ringera zostanie uruchomione jako wstępne obciążenie, sprzęt do drożności dróg oddechowych i resuscytacji będzie łatwo dostępny. Cały sprzęt do blokady kręgosłupa będzie gotowy do użycia, a wszystkie niezbędne leki zostaną sporządzone przed ułożeniem pacjenta do znieczulenia podpajęczynówkowego. Pacjenci otrzymają dożylnie 0,4 mg/kg propofolu na 3 minuty przed ułożeniem na boku w celu nakłucia lędźwiowego. Pacjent zostanie ułożony w pozycji bocznej z kontuzjowaną nogą do góry. Idealne ustawienie polega na ułożeniu pleców pacjenta równolegle do krawędzi łóżka najbliżej anestezjologa, z kolanami pacjenta zgiętymi do brzucha i zgiętą szyją, linia środkowa zostanie wyczuta palpacyjnie. Grzbiety biodrowe zostaną zbadane palpacyjnie i narysowana zostanie między nimi linia w celu znalezienia trzonu L4 lub przestrzeni pośredniej L4-L5. Wszystkie techniki będą wykonywane w warunkach pełnej aseptyki przy użyciu Betadine 5%. Niewielki bąbel środka miejscowo znieczulającego (lidokaina 0,5%) wstrzykuje się w skórę w planowane miejsce wkłucia. W grupie badanej (A) igła zewnątrzoponowa 18G zostanie wprowadzona dooponowo na poziomie L4-L5. Po wkłuciu igły Tuohy'ego odnajduje się przestrzeń podpajęczynówkową i kieruje skos w dół, a cewnik podpajęczynówkowy wprowadza się na głębokość 2-3 cm w przestrzeń podpajęczynówkową. Po potwierdzeniu aspiracji płynu mózgowo-rdzeniowego przez cewnik zostanie wstrzyknięta dawka początkowa 2,5 mg (0,5 ml) zwykłej bupiwakainy 0,5% (wyprodukowanej przez firmę Sunny Medical). Po ocenie ogólnoustrojowego ciśnienia krwi i poziomu czucia, Po zakończeniu wstrzyknięcia pacjenci pozostawali w pozycji bocznej przez 5 min, a następnie wracali do pozycji leżącej, co 2,5 mg (0,5 ml) tego samego roztworu 15 minut do osiągnięcia wymaganego poziomu znieczulenia T10. W przypadku niepowodzenia lub niewystarczającej blokady zostanie wykonane znieczulenie ogólne. W grupie kontrolnej tradycyjne znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane igłą podpajęczynówkową 25G na poziomie L4-L5 z wstrzyknięciem 12,5 mg (2,5ml) 0,5% bupiwakainy. Dostosowując poziom głowy, blok sensoryczny T10 zostanie ukierunkowany. W obu grupach pacjenci będą ułożeni do zabiegu po uzyskaniu blokady czuciowej na poziomie T10. Badanie poziomu czucia zostanie przeprowadzone przy użyciu metody okładu z lodu: poprzez umieszczenie lodu na obszarze z dala od możliwej osłony dermatomu (np. obszar, który prawdopodobnie zostanie zablokowany po tej samej stronie ciała i zapytaj pacjenta „Czy odczuwasz takie samo zimno jak twarz/ramię czy inaczej?” Pacjenci mogą zgłaszać, że lód jest zimniejszy, cieplejszy lub taki sam. Przyłóż lód do obszarów powyżej i poniżej tego punktu, aż będzie jasne, na którym poziomie znajduje się górna i dolna część bloku, i powtarzaj procedurę po przeciwnej stronie ciała w sposób ciągły ścisłe monitorowanie parametrów życiowych i powikłań znieczulenia podpajęczynówkowego będzie rejestrowane do końca zabiegu, nieinwazyjne automatyczne pomiary ciśnienia tętniczego krwi, pomiary tętna i saturacji będą rejestrowane przed znieczuleniem podpajęczynówkowym (linia bazowa), parametry życiowe będą monitorowane 3 minuty po znieczuleniu podpajęczynówkowym, co 5 minut w pierwszych 15 minutach po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a następnie co 15 minut.

• Niedociśnienie zdefiniowane jako spadek ciśnienia krwi (20% od wartości wyjściowej) będzie leczone dożylnymi bolusami efedryny 6 mg powtarzanymi co 3 minuty.
• Bradykardia zdefiniowana jako zmniejszenie częstości akcji serca (20% w stosunku do wartości początkowej) i będzie leczona atropiną w dawce 1 mg.
• Desaturacja zdefiniowana jako spadek nasycenia o mniej niż 94% i będzie zarządzana przez maskę tlenową.

C. Ustawienia pooperacyjne:

Monitorowanie funkcji życiowych przez 12 godzin po operacji pod kątem ewentualnych powikłań co 10 minut na oddziale PACU i co 30 minut po wypisaniu na oddział.

Wymiary:

1. Średnie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie definiowane jako spadek ciśnienia krwi o 20% w stosunku do wartości wyjściowej) będzie kontrolowane za pomocą bolusa 6 mg efidryny.
2. Częstość akcji serca (bradykardia zdefiniowana jako zmniejszenie częstości akcji serca o 20% w stosunku do wartości wyjściowej) będzie kontrolowana za pomocą 1 mg atropiny.
3. Nasycenie tlenem (Desaturacja zdefiniowana jako spadek nasycenia poniżej 94%) będzie zarządzane za pomocą maski tlenowej.

4. Powikłania zachorowań m.in

   • Nudności i wymioty (można je opanować za pomocą metoklopramidu).
   • Niedociśnienie (zostanie podane 6 mg efedryny w bolusie).
   • dreszcze (petydyna 25 mg może być podawana również deksametazon 8 mg ma wpływ na zmniejszenie dreszczy pozardzeniowych)
   • Ból głowy po przebiciu opony twardej (będzie leczony przez leżenie w łóżku, nawodnienie dożylne, suplementację kofeiną i środki przeciwbólowe.
   • Krwiak rdzenia kręgowego (będzie leczony przez natychmiastowy drenaż chirurgiczny, witaminę K1 2,5-10 mg i świeżo mrożone osocze.
   • Całkowity kręgosłup (będzie zarządzany przez dostarczanie tlenu i intubację).

Analiza statystyczna:

● Pakiet statystyczny: Wszystkie dane będą analizowane statystycznie. Wszystkie dane zostaną uwzględnione w oprogramowaniu SPSS w wersji 21. Do analizy zostanie wykorzystana odpowiednia metoda statystyczna. Wykorzystane zostaną statystyki opisowe, takie jak średnia, odchylenie standardowe i procenty. Porównanie danych kategorycznych zostanie przeprowadzone za pomocą testu chi-kwadrat oraz dla danych ciągłych; niesparowany test „t” zostanie użyty.