Efectos de la anestesia espinal de dosis única versus continua en octogenarios sometidos a cirugía de cadera

METODOLOGÍA:

Pacientes y Método. Tipo de Estudio: Ensayo clínico controlado aleatorizado. Se obtendrá la aprobación del comité de ética en investigación de la Facultad de Medicina; Ain Shams University y se tomará un consentimiento informado por escrito de cada paciente para participar en el estudio. Lugar de estudio: Hospitales Universitarios Ain-shams, El Cairo, Egipto. Período de estudio: 6 meses a partir de la aprobación del comité de ética médica. Tamaño de la muestra: basado en el estudio de anestesia espinal continua realizado por Vincent M, Olivier F y David G, 2006, asumiendo una tasa de ataques de hipotensión (20 % de la presión arterial inicial) del 15 % en el grupo CSA en comparación con el 65 % en SD grupo de anestesia espinal, una muestra de 20 pacientes en cada grupo es suficiente para detectar dicha METODOLOGÍA: Pacientes y Método. Tipo de Estudio: Ensayo clínico controlado aleatorizado. Se obtendrá la aprobación del comité de ética en investigación de la Facultad de Medicina; Ain Shams University y se tomará un consentimiento informado por escrito de cada paciente para participar en el estudio. METODOLOGÍA:

Pacientes y Método. Tipo de Estudio: Ensayo clínico controlado aleatorizado.

Lugar de estudio: Hospitales Universitarios Ain-shams, El Cairo, Egipto. Período de estudio: 6 meses a partir de la aprobación del comité de ética médica. Tamaño de la muestra: basado en el estudio de anestesia espinal continua de Vincent M, Olivier F y David G, 2006 (3) asumiendo una tasa de ataques de hipotensión (20 % de la presión arterial inicial) del 15 % en el grupo CSA en comparación con 65 % en el grupo de raquianestesia SD, una muestra de 20 pacientes en cada grupo es suficiente para detectar tal diferencia, con un error alfa de 0,05 y una potencia de la prueba del 80%. Herramienta de estudio: Escala Analógica Visual (EVA)

Procedimientos de estudio:

Según estos datos, los pacientes se asignarán al azar en dos grupos con 20 pacientes en cada grupo.

A. Configuración preoperatoria:

Todos los pacientes serán evaluados antes de la operación mediante una historia clínica cuidadosa, un examen físico completo y una evaluación de laboratorio de acuerdo con las pautas institucionales, ECG y ECHO. Se tomará un consentimiento por escrito después de la descripción completa del procedimiento. La puntuación analógica visual se describirá adecuadamente al paciente antes del procedimiento.

. Configuración intraoperatoria: El paciente será asignado a uno de los 2 grupos de estudio, el Grupo A recibirá anestesia espinal continua y el Grupo B (grupo de control) recibirá anestesia espinal tradicional. Se colocarán todos los monitores estándar (NIBP, oxímetro de pulso y electrocardiograma). Todos los pacientes recibirán oxígeno (3 L/min) durante el procedimiento, incluidas las primeras horas del postoperatorio. Todos los pacientes tendrán una línea intravenosa (cánula 18G), Ringer de 500 ml se iniciará como una precarga, vías respiratorias y equipo de reanimación estará fácilmente disponible. Todo el equipo para el bloqueo espinal estará listo para usarse y todos los medicamentos necesarios se prepararán antes de colocar al paciente para la anestesia espinal. Los pacientes recibirán 0,4 mg/kg de propofol IV 3 min antes de colocarlos en posición lateral para la punción lumbar. El paciente se colocará en posición lateral con la pierna lesionada hacia arriba. La posición ideal consiste en tener la espalda del paciente paralela al borde de la camilla más cercana al anestesiólogo, con las rodillas del paciente flexionadas hacia el abdomen y el cuello flexionado, se palpará la línea media. Se palparán las crestas ilíacas y se dibujará una línea entre ellas para encontrar el cuerpo de L4 o el espacio intermedio L4-L5. Todas las técnicas se realizarán en completa asepsia utilizando Betadine 5%. Se inyecta una pequeña roncha de anestésico local (lidocaína al 0,5 %) en la piel en el lugar previsto para la inserción. En el grupo de estudio (A), se insertará una aguja epidural de 18G por vía intratecal a nivel de L4-L5. Después de la inserción de la aguja Tuohy, se encuentra el espacio subaracnoideo y el bisel se dirige hacia abajo, y el catéter espinal se pasa 2-3 cm en el espacio subaracnoideo. Después de confirmar la aspiración de líquido cefalorraquídeo a través del catéter, se inyectará una dosis inicial de 2,5 mg (0,5 ml) de bupivacaína simple al 0,5 % (fabricada por Sunny Medical). Después de la evaluación de la presión arterial sistémica y el nivel sensorial, después de completar la inyección, los pacientes permanecieron en posición lateral durante 5 minutos y luego volverán a la posición supina, se administrarán incrementos de 2,5 mg (0,5 ml) de la misma solución cada 15 minutos hasta alcanzar el nivel anestésico requerido de T10. En caso de fracaso o bloqueo insuficiente, se realizará anestesia general. En el grupo control se realizará raquianestesia tradicional con aguja espinal punta de lápiz 25G a nivel de L4-L5 con inyección de 12,5 mg (2,5ml) de bupivacaína al 0,5%. Al ajustar el nivel de la cabeza, se abordará el bloqueo sensorial T10. En ambos grupos, los pacientes se posicionarán para la cirugía después de lograr el bloqueo sensorial del nivel T10. La prueba del nivel sensorial se realizará utilizando el método de la bolsa de hielo: colocando un hielo en un área bien alejada de la posible cubierta del dermatoma (por ejemplo, cara o antebrazo) y pídales que le digan qué tan frío se siente y luego aplique el hielo a un área que probablemente esté bloqueada en el mismo lado del cuerpo y pregúntele al paciente "¿Siente el mismo frío que su cara/brazo o diferente?" Los pacientes pueden informar que el hielo se siente más frío, más cálido o igual. Aplique el hielo en las áreas por encima y por debajo de este punto hasta que quede claro en qué nivel se encuentra la parte superior e inferior del bloque y repita el procedimiento en el lado opuesto del cuerpo de forma continua. Se registrará una estrecha monitorización de los datos vitales y las complicaciones de la anestesia espinal hasta el final de la cirugía. Se registrarán las mediciones de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación automatizadas no invasivas antes de la anestesia espinal (línea de base), los datos vitales se controlarán 3 minutos después. la anestesia espinal, cada 5 minutos en los primeros 15 minutos después de la anestesia espinal, y cada 15 minutos a partir de entonces.

• La hipotensión definida como una disminución de la presión arterial (20% desde la línea de base), se tratará con bolos IV de efedrina de 6 mg repetidos cada 3 min.
• La bradicardia se define como una disminución de la frecuencia cardíaca (20 % desde el valor inicial) y se tratará con 1 mg de atropina.
• La desaturación se define como una disminución de la saturación inferior al 94 % y se controlará con una máscara de oxígeno.

C. Configuración posoperatoria:

Monitoreo de signos vitales durante 12 horas después de la operación para cualquier posible complicación cada 10 minutos en la PACU y cada 30 minutos después del alta a la unidad de sala.

Mediciones:

1. La presión arterial media (hipotensión definida como una disminución de la presión arterial del 20 % desde el valor inicial) se controlará con un bolo de 6 mg de efidrina.
2. La frecuencia cardíaca (bradicardia definida como una disminución de la frecuencia cardíaca del 20 % desde el valor inicial) se controlará con 1 mg de atropina.
3. La saturación de oxígeno (desaturación definida como la disminución de la saturación por debajo del 94 %) se controlará con máscara de oxígeno.

4. Complicaciones de incidencia, p.

   • Náuseas y vómitos (se pueden controlar con metoclopramida).
   • Hipotensión (se administrarán 6 mg en bolo de efedrina).
   • escalofríos (se puede administrar 25 mg de petidina, también 8 mg de dexametasona tiene un efecto en la reducción de los escalofríos postespinales)
   • Dolor de cabeza posterior a la punción dural (se manejará con reposo en cama, hidratación intravenosa, suplementos de cafeína y analgésicos).
   • Hematoma espinal (se manejará con drenaje quirúrgico inmediato, vitamina k1 2.5-10 mg y plasma fresco congelado).
   • Espinal total (se manejará mediante suministro de oxígeno e intubación).

Análisis estadístico:

● Paquete estadístico: todos los datos se analizarán estadísticamente. Todos los datos se incluirán en el software SPSS versión 21. Para el análisis se utilizará el método estadístico apropiado. Se utilizarán estadísticas descriptivas como media, desviación estándar y porcentajes. La comparación de datos categóricos se realizará mediante la prueba de Chi-cuadrado y para datos continuos; Se utilizará la prueba "t" no pareada.