Auswirkungen einer kontinuierlichen Spinalanästhesie im Vergleich zu einer Einzeldosis bei Achtzigern, die sich einer Hüftoperation unterziehen

METHODIK:

Patienten und Methode. Art der Studie: Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Die Genehmigung wird von der Forschungsethikkommission der Medizinischen Fakultät eingeholt; Ain Shams University und von jedem Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeholt. Studienumfeld: Ain-shams University Hospitals, Kairo, Ägypten. Studienzeitraum: 6 Monate ab Genehmigung durch die medizinische Ethikkommission. Stichprobengröße: Basierend auf der Studie zur kontinuierlichen Spinalanästhesie von Vincent M, Olivier F und David G, 2006, unter Annahme einer Rate von Hypotonie-Attacken (20 % des Ausgangsblutdrucks) von 15 % in der CSA-Gruppe im Vergleich zu 65 % in der SD-Gruppe In der Spinalanästhesie-Gruppe reicht eine Stichprobe von 20 Patienten in jeder Gruppe aus, um eine solche METHODE: Patienten und Methode zu erkennen. Art der Studie: Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Die Genehmigung wird von der Forschungsethikkommission der Medizinischen Fakultät eingeholt; Ain Shams University und von jedem Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeholt. METHODIK:

Patienten und Methode. Art der Studie: Randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Studienumfeld: Ain-shams University Hospitals, Kairo, Ägypten. Studienzeitraum: 6 Monate ab Genehmigung durch die medizinische Ethikkommission. Stichprobengröße: Basierend auf der Studie zur kontinuierlichen Spinalanästhesie von Vincent M, Olivier F und David G, 2006 (3), unter Annahme einer Rate von Hypotonie-Attacken (20 % des Ausgangsblutdrucks) von 15 % in der CSA-Gruppe im Vergleich zu 65 % in der SD-Spinalanästhesiegruppe reicht eine Stichprobe von 20 Patienten in jeder Gruppe aus, um einen solchen Unterschied bei einem Alpha-Fehler von 0,05 und einer Teststärke von 80 % zu erkennen. Lernhilfe: Visuelle Analogskala (VAS)

Studienablauf:

Basierend auf diesen Daten werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit 20 Patienten in jeder Gruppe eingeteilt.

A. Präoperative Einstellungen:

Alle Patienten werden präoperativ durch sorgfältige Anamneseerhebung, vollständige körperliche Untersuchung und Laborbewertung gemäß den institutionellen Richtlinien, EKG und ECHO beurteilt. Eine schriftliche Zustimmung wird nach vollständiger Beschreibung des Verfahrens eingeholt. Der Visual Analogue Score wird dem Patienten vor dem Eingriff genau beschrieben.

. Intraoperative Einstellungen: Der Patient wird einer der 2 Studiengruppen zugeteilt, Gruppe A erhält eine kontinuierliche Spinalanästhesie und Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält eine traditionelle Spinalanästhesie. Alle Standardmonitore werden platziert (NIBP, Pulsoximeter und Elektrokardiogramm). Alle Patienten erhalten während des Eingriffs, einschließlich der ersten postoperativen Stunden, Sauerstoff (3 l/min). Alle Patienten erhalten einen intravenösen Zugang (18G-Kanüle), ein 500-ml-Ringer wird als Vorladung gestartet, Atemwegs- und Reanimationsgeräte werden leicht verfügbar sein. Alle Geräte für die Spinalblockade werden einsatzbereit sein und alle notwendigen Medikamente werden bereitgestellt, bevor der Patient für die Spinalanästhesie positioniert wird. Die Patienten erhalten 0,4 mg/kg Propofol IV 3 min, bevor sie zur Lumbalpunktion in die Seitenlage gedreht werden. Der Patient wird in Seitenlage mit dem verletzten Bein nach oben gelagert. Die ideale Positionierung besteht darin, den Rücken des Patienten parallel zur Bettkante zu haben, die dem Anästhesisten am nächsten ist, wobei die Knie des Patienten zum Bauch gebeugt und der Nacken gebeugt sind, die Mittellinie wird palpiert. Die Beckenkämme werden palpiert und eine Linie zwischen ihnen gezogen, um den Körper von L4 oder den L4-L5-Zwischenraum zu finden. Alle Techniken werden unter vollständig aseptischen Bedingungen unter Verwendung von Betadine 5% durchgeführt. An der geplanten Einstichstelle wird eine kleine Quaddel Lokalanästhetikum (Lidocain 0,5 %) in die Haut injiziert. In der Studiengruppe (A) wird eine 18G-Epiduralnadel intrathekal auf Höhe von L4-L5 eingeführt. Nach Einführen der Tuohy-Nadel wird der Subarachnoidalraum gefunden, die Abschrägung nach unten gerichtet und der Spinalkatheter 2-3 cm in den Subarachnoidalraum eingeführt. Nach Bestätigung der Aspiration von zerebraler Rückenmarksflüssigkeit durch den Katheter wird eine Anfangsdosis von 2,5 mg (0,5 ml) reinem Bupivacain 0,5 % (hergestellt von Sunny Medical) injiziert. Nach der Bewertung des systemischen Blutdrucks und der sensorischen Ebene bleiben die Patienten nach Abschluss der Injektion für 5 Minuten in Seitenlage und werden dann in die Rückenlage zurückgebracht, wobei jeweils 2,5 mg (0,5 ml) der gleichen Lösung verabreicht werden 15 Minuten bis zum Erreichen des erforderlichen Narkosespiegels von T10. Im Falle eines Versagens oder einer unzureichenden Blockade wird eine Vollnarkose durchgeführt. In der Kontrollgruppe wird eine traditionelle Spinalanästhesie mit einer 25G-Bleistiftspitzen-Spinalnadel auf der Höhe von L4-L5 mit Injektion von 12,5 mg (2,5 ml) Bupivacain 0,5% durchgeführt. Durch die Anpassung der Kopfhöhe wird die T10-Sinnesblockade gezielt angegangen. In beiden Gruppen werden die Patienten für die Operation positioniert, nachdem sie eine sensorische Blockade des T10-Niveaus erreicht haben. Das Testen des sensorischen Niveaus erfolgt mit der Eisbeutelmethode: Legen Sie ein Eis auf einen Bereich weit entfernt von der möglichen Dermatomabdeckung (z. B. Gesicht oder Unterarm) und bitten Sie sie, Ihnen zu sagen, wie kalt es sich für sie anfühlt, und wenden Sie dann das Eis an einen wahrscheinlich blockierten Bereich auf derselben Körperseite und fragen Sie den Patienten: „Ist das genauso kalt wie Ihr Gesicht/Arm oder anders?“ Patienten können berichten, dass sich das Eis kälter, wärmer oder gleich anfühlt. Tragen Sie das Eis auf Bereiche oberhalb und unterhalb dieses Punktes auf, bis klar ist, auf welcher Höhe sich die Ober- und Unterseite des Blocks befindet, und wiederholen Sie den Vorgang kontinuierlich auf der gegenüberliegenden Seite des Körpers Eine engmaschige Überwachung der Vitaldaten und Komplikationen der Spinalanästhesie wird bis zum Ende der Operation aufgezeichnet. Nichtinvasive automatische arterielle Blutdruckmessungen, Herzfrequenzmessungen und Sättigung werden vor der Spinalanästhesie aufgezeichnet (Baseline), Vitaldaten werden 3 Minuten danach überwacht der Spinalanästhesie alle 5 Minuten in den ersten 15 Minuten nach der Spinalanästhesie und danach alle 15 Minuten.

• Hypotonie, definiert als eine Abnahme des Blutdrucks (20 % vom Ausgangswert), wird mit i.v. Boli von 6 mg Ephedrin behandelt, die alle 3 Minuten wiederholt werden.
• Bradykardie definiert als Abnahme der Herzfrequenz (20 % vom Ausgangswert) und wird mit Atropin 1 mg behandelt.
• Entsättigung definiert als Abnahme der Sättigung um weniger als 94 % und wird durch eine Sauerstoffmaske gesteuert .

C. Postoperative Einstellungen:

Überwachung der Vitalwerte für 12 Stunden postoperativ auf mögliche Komplikationen alle 10 Minuten in der PACU und alle 30 Minuten nach der Entlassung auf die Stationseinheit.

Messungen:

1. Der mittlere arterielle Blutdruck (Hypotonie, definiert als Blutdruckabfall um 20 % vom Ausgangswert) wird mit 6 mg Ephidrin als Bolus behandelt.
2. Die Herzfrequenz (Bradykardie, definiert als Abfall der Herzfrequenz um 20 % gegenüber dem Ausgangswert) wird mit Atropin 1 mg behandelt.
3. Die Sauerstoffsättigung (Entsättigung definiert als Abnahme der Sättigung unter 94 %) wird mit einer Sauerstoffmaske verwaltet.

4. Inzidenzkomplikationen z.B

   • Übelkeit und Erbrechen (kann mit Metoclopramid behandelt werden).
   • Hypotonie (Ephedrin wird als Bolus von 6 mg verabreicht).
   • Schüttelfrost (Pethidin 25 mg kann gegeben werden, auch Dexamethason 8 mg hat eine Wirkung bei der Verringerung des postspinalen Schüttelfrosts)
   • Kopfschmerz nach Duralpunktion (wird durch Bettruhe, intravenöse Flüssigkeitszufuhr, Koffeinergänzung und Analgetika behandelt.
   • Wirbelsäulenhämatom (wird durch sofortige chirurgische Drainage, Vitamin K1 2,5-10 mg und gefrorenes Frischplasma behandelt.
   • Gesamte Wirbelsäule (wird durch Sauerstoffzufuhr und Intubation verwaltet).

Statistische Analyse:

● Statistikpaket: Alle Daten werden statistisch ausgewertet. Alle Daten werden in die SPSS-Softwareversion 21 aufgenommen. Zur Analyse wird das entsprechende statistische Verfahren verwendet. Beschreibende Statistiken wie Mittelwert, Standardabweichung und Prozentsätze werden verwendet. Der Vergleich kategorialer Daten erfolgt mit dem Chi-Quadrat-Test und für kontinuierliche Daten; ungepaarter "t"-Test wird verwendet.