Effekter av kontinuerlig versus enkeltdose spinal anestesi hos oktagenere som gjennomgår hoftekirurgi

METODOLOGI:

Pasienter og metode. Type studie: Randomisert kontrollert klinisk studie. Godkjenning vil innhentes fra forskningsetisk komité ved Det medisinske fakultet; Ain Shams University og et skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra hver pasient for å delta i studien. Studiemiljø: Ain-shams universitetssykehus, Kairo, Egypt. Studieperiode: 6 måneder fra godkjenning av medisinsk etisk komité. Prøvestørrelse: Basert på studien av kontinuerlig spinal anestheisa av Vincent M, Olivier F og David G, 2006, forutsatt en frekvens av hypotensjonsanfall (20 % av baseline-blodtrykket) på 15 % i CSA-gruppen sammenlignet med 65 % i SD spinal anestesigruppe, er et utvalg på 20 pasienter i hver gruppe nok til å oppdage slik METODOLOGI: Pasienter og Metode. Type studie: Randomisert kontrollert klinisk studie. Godkjenning vil innhentes fra forskningsetisk komité ved Det medisinske fakultet; Ain Shams University og et skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra hver pasient for å delta i studien. METODOLOGI:

Pasienter og metode. Type studie: Randomisert kontrollert klinisk studie.

Studiemiljø: Ain-shams universitetssykehus, Kairo, Egypt. Studieperiode: 6 måneder fra godkjenning av medisinsk etisk komité. Prøvestørrelse: Basert på studien av kontinuerlig spinal anestheisa av Vincent M, Olivier F og David G, 2006 (3), antatt en frekvens av hypotensjonsanfall (20 % av baseline-blodtrykket) på 15 % i CSA-gruppen sammenlignet med 65 % i SD spinal anestesi-gruppe, en prøve på 20 pasienter i hver gruppe er nok til å oppdage en slik forskjell, ved 0,05 alfafeil og 80 % kraft av testen. Studieverktøy: Visual Analogue Scale (VAS)

Studieprosedyrer:

Basert på disse dataene vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to grupper med 20 pasienter i hver gruppe.

A. Preoperative innstillinger:

Alle pasienter vil bli vurdert preoperativt ved nøye anamnese, full fysisk undersøkelse og laboratorieevaluering i henhold til institusjonelle retningslinjer, EKG og EKHO. Et skriftlig samtykke vil bli tatt etter full beskrivelse av prosedyren. Den visuelle analoge poengsummen vil bli beskrevet riktig for pasienten før prosedyren.

. Intraoperative innstillinger: Pasienten vil bli allokert i en av de 2 studiegruppene, gruppe A vil motta kontinuerlig spinalbedøvelse og gruppe B (kontrollgruppe) vil motta tradisjonell spinalbedøvelse, Alle standard monitorer vil bli plassert (NIBP, pulsoksymeter og elektrokardiogram). Alle pasienter vil få oksygen (3 L/min) under prosedyren, inkludert de første postoperative timene. Alle pasienter vil ha intravenøs linje (18G kanyle), 500 ml Ringer startes som forhåndsbelastning, luftveis- og gjenopplivningsutstyr vil være lett tilgjengelig. Alt utstyr for spinalblokaden vil være klart til bruk, og alle nødvendige medisiner vil bli utarbeidet før pasienten posisjoneres for spinalbedøvelse. Pasienter vil få 0,4 mg/kg propofol IV 3 minutter før de vendes til sidestilling for lumbalpunksjon. Pasienten vil bli posisjonert i sideleie med det skadde benet opp. Den ideelle posisjoneringen består i å ha pasientens rygg parallelt med sengekanten nærmest anestesilegen, med pasientens knær bøyd til magen og nakken bøyd, vil midtlinjen bli palpert. Hoftekammene vil bli palpert, og det trekkes en linje mellom dem for å finne kroppen til L4 eller L4-L5-mellomrommet. Alle teknikker vil bli utført under fullstendig aseptisk tilstand med Betadine 5 %. En liten mengde lokalbedøvelse (lidokain 0,5%) injiseres i huden på det planlagte innsettingsstedet. I studiegruppe (A) vil 18G epiduralnål bli satt inn intratekalt på nivået L4-L5. Etter innføring av Tuohy-nålen blir subaraknoidalrommet funnet og avfasningen rettet nedover, og spinalkateteret føres 2-3 cm inn i subaraknoidalrommet. Etter bekreftelse av aspirasjon av cerebral spinalvæske gjennom kateteret, injiseres en startdose på 2,5 mg (0,5 ml) vanlig bupivakain 0,5 % (produsert av sunny medical). Etter vurdering av systemisk blodtrykk og sensorisk nivå, etter fullført injeksjon ble pasientene liggende i lateral stilling i 5 minutter og vil deretter bli returnert til ryggleie, intervaller på 2,5 mg (0,5 ml) av samme oppløsning vil bli gitt hver gang 15 minutter til det nødvendige anestesinivået på T10 er nådd. Ved svikt eller utilstrekkelig blokkering vil generell anestesi bli utført. I kontrollgruppen vil tradisjonell spinal anestesi bli utført med en 25G blyantspiss spinalnål på nivået L4-L5 med injeksjon av 12,5 mg (2,5 ml) bupivakain 0,5 %. Ved å justere hodenivået vil T10 sensorisk blokk bli målrettet. I begge grupper vil pasienter bli posisjonert for operasjon etter å ha oppnådd sensorisk blokkering av T10-nivå. Testing av det sensoriske nivået vil bli gjort ved å bruke ispakkemetoden: ved å plassere en is på et område godt unna det mulige dermatomdekselet (f.eks. ansikt eller underarm) og be dem fortelle deg hvor kaldt det føles for dem, og påfør deretter isen på et område som sannsynligvis er blokkert på samme side av kroppen og spør pasienten "Føles dette like kaldt som ansiktet/armen eller annerledes?" Pasienter kan rapportere at isen føles kaldere, varmere eller det samme. Påfør isen på områder over og under dette punktet til det er klart på hvilket nivå toppen og bunnen av blokken er, og gjenta prosedyren på motsatt side av kroppen kontinuerlig. tett overvåking av vitale data og komplikasjoner av spinal anestesi vil bli registrert til slutten av operasjonen, ikke-invasivt automatisert arterielt blodtrykk, hjertefrekvensmålinger og metning vil bli registrert før spinal anestesi (grunnlinje), vitale data vil bli overvåket 3 minutter etter spinalbedøvelsen, hvert 5. minutt de første 15 minuttene etter spinalbedøvelsen, og hvert 15. minutt deretter.

• Hypotensjon definert som en reduksjon i blodtrykket (20 % fra baseline), vil bli behandlet med IV boluser av efedrin 6 mg gjentatt hvert 3. min.
• Bradykardi definert som reduksjon i hjertefrekvensen (20 % fra baseline) og vil bli behandlet med atropin 1 mg.
• Desaturasjon definert som reduksjon i metning mindre enn 94 % og vil bli administrert av oksygenmaske.

C. Postoperative innstillinger:

Overvåking av vital i 12 timer postoperativt for mulige komplikasjoner hvert 10. minutt i PACU og hvert 30. minutt etter utskrivning til avdelingsenheten.

Målinger:

1. Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (hypotensjon definert som reduksjon i blodtrykket 20 % fra baseline) vil bli behandlet med 6 mg bolus epihidrin.
2. Hjertefrekvens (bradykardi definert som reduksjon i hjertefrekvens 20 % fra baseline) vil bli behandlet med atropin 1 mg.
3. Oksygenmetning (Desaturation definert som reduksjon i metning under 94%) vil bli håndtert med oksygenmaske.

4. Forekomst av komplikasjoner f.eks

   • Kvalme og oppkast (kan behandles med metoklopramid).
   • Hypotensjon (6 mg bolus efedrin vil bli gitt).
   • skjelving (petidin 25 mg kan gis også deksametason 8 mg har en effekt på å redusere skjelving etter spinal)
   • Post dural punkteringshodepine (vil bli håndtert av sengeleie, IV hydrering, koffeintilskudd og smertestillende midler.
   • Spinal hematom (vil bli behandlet med umiddelbar kirurgisk drenering, vitamin K1 2,5-10 mg og fersk frossen plasma.
   • Total spinal (vil bli administrert av oksygentilførsel og intubasjon).

Statistisk analyse:

● Statistisk pakke: Alle data vil bli analysert statistisk. Alle data vil bli inkludert i SPSS-programvaren versjon 21. Den riktige statistiske metoden vil bli brukt for analyse. Beskrivende statistikk som gjennomsnitt, standardavvik og prosenter vil bli brukt. Sammenligning av kategoriske data vil bli gjort ved hjelp av Chi-square test og for kontinuerlige data; uparet "t" test vil bli brukt.