Effets de la rachianesthésie continue par rapport à une dose unique chez les octagénaires subissant une chirurgie de la hanche

MÉTHODOLOGIE:

Patients et méthode. Type d'étude : essai clinique contrôlé randomisé. L'approbation sera obtenue du comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine; Ain Shams University et un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de chaque patient pour participer à l'étude. Cadre de l'étude : Hôpitaux universitaires Ain-shams, Le Caire, Égypte. Période d'étude : 6 mois à compter de l'approbation du comité d'éthique médicale. Taille de l'échantillon : Basé sur l'étude de l'anesthésie rachidienne continue par Vincent M, Olivier F et David G, 2006 en supposant un taux de crises d'hypotension (20 % de la pression artérielle de base) de 15 % dans le groupe CSA contre 65 % dans le groupe SD groupe de rachianesthésie, un échantillon de 20 patients dans chaque groupe est suffisant pour détecter une telle MÉTHODOLOGIE : Patients et méthode. Type d'étude : essai clinique contrôlé randomisé. L'approbation sera obtenue du comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine; Ain Shams University et un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de chaque patient pour participer à l'étude. MÉTHODOLOGIE :

Patients et méthode. Type d'étude : essai clinique contrôlé randomisé.

Cadre de l'étude : Hôpitaux universitaires Ain-shams, Le Caire, Égypte. Période d'étude : 6 mois à compter de l'approbation du comité d'éthique médicale. Taille de l'échantillon : Basé sur l'étude de l'anesthésie rachidienne continue par Vincent M, Olivier F et David G, 2006 (3) en supposant un taux de crises d'hypotension (20 % de la pression artérielle de base) de 15 % dans le groupe CSA par rapport à 65 % dans le groupe de rachianesthésie SD, un échantillon de 20 patients dans chaque groupe est suffisant pour détecter une telle différence, à une erreur alpha de 0,05 et à une puissance de 80 % du test. Outil d'étude : Échelle Visuelle Analogique (EVA)

Procédures d'étude :

Sur la base de ces données, les patients seront répartis au hasard en deux groupes de 20 patients dans chaque groupe.

A. Paramètres préopératoires :

Tous les patients seront évalués avant l'opération par une anamnèse minutieuse, un examen physique complet et une évaluation en laboratoire conformément aux directives institutionnelles, à l'ECG et à l'ECHO. Un consentement écrit sera pris après la description complète de la procédure. Le score visuel analogique sera décrit correctement au patient avant la procédure.

. Paramètres peropératoires : Le patient sera réparti dans l'un des 2 groupes d'étude, le groupe A recevra une rachianesthésie continue et le groupe B (groupe témoin) recevra une rachianesthésie traditionnelle, tous les moniteurs standard seront placés (PNI, oxymètre de pouls et électrocardiogramme). Tous les patients recevront de l'oxygène (3 L/min) pendant la procédure, y compris les premières heures postopératoires. Tous les patients auront une ligne intraveineuse (canule 18G), un Ringer de 500 ml sera démarré en tant que précharge, des voies respiratoires et du matériel de réanimation seront facilement disponibles. Tout l'équipement pour le bloc rachidien sera prêt à l'emploi et tous les médicaments nécessaires seront préparés avant de positionner le patient pour la rachianesthésie. Les patients recevront 0,4 mg/kg de propofol IV 3 min avant d'être tournés en position latérale pour une ponction lombaire. Le patient sera positionné en position latérale avec la jambe blessée vers le haut. Le positionnement idéal consiste à avoir le dos du patient parallèle au bord du lit le plus proche de l'anesthésiste, les genoux du patient fléchis vers l'abdomen et la nuque fléchie, la ligne médiane sera palpée. Les crêtes iliaques seront palpées et une ligne est tracée entre elles pour trouver le corps de L4 ou l'espace L4-L5. Toutes les techniques seront réalisées dans des conditions aseptiques complètes en utilisant de la bétadine 5 %. Une petite papule d'anesthésique local (lidocaïne 0,5 %) est injectée dans la peau au site d'insertion prévu. Dans le groupe d'étude (A), l'aiguille péridurale 18G sera insérée par voie intrathécale au niveau de L4-L5. Après l'insertion de l'aiguille de Tuohy, l'espace sous-arachnoïdien est trouvé et le biseau est dirigé vers le bas, et le cathéter rachidien est passé de 2 à 3 cm dans l'espace sous-arachnoïdien. Après confirmation de l'aspiration du liquide céphalo-rachidien à travers le cathéter, une dose initiale de 2,5 mg (0,5 ml) de bupivacaïne ordinaire à 0,5 % (fabriquée par sunny medical) sera injectée. Après évaluation de la pression artérielle systémique et du niveau sensoriel, après la fin de l'injection, les patients sont restés en position latérale pendant 5 min, puis seront remis en position couchée, des augmentations de 2,5 mg (0,5 ml) de la même solution seront administrées chaque 15 minutes jusqu'à atteindre le niveau anesthésique requis de T10. En cas d'échec ou de blocage insuffisant, une anesthésie générale sera pratiquée. Dans le groupe témoin, une rachianesthésie traditionnelle sera effectuée avec une aiguille rachidienne à pointe crayon 25G au niveau de L4-L5 avec injection de 12,5 mg (2,5 ml) de bupivacaïne 0,5 %. En ajustant le niveau de la tête, le blocage sensoriel T10 sera ciblé. Dans les deux groupes, les patients seront positionnés pour la chirurgie après avoir atteint le blocage sensoriel du niveau T10. Le test du niveau sensoriel sera effectué à l'aide de la méthode de la poche de glace : en plaçant une glace sur une zone éloignée de la couverture possible du dermatome (par exemple, le visage ou l'avant-bras) et en leur demandant de vous dire à quel point il leur fait froid, puis appliquez la glace sur une zone susceptible d'être bloquée du même côté du corps et demander au patient "Est-ce que cela ressent le même froid que votre visage/bras ou différent ?" Les patients peuvent signaler que la glace se sent plus froide, plus chaude ou la même chose. Appliquez la glace sur les zones au-dessus et en dessous de ce point jusqu'à ce qu'il soit clair à quel niveau se trouvent le haut et le bas du bloc et répétez la procédure de l'autre côté du corps en continu. une surveillance étroite des données vitales et des complications de la rachianesthésie sera enregistrée jusqu'à la fin de la chirurgie, la pression artérielle automatisée non invasive, les mesures de la fréquence cardiaque et la saturation seront enregistrées avant la rachianesthésie (ligne de base), les données vitales seront surveillées 3 minutes après la rachianesthésie, toutes les 5 minutes dans les 15 premières minutes après la rachianesthésie, et toutes les 15 min par la suite.

• L'hypotension définie comme une diminution de la pression artérielle (20 % par rapport à la ligne de base) sera traitée avec des bolus IV d'éphédrine 6 mg répétés toutes les 3 minutes.
• Bradycardie définie comme une diminution de la fréquence cardiaque (20 % par rapport à la valeur initiale) et sera traitée avec de l'atropine 1 mg.
• La désaturation est définie comme une diminution de la saturation inférieure à 94 % et sera gérée par un masque à oxygène.

C. Paramètres postopératoires :

Surveillance des signes vitaux pendant 12 heures après l'opération pour toute complication possible toutes les 10 minutes dans la salle de réveil et toutes les 30 minutes après la sortie vers l'unité de soins.

Des mesures:

1. La pression artérielle moyenne (hypotension définie comme une diminution de la pression artérielle de 20 % par rapport à la ligne de base) sera gérée avec un bolus de 6 mg d'éphidrine.
2. La fréquence cardiaque (bradycardie définie comme une diminution de la fréquence cardiaque de 20 % par rapport à la valeur initiale) sera gérée avec 1 mg d'atropine.
3. La saturation en oxygène (désaturation définie comme une diminution de la saturation en dessous de 94 %) sera gérée avec un masque à oxygène.

4. Complications d'incidence, par ex.

   • Nausées et vomissements (peuvent être pris en charge à l'aide de métoclopramide).
   • Hypotension (un bolus de 6 mg d'éphédrine sera administré).
   • frissons (la péthidine 25 mg peut être administrée et la dexaméthasone 8 mg a pour effet de réduire les frissons post-rachidiens)
   • Céphalée post-ponction durale (sera gérée par l'alitement, l'hydratation IV, la supplémentation en caféine et les analgésiques.
   • Hématome rachidien (sera pris en charge par drainage chirurgical immédiat, vitamine k1 2,5-10 mg et plasma frais congelé).
   • Rachis total (sera géré par apport d'oxygène et intubation).

Analyses statistiques:

● Package statistique : Toutes les données seront analysées statistiquement. Toutes les données seront incluses dans la version 21 du logiciel SPSS. La méthode statistique appropriée sera utilisée pour l'analyse. Des statistiques descriptives telles que la moyenne, l'écart-type et les pourcentages seront utilisées. La comparaison des données catégorielles se fera à l'aide du test Chi-carré et pour les données continues ; un test "t" non apparié sera utilisé.