Effetti dell'anestesia spinale a dose singola rispetto a quella continua negli ottageneriani sottoposti a chirurgia dell'anca

METODOLOGIA:

Pazienti e metodo. Tipo di studio: studio clinico controllato randomizzato. L'approvazione sarà ottenuta dal comitato etico della ricerca della Facoltà di Medicina; Ain Shams University e un consenso informato scritto sarà prelevato da ciascun paziente per partecipare allo studio. Ambiente di studio: Ospedali universitari di Ain-shams, Il Cairo, Egitto. Periodo di studio: 6 mesi dall'approvazione del comitato etico medico. Dimensione del campione: sulla base dello studio sull'anestesia spinale continua di Vincent M, Olivier F e David G, 2006, ipotizzando un tasso di attacchi di ipotensione (20% della pressione sanguigna basale) del 15% nel gruppo CSA rispetto al 65% nel gruppo SD gruppo di anestesia spinale, un campione di 20 pazienti in ciascun gruppo è sufficiente per rilevare tale METODOLOGIA: pazienti e metodo. Tipo di studio: studio clinico controllato randomizzato. L'approvazione sarà ottenuta dal comitato etico della ricerca della Facoltà di Medicina; Ain Shams University e un consenso informato scritto sarà prelevato da ciascun paziente per partecipare allo studio. METODOLOGIA:

Pazienti e metodo. Tipo di studio: studio clinico controllato randomizzato.

Ambiente di studio: Ospedali universitari di Ain-shams, Il Cairo, Egitto. Periodo di studio: 6 mesi dall'approvazione del comitato etico medico. Dimensione del campione: Sulla base dello studio sull'anestesia spinale continua di Vincent M, Olivier F e David G, 2006 (3) assumendo un tasso di attacchi di ipotensione (20% della pressione sanguigna basale) del 15% nel gruppo CSA rispetto a 65 % nel gruppo di anestesia spinale SD, un campione di 20 pazienti in ciascun gruppo è sufficiente per rilevare tale differenza, con un errore alfa di 0,05 e una potenza del test dell'80%. Strumento di studio: Scala Analogica Visiva (VAS)

Procedure di studio:

Sulla base di questi dati, i pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi con 20 pazienti in ciascun gruppo.

A. Impostazioni preoperatorie:

Tutti i pazienti saranno valutati prima dell'intervento mediante un'attenta anamnesi, esame fisico completo e valutazione di laboratorio secondo le linee guida istituzionali, ECG ed ECHO. Un consenso scritto sarà preso dopo la descrizione completa della procedura. Il punteggio analogico visivo sarà descritto correttamente al paziente prima della procedura.

. Impostazioni intraoperatorie: il paziente verrà assegnato a uno dei 2 gruppi di studio, il gruppo A riceverà anestesia spinale continua e il gruppo B (gruppo di controllo) riceverà anestesia spinale tradizionale, verranno posizionati tutti i monitor standard (NIBP, pulsossimetro ed elettrocardiogramma). Tutti i pazienti riceveranno ossigeno (3 L/min) durante la procedura, comprese le prime ore postoperatorie. Tutti i pazienti avranno una linea endovenosa (cannula 18G), Ringer da 500 ml verrà avviato come precarico, le vie aeree e le attrezzature per la rianimazione saranno prontamente disponibili. Tutte le attrezzature per il blocco spinale saranno pronte per l'uso e tutti i farmaci necessari saranno preparati prima del posizionamento del paziente per l'anestesia spinale. I pazienti riceveranno 0,4 mg/kg di propofol EV 3 minuti prima di essere girati in posizione laterale per la puntura lombare. Il paziente sarà posizionato in posizione laterale con la gamba ferita sollevata. Il posizionamento ideale consiste nell'avere la schiena del paziente parallela al bordo del letto più vicino all'anestesista, con le ginocchia del paziente flesse verso l'addome e il collo flesso, si palperà la linea mediana. Verranno palpate le creste iliache e tra di esse viene tracciata una linea per trovare il corpo di L4 o l'intercapedine L4-L5. Tutte le tecniche saranno eseguite in condizioni di completa asepsi utilizzando Betadine 5%. Un piccolo pomfo di anestetico locale (lidocaina 0,5%) viene iniettato nella pelle nel sito di inserimento pianificato. Nel gruppo di studio (A), l'ago epidurale 18G verrà inserito intratecalmente a livello di L4-L5. Dopo l'inserimento dell'ago di Tuohy, si trova lo spazio subaracnoideo e lo smusso viene diretto verso il basso e il catetere spinale viene fatto passare per 2-3 cm nello spazio subaracnoideo. Dopo la conferma dell'aspirazione del liquido cerebrospinale attraverso il catetere, verrà iniettata una dose iniziale di 2,5 mg (0,5 ml) di bupivacaina semplice 0,5% (prodotta da sunny medical). Dopo la valutazione della pressione arteriosa sistemica e del livello sensoriale, dopo il completamento dell'iniezione i pazienti sono rimasti in posizione laterale per 5 minuti e poi saranno riportati in posizione supina, verranno somministrati incrementi di 2,5 mg (0,5 ml) della stessa soluzione ogni 15 minuti fino al raggiungimento del livello di anestetico richiesto di T10. In caso di fallimento o blocco insufficiente, verrà eseguita l'anestesia generale. Nel gruppo di controllo l'anestesia spinale tradizionale verrà eseguita con un ago spinale a punta di matita da 25 G a livello di L4-L5 con l'iniezione di 12,5 mg (2,5 ml) di bupivacaina 0,5%. Regolando il livello della testa, verrà preso di mira il blocco sensoriale T10. In entrambi i gruppi, i pazienti saranno posizionati per un intervento chirurgico dopo aver raggiunto il blocco sensoriale del livello T10. Il test del livello sensoriale verrà eseguito utilizzando il metodo dell'impacco di ghiaccio: posizionando un ghiaccio su un'area ben lontana dall'eventuale copertura del dermatomero (ad es. Viso o avambraccio) e chiedendo loro di dirti quanto fa freddo per loro, quindi applica il ghiaccio su un'area che potrebbe essere bloccata sullo stesso lato del corpo e chiedere al paziente "Sente lo stesso freddo del tuo viso/braccio o diverso?" I pazienti possono riferire che la sensazione del ghiaccio è più fredda, più calda o uguale. Applicare il ghiaccio sulle aree al di sopra e al di sotto di questo punto fino a quando non è chiaro a quale livello si trovano la parte superiore e inferiore del blocco e ripetere la procedura sul lato opposto del corpo in modo continuo un attento monitoraggio dei dati vitali e delle complicanze dell'anestesia spinale sarà registrato fino alla fine dell'intervento chirurgico, la pressione arteriosa automatizzata non invasiva, le misurazioni della frequenza cardiaca e la saturazione saranno registrate prima dell'anestesia spinale (basale), i dati vitali saranno monitorati 3 minuti dopo l'anestesia spinale, ogni 5 minuti nei primi 15 minuti dopo l'anestesia spinale e successivamente ogni 15 minuti.

• L'ipotensione definita come una diminuzione della pressione arteriosa (20% rispetto al basale), sarà trattata con boli EV di efedrina 6 mg ripetuti ogni 3 min.
• Bradicardia definita come diminuzione della frequenza cardiaca (20% rispetto al basale) e sarà trattata con atropina 1 mg.
• Desaturazione definita come diminuzione della saturazione inferiore al 94% e sarà gestita dalla maschera di ossigeno.

C. Impostazioni postoperatorie:

Monitoraggio dei segni vitali per 12 ore dopo l'intervento per eventuali possibili complicazioni ogni 10 minuti nel PACU e ogni 30 minuti dopo la dimissione all'unità di reparto.

Misure:

1. La pressione arteriosa media (ipotensione definita come diminuzione della pressione arteriosa del 20% rispetto al basale) sarà gestita con un bolo di 6 mg di efidrina.
2. La frequenza cardiaca (bradicardia definita come diminuzione della frequenza cardiaca del 20% rispetto al basale) sarà gestita con atropina 1 mg.
3. La saturazione dell'ossigeno (Desaturazione definita come diminuzione della saturazione al di sotto del 94%) sarà gestita con maschera di ossigeno.

4. Complicanze di incidenza, ad es

   • Nausea e vomito (può essere gestito utilizzando metoclopramide).
   • Ipotensione (verranno somministrati 6 mg di efedrina in bolo).
   • brividi (la petidina 25 mg può essere somministrata anche desametasone 8 mg ha un effetto nel ridurre i brividi post spinale)
   • Cefalea post puntura durale (sarà gestita da riposo a letto, idratazione IV, integrazione di caffeina e analgesici.
   • Ematoma spinale (sarà gestito mediante drenaggio chirurgico immediato, vitamina k1 2,5-10 mg e plasma fresco congelato.
   • Colonna vertebrale totale (sarà gestita mediante erogazione di ossigeno e intubazione).

Analisi statistica:

● Pacchetto statistico: tutti i dati saranno analizzati statisticamente. Tutti i dati saranno inclusi nella versione 21 del software SPSS. Per l'analisi verrà utilizzato il metodo statistico appropriato. Saranno utilizzate statistiche descrittive come media, deviazione standard e percentuali. Il confronto dei dati categorici sarà effettuato utilizzando il test Chi-quadrato e per i dati continui; verrà utilizzato il test "t" non accoppiato.