Эффекты непрерывной спинальной анестезии по сравнению с однократной дозой у октагенеров, перенесших операцию на бедре

МЕТОДОЛОГИЯ:

Пациенты и метод. Тип исследования: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Утверждение будет получено от комитета по этике исследований медицинского факультета; Университет Айн-Шамс, и у каждого пациента будет взято письменное информированное согласие на участие в исследовании. Место проведения исследования: Университетские больницы Айн-Шамс, Каир, Египет. Период исследования: 6 месяцев с момента утверждения комитетом по медицинской этике. Размер выборки: на основе исследования непрерывной спинальной анестезии, проведенного Винсентом М., Оливье Ф. и Дэвидом Г., 2006 г., при условии, что частота приступов гипотензии (20% от исходного артериального давления) составляет 15% в группе CSA по сравнению с 65% в группе SD. группе спинальной анестезии достаточно выборки из 20 пациентов в каждой группе, чтобы выявить такую ​​МЕТОДОЛОГИЯ: Пациенты и метод. Тип исследования: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Утверждение будет получено от комитета по этике исследований медицинского факультета; Университет Айн-Шамс, и у каждого пациента будет получено письменное информированное согласие на участие в исследовании. МЕТОДОЛОГИЯ:

Пациенты и метод. Тип исследования: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Место проведения исследования: Университетские больницы Айн-Шамс, Каир, Египет. Период исследования: 6 месяцев с момента утверждения комитетом по медицинской этике. Размер выборки: на основе исследования непрерывной спинальной анестезии, проведенного Винсентом М., Оливье Ф. и Дэвидом Г., 2006 г. (3), при условии, что частота приступов гипотензии (20% от исходного артериального давления) составляет 15% в группе CSA по сравнению с 65 % в группе SD спинальной анестезии выборки из 20 пациентов в каждой группе достаточно, чтобы обнаружить такую ​​разницу, при альфа-ошибке 0,05 и мощности теста 80%. Инструмент исследования: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)

Процедуры исследования:

На основании этих данных пациенты будут случайным образом распределены на две группы по 20 человек в каждой.

А. Предоперационные настройки:

Все пациенты будут оценены до операции путем тщательного сбора анамнеза, полного медицинского осмотра и лабораторной оценки в соответствии с институциональными рекомендациями, ЭКГ и ЭХО. Письменное согласие будет получено после полного описания процедуры. Визуальная аналоговая оценка будет должным образом описана пациенту перед процедурой.

. Интраоперационные настройки: пациент будет распределен в одну из 2 групп исследования, группа А получит непрерывную спинальную анестезию, а группа В (контрольная группа) получит традиционную спинальную анестезию. Будут установлены все стандартные мониторы (НИАД, пульсоксиметр и электрокардиограмма). Все пациенты будут получать кислород (3 л/мин) во время процедуры, включая первые послеоперационные часы. У всех пациентов будет внутривенный катетер (канюля 18G), 500 мл Рингера будет начато в качестве предварительной нагрузки, дыхательные пути и реанимационное оборудование будут легко доступны. Все оборудование для спинальной блокады будет готово к использованию, а все необходимые медикаменты будут оформлены перед укладкой пациента для спинномозговой анестезии. Пациенты будут получать 0,4 мг/кг пропофола внутривенно за 3 минуты до поворота на бок для люмбальной пункции. Больного укладывают на бок с поднятой вверх поврежденной ногой. Идеальное положение состоит в том, чтобы спина пациента располагалась параллельно краю кровати, ближайшему к анестезиологу, колени пациента были согнуты к животу, а шея согнута, пальпировалась средняя линия. Гребни подвздошных костей пальпируются, и между ними проводится линия, чтобы найти тело L4 или промежуток L4-L5. Все методы будут выполняться в асептических условиях с использованием бетадина 5%. Небольшую волдырь местного анестетика (лидокаин 0,5%) вводят под кожу в запланированное место введения. В исследуемой группе (А) эпидуральная игла 18G будет вводиться интратекально на уровне L4-L5. После введения иглы Туохи находят субарахноидальное пространство и скос направляют вниз, а спинномозговой катетер проводят на 2-3 см в субарахноидальное пространство. После подтверждения аспирации спинномозговой жидкости через катетер будет введена начальная доза 2,5 мг (0,5 мл) простого бупивакаина 0,5% (производства «Санни Медикал»). После оценки системного артериального давления и сенсорного уровня. После завершения инъекции пациенты оставались в положении на боку в течение 5 минут, а затем возвращались в положение лежа на спине, каждые 2,5 мг (0,5 мл) того же раствора вводили. 15 минут до достижения необходимого уровня анестетика Т10. В случае неудачи или недостаточной блокады будет проведена общая анестезия. В контрольной группе будет проводиться традиционная спинальная анестезия спинальной иглой 25G на уровне L4-L5 с инъекцией 12,5 мг (2,5 мл) бупивакаина 0,5%. Регулируя уровень головы, можно воздействовать на сенсорный блок T10. В обеих группах пациенты будут располагаться для хирургического вмешательства после достижения сенсорной блокады на уровне Т10. Тестирование сенсорного уровня будет проводиться с использованием метода пакета со льдом: поместите лед на область, находящуюся далеко от возможного покрытия дерматома (например, лицо или предплечье), и попросите их сказать вам, насколько они холодны, затем приложите лед к область, которая, вероятно, будет заблокирована на той же стороне тела, и спросите пациента: «Это такое же ощущение холода, как ваше лицо / рука, или другое?» Пациенты могут сообщать, что лед кажется холоднее, теплее или одинаковым. Прикладывайте лед к областям выше и ниже этой точки, пока не станет ясно, на каком уровне находится верх и низ блока, и повторяйте процедуру на противоположной стороне тела непрерывно. тщательный мониторинг жизненно важных данных и осложнений спинномозговой анестезии будет регистрироваться до конца операции, неинвазивные автоматизированные измерения артериального давления, измерения частоты сердечных сокращений и сатурации будут регистрироваться до спинномозговой анестезии (базовый уровень), жизненно важные данные будут отслеживаться через 3 минуты после спинальной анестезии, каждые 5 минут в первые 15 минут после спинальной анестезии и каждые 15 минут в дальнейшем.

• Гипотензия, определяемая как снижение артериального давления (20% от исходного уровня), будет лечиться внутривенными болюсами эфедрина 6 мг, повторяющимися каждые 3 минуты.
• Брадикардию определяют как снижение частоты сердечных сокращений (20% от исходного уровня) и лечат атропином 1 мг.
• Десатурация определяется как снижение сатурации менее чем на 94% и будет регулироваться кислородной маской.

C. Послеоперационные параметры:

Мониторинг жизненно важных органов в течение 12 часов после операции на наличие возможных осложнений каждые 10 минут в палате интенсивной терапии и каждые 30 минут после выписки в палату.

Размеры:

1. Среднее артериальное давление (гипотония, определяемая как снижение артериального давления на 20% от исходного уровня) можно контролировать с помощью болюса 6 мг эфедрина.
2. Частота сердечных сокращений (брадикардия определяется как снижение частоты сердечных сокращений на 20% от исходного уровня) будет регулироваться атропином в дозе 1 мг.
3. Насыщение кислородом (десатурация определяется как снижение насыщения ниже 94%) будет регулироваться кислородной маской.

4. Осложнения заболеваемости, например

   • Тошнота и рвота (можно купировать с помощью метоклопрамида).
   • Гипотензия (будет введено 6 мг эфедрина болюсно).
   • озноб (можно назначать петидин 25 мг, а также 8 мг дексаметазона, который снижает постспинальную дрожь)
   • Головная боль после пункции твердой мозговой оболочки (лечится постельным режимом, внутривенным введением жидкости, добавками кофеина и анальгетиками.
   • Спинальная гематома (лечится немедленным хирургическим дренированием, витамином К1 2,5-10 мг и свежезамороженной плазмой.
   • Тотальный спинальный (будет контролироваться подачей кислорода и интубацией).

Статистический анализ:

● Статистический пакет: Все данные будут проанализированы статистически. Все данные будут включены в программное обеспечение SPSS версии 21. Для анализа будет использоваться соответствующий статистический метод. Будут использоваться описательные статистические данные, такие как среднее значение, стандартное отклонение и проценты. Сравнение категорийных данных будет проводиться с использованием критерия хи-квадрат и непрерывных данных; будет использоваться непарный t-тест.