Jatkuvan vs. kerta-annoksen spinaalipuudutuksen vaikutukset lonkkaleikkaukseen joutuneilla kahdeksanikäisillä

METODOLOGIA:

Potilaat ja menetelmä. Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Hyväksyntä hankitaan lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettiseltä toimikunnalta; Ain Shams University ja jokaiselta potilaalta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen. Tutkimusympäristö: Ain-shams University Hospitals, Kairo, Egypti. Opintojakso: 6 kuukautta lääketieteen eettisen komitean hyväksynnästä. Näytteen koko: Perustuu Vincent M:n, Olivier F:n ja David G:n vuonna 2006 suorittamaan jatkuvaan spinaalianestheisa-tutkimukseen olettaen, että hypotensiokohtausten määrä (20 % lähtötason verenpaineesta) on 15 % CSA-ryhmässä verrattuna 65 %:iin SD-ryhmässä. spinaalianestesiaryhmässä 20 potilaan näyte kustakin ryhmästä riittää havaitsemaan tällaiset MENETELMÄT: Potilaat ja menetelmä. Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Hyväksyntä hankitaan lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettiseltä toimikunnalta; Ain Shams University ja jokaiselta potilaalta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.MENETELMÄT:

Potilaat ja menetelmä. Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tutkimusympäristö: Ain-shams University Hospitals, Kairo, Egypti. Opintojakso: 6 kuukautta lääketieteen eettisen komitean hyväksynnästä. Näytteen koko: Perustuu Vincent M:n, Olivier F:n ja David G:n tutkimukseen jatkuvasta spinaalista Anestheisasta, 2006 (3), olettaen hypotensiokohtausten määräksi (20 % lähtötason verenpaineesta) 15 % CSA-ryhmässä verrattuna 65:een. % SD-spinaalianestesiaryhmässä, 20 potilaan näyte kussakin ryhmässä riittää havaitsemaan tällaisen eron, 0,05 alfa-virheellä ja 80 % testin teholla. Tutkimustyökalu: Visual Analogue Scale (VAS)

Opiskelumenettelyt:

Näiden tietojen perusteella potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 20 potilasta.

A. Preoperatiiviset asetukset:

Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta huolellisen anamneesin keräämisellä, täydellisellä fyysisellä tutkimuksella ja laboratorioarvioinnilla laitosten ohjeiden, EKG:n ja ECHO:n mukaisesti. Kirjallinen suostumus otetaan menettelyn täydellisen kuvauksen jälkeen. Visual Analogue Score kuvataan potilaalle kunnolla ennen toimenpidettä.

. Intraoperatiiviset asetukset: Potilas jaetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, ryhmä A saa jatkuvan spinaalipuudutuksen ja ryhmä B (kontrolliryhmä) perinteisen spinaalipuudutuksen. Kaikki vakiomonitorit asetetaan (NIBP, pulssioksimetri ja EKG). Kaikki potilaat saavat happea (3 l/min) toimenpiteen aikana, mukaan lukien ensimmäiset leikkauksen jälkeiset tunnit. Kaikilla potilailla on suonensisäinen linja (18G kanyyli), 500 ml Ringer käynnistetään esikuormituksena, hengitystie- ja elvytyslaitteet ovat helposti saatavilla. Kaikki selkäydinsalpauksen laitteet ovat käyttövalmiita ja kaikki tarvittavat lääkkeet laaditaan ennen potilaan asettamista spinaalipuudutukseen. Potilaat saavat 0,4 mg/kg propofolia IV 3 minuuttia ennen kuin heidät käännetään sivuasentoon lannepunktiota varten. Potilas asetetaan sivulle loukkaantunut jalka ylöspäin. Ihanteellinen asento on se, että potilaan selkä on yhdensuuntainen anestesialääkäriä lähimmän sängyn reunan kanssa, potilaan polvet taivutettuina vatsaan ja niska koukistettuina, jolloin keskilinja tunnustellaan. Suoliluun harjat tunnustellaan ja niiden väliin vedetään viiva L4:n rungon tai L4-L5-välitilan löytämiseksi. Kaikki tekniikat tehdään täysin aseptisissa olosuhteissa käyttäen Betadine 5 %. Pieni nippu paikallispuudutusainetta (lidokaiini 0,5 %) ruiskutetaan ihoon suunniteltuun asennuskohtaan. Tutkimusryhmässä (A) 18G epiduraalineula työnnetään intratekaalisesti L4-L5-tasolle. Tuohy-neulan työntämisen jälkeen subarachnoidaalinen tila löydetään ja viiste suunnataan alaspäin ja selkärangan katetri viedään 2-3 cm subarachnoidaalitilaan. Sen jälkeen, kun aivo-selkäydinnesteen imeminen katetrin läpi on vahvistettu, ruiskutetaan aloitusannos 2,5 mg (0,5 ml) tavallista 0,5 % bupivakaiinia (valmistaja Sunny Medical). Systeemisen verenpaineen ja sensorisen tason arvioinnin jälkeen potilaat pysyivät pistoksen jälkeen kyljellään 5 minuutin ajan, minkä jälkeen heidät palautetaan makuuasentoon. Samaa liuosta annetaan 2,5 mg:n (0,5 ml) lisäyksin joka kerta. 15 minuuttia, kunnes saavutetaan vaadittu anestesiataso T10. Epäonnistumisen tai riittämättömän tukostapauksen sattuessa suoritetaan yleisanestesia. Kontrolliryhmässä perinteinen spinaalipuudutus tehdään 25G kynäkärkisellä spinaalineulalla L4-L5-tasolla ja injektoidaan 12,5 mg (2,5 ml) 0,5 % bupivakaiinia. Pään tasoa säätämällä kohdistetaan T10-aistinlohko. Molemmissa ryhmissä potilaat asetetaan leikkaukseen sen jälkeen, kun T10-tason sensorinen tukos on saavutettu. Aistitason testaus tehdään jääpakkausmenetelmällä: asettamalla jää alueelle, joka on kaukana mahdollisesta ihosuojasta (esim. kasvot tai kyynärvarsi) ja pyytämällä heitä kertomaan, kuinka kylmältä se tuntuu. Levitä jää alueella, joka todennäköisesti on tukossa samalla kehon puolella, ja kysy potilaalta: "Tuntuuko tämä samalta kylmältä kuin kasvosi/käsivartesi vai erilaiselta?" Potilaat voivat ilmoittaa, että jää tuntuu kylmemmältä, lämpimämmältä tai samanlaiselta. Levitä jäätä tämän pisteen ylä- ja alapuolelle, kunnes on selvää, millä tasolla lohkon ylä- ja alaosa ovat, ja toista toimenpide kehon vastakkaisella puolella jatkuvasti elintärkeitä tietoja ja spinaalipuudutuksen komplikaatioita seurataan tarkasti leikkauksen loppuun asti, Noninvasiivinen automatisoitu valtimoverenpaine, sykemittaukset ja saturaatio tallennetaan ennen spinaalipuudutusta (perustilanne), elintärkeitä tietoja seurataan 3 minuutin kuluttua spinaalipuudutuksessa 5 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen ja 15 minuutin välein sen jälkeen.

• Verenpaineen laskuksi määritelty hypotensio (20 % lähtötasosta) hoidetaan 6 mg:n efedriinin laskimonsisäisillä boluksilla, jotka toistetaan 3 minuutin välein.
• Bradykardia määritellään sydämen sykkeen laskuksi (20 % lähtötasosta) ja sitä hoidetaan atropiinilla 1 mg.
• Desaturaatio määritellään kylläisyyden laskuksi alle 94 %, ja sitä hallitaan happimaskin avulla.

C. Leikkauksen jälkeiset asetukset:

Vitalsien tarkkailu 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen mahdollisten komplikaatioiden varalta 10 minuutin välein PACU:ssa ja 30 minuutin välein osastolle kotiuttamisen jälkeen.

Mitat:

1. Keskimääräinen valtimoverenpaine (hypotensio määritellään verenpaineen laskuksi 20 % lähtötasosta) hoidetaan 6 mg:n efidriiniboluksella.
2. Syke (bradykardia määritellään sykkeen laskuksi 20 % lähtötasosta) hoidetaan 1 mg atropiinilla.
3. Happisaturaatiota (desaturaatio määritellään kyllästymisen laskuksi alle 94 %) hallitaan happimaskin avulla.

4. Ilmaantuvuuskomplikaatiot mm

   • Pahoinvointi ja oksentelu (voidaan hallita metoklopramidilla).
   • Hypotensio (6 mg efedriiniä bolusina annetaan).
   • vilunväristykset (25 mg petidiiniä voidaan antaa myös deksametasoni 8 mg vähentää selkärangan jälkeistä vilunväristystä)
   • Duraalipunktion jälkeinen päänsärky (hallitaan vuodelevolla, IV nesteytyksellä, kofeiinilisällä ja kipulääkkeillä.
   • Selkärangan hematooma (hoidetaan välittömällä kirurgisella tyhjennyksellä, k1-vitamiinilla 2,5-10 mg ja tuoreella pakasteplasmalla.
   • Koko selkäydin (hallitaan hapen toimituksella ja intubaatiolla).

Tilastollinen analyysi:

● Tilastopaketti: Kaikki tiedot analysoidaan tilastollisesti. Kaikki tiedot sisältyvät SPSS-ohjelmiston versioon 21. Analyysissä käytetään asianmukaista tilastollista menetelmää. Kuvaavia tilastoja, kuten keskiarvoa, keskihajontaa ja prosentteja, käytetään. Kategoristen tietojen vertailu tehdään khi-neliötestillä ja jatkuvalla tiedolla; paritonta "t"-testiä käytetään.