Effekter av kontinuerlig kontra endos spinalbedövning hos octagenerianer som genomgår höftkirurgi

METODIK:

Patienter och metod. Typ av studie: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Godkännande kommer att erhållas från medicinska fakultetens forskningsetiska kommitté; Ain Shams University och ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas från varje patient för att delta i studien. Studiemiljö: Ain-shams universitetssjukhus, Kairo, Egypten. Studietid: 6 månader från godkännande av medicinsk etikkommitté. Provstorlek: Baserat på studien av kontinuerlig spinal anesteisa av Vincent M, Olivier F och David G, 2006 med antagande av en frekvens av hypotensionsattacker (20 % av baslinjeblodtrycket) på 15 % i CSA-gruppen jämfört med 65 % i SD spinalbedövningsgrupp, räcker ett urval av 20 patienter i varje grupp för att upptäcka sådan METODOLOGI: Patients and Method. Typ av studie: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Godkännande kommer att erhållas från medicinska fakultetens forskningsetiska kommitté; Ain Shams University och ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas från varje patient för att delta i studien. METOD:

Patienter och metod. Typ av studie: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Studiemiljö: Ain-shams universitetssjukhus, Kairo, Egypten. Studietid: 6 månader från godkännande av medicinsk etikkommitté. Provstorlek: Baserat på studien av kontinuerlig spinal anestesis av Vincent M, Olivier F och David G, 2006 (3) med antagande av en frekvens av hypotonisattacker (20 % av baslinjeblodtrycket) på 15 % i CSA-gruppen jämfört med 65 % i SD spinalbedövningsgrupp räcker ett urval av 20 patienter i varje grupp för att upptäcka en sådan skillnad, vid 0,05 alfafel och 80 % teststyrka. Studieverktyg: Visual Analogue Scale (VAS)

Studieprocedurer:

Baserat på dessa data kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i två grupper med 20 patienter i varje grupp.

A. Preoperativa inställningar:

Alla patienter kommer att bedömas preoperativt genom noggrann anamnestagning, fullständig fysisk undersökning och laboratorieutvärdering enligt institutionella riktlinjer, EKG och ECHO. Ett skriftligt medgivande kommer att tas efter fullständig beskrivning av proceduren. Den visuella analoga poängen kommer att beskrivas korrekt för patienten före proceduren.

. Intraoperativa inställningar: Patienten kommer att fördelas i en av de 2 studiegrupperna, Grupp A kommer att få kontinuerlig spinalbedövning och Grupp B (kontrollgrupp) kommer att få traditionell spinalbedövning, Alla standardmonitorer kommer att placeras (NIBP, pulsoximeter och elektrokardiogram). Alla patienter kommer att få syrgas (3 l/min) under proceduren, inklusive de första postoperativa timmarna. Alla patienter kommer att ha en intravenös linje (18G kanyl), 500 ml Ringer kommer att startas som förladdning, luftvägs- och återupplivningsutrustning kommer att vara lättillgänglig. All utrustning för ryggradsblockaden kommer att vara klar för användning, och alla nödvändiga mediciner kommer att tas fram innan patienten placeras för ryggbedövning. Patienterna kommer att få 0,4 mg/kg propofol IV 3 minuter innan de vänds till sidoläge för lumbalpunktion. Patienten kommer att placeras i sidoläge med det skadade benet uppåt. Den ideala positioneringen består i att patientens rygg är parallell med sängkanten närmast narkosläkaren, med patientens knän böjda mot buken och nacken böjd, kommer mittlinjen att palperas. Höftkammen kommer att palperas och en linje dras mellan dem för att hitta kroppen av L4 eller mellanrummet L4-L5. Alla tekniker kommer att utföras under fullständigt aseptiskt tillstånd med Betadine 5%. En liten mängd lokalbedövningsmedel (lidokain 0,5%) injiceras i huden vid det planerade insättningsstället. I studiegrupp (A) kommer 18G epiduralnål att sättas in intratekalt på nivån L4-L5. Efter införande av Tuohy-nålen hittas subarachnoidutrymmet och avfasningen riktas nedåt och spinalkatetern förs 2-3 cm in i subaraknoidalutrymmet. Efter bekräftelse av aspiration av cerebral spinalvätska genom katetern, injiceras en initial dos 2,5 mg (0,5 ml) vanligt bupivakain 0,5 % (tillverkat av Sunny Medical). Efter bedömning av systemiskt blodtryck och sensorisk nivå, Efter avslutad injektion förblev patienterna i sidoläge i 5 minuter och kommer sedan att återgå till ryggläge, steg om 2,5 mg (0,5 ml) av samma lösning kommer att ges varje gång 15 minuter tills den erforderliga anestesinivån på T10 uppnås. Vid misslyckande eller otillräcklig blockering kommer generell anestesi att utföras. I kontrollgruppen kommer traditionell ryggbedövning att utföras med en 25G penna i ryggraden i nivån L4-L5 med injektion av 12,5 mg (2,5 ml) bupivakain 0,5%. Genom att justera huvudnivån kommer T10 sensoriska block att riktas mot. I båda grupperna kommer patienter att positioneras för operation efter att ha uppnått sensorisk blockering av T10-nivån. Testning av den sensoriska nivån kommer att göras med hjälp av ispaketmetoden: genom att placera en is på ett område långt borta från det eventuella hudskyddet (t.ex. ansikte eller underarm) och be dem berätta hur kallt det känns för dem och applicera sedan isen på ett område som sannolikt är blockerat på samma sida av kroppen och fråga patienten "Känns det här lika kallt som ditt ansikte/arm eller annorlunda?" Patienter kan rapportera att isen känns kallare, varmare eller liknande. Applicera isen på områden ovanför och under denna punkt tills det är klart på vilken nivå toppen och botten av blocket är och upprepa proceduren på motsatt sida av kroppen kontinuerligt noggrann övervakning av vital data och komplikationer av spinalbedövning kommer att registreras till slutet av operationen, icke-invasivt automatiserat arteriellt blodtryck, hjärtfrekvensmätningar och mättnad kommer att registreras före spinalbedövningen (baslinje), vital data kommer att övervakas 3 minuter efter spinalbedövningen, var 5:e minut under de första 15 minuterna efter spinalbedövning och var 15:e minut därefter.

• Hypotoni definierad som en minskning av blodtrycket (20 % från baslinjen), kommer att behandlas med IV bolus av efedrin 6 mg upprepad var 3:e minut.
• Bradykardi definieras som minskning av hjärtfrekvensen (20 % från baslinjen) och kommer att behandlas med atropin 1 mg.
• Desaturation definieras som en minskning av mättnad med mindre än 94 % och kommer att hanteras av syrgasmask.

C. Postoperativa inställningar:

Övervaka vitals i 12 timmar postoperativt för eventuella komplikationer var 10:e minut i PACU och var 30:e minut efter utskrivning till avdelningsenheten.

Mått:

1. Genomsnittligt arteriellt blodtryck (hypotension definierad som sänkning av blodtrycket 20 % från baslinjen) kommer att hanteras med 6 mg bolus epihidrin.
2. Hjärtfrekvens (bradykardi definierad som en minskning av hjärtfrekvensen 20 % från baslinjen) kommer att hanteras med atropin 1 mg.
3. Syremättnad (Desaturation definierad som minskning av mättnad under 94%) kommer att hanteras med syrgasmask.

4. Förekomst av komplikationer t.ex

   • Illamående och kräkningar (kan hanteras med metoklopramid).
   • Hypotension (6 mg bolus efedrin kommer att ges).
   • frossa (petidin 25 mg kan också ges dexametason 8 mg har en effekt för att minska efter spinal frossa)
   • Post dural punktering huvudvärk (kommer att hanteras av sängläge, IV hydrering, koffeintillskott och analgetika.
   • Spinal hematom (kommer att hanteras genom omedelbar kirurgisk dränering, vitamin k1 2,5-10 mg och färskfryst plasma.
   • Total spinal (kommer att hanteras av syretillförsel och intubation).

Statistisk analys:

● Statistiskt paket: All data kommer att analyseras statistiskt. All data kommer att inkluderas i SPSS-programvaruversion 21. Lämplig statistisk metod kommer att användas för analys. Beskrivande statistik som medelvärde, standardavvikelse och procentsatser kommer att användas. Jämförelse av kategoriska data kommer att göras med Chi-square test och för kontinuerliga data; oparat "t"-test kommer att användas.