宮モデルによる検証スキルシミュレーションの効果
2026年3月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
膣式子宮摘出術の手術室性能に対するミヤモデルによる検証済みスキルシミュレーションの効果
Miya Model を使用したシミュレーション トレーニングは、初心者外科医の膣式子宮摘出術 (VH) の手術室でのパフォーマンスを向上させます。研究のこのフェーズは、それをテストするように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
膣式子宮摘出術 (VH) は、腹腔鏡下および腹式子宮摘出術よりも罹患率が低く、回復が早く、コストが低いため、米国産科婦人科学会 (ACOG) の望ましい子宮摘出術です。
十分に文書化された利点にもかかわらず、米国の全国的な数は減少しています.
すべての低侵襲子宮摘出術の中で、経膣的アプローチは、1998 年の症例の 25% から 2010 年の症例の 17% まで一貫して使用が減少したことを示す唯一の方法です。
これの大部分は、このテクニックのトレーニングが不十分であることが原因です。
現在、VH を教えるための標準化されたカリキュラムはなく、トレーニングはレジデンシー プログラムによって大きく異なります。
外科的処置のシミュレーショントレーニングが結果を改善することは広く考えられていますが、膣手術のトレーニングについてはこれを検証する必要があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加機関の居住者
- レジデントが 2 回以下の膣式子宮摘出術を行っている
除外基準:
- 膣式子宮摘出術に特化した事前トレーニングを受けている
- ORで3回以上の膣式子宮摘出術を行ったことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
参加者は、各施設のサブ PI であるトレーナーとともに、Miya モデルで 5 つの子宮摘出術を実行する標準化されたトレーニングを受けることになります。これらのトレーニング セッションはそれぞれ撮影され、盲検化された専門家によって採点されます。シミュレーション アームの研修医は、到達するまでトレーニングを受けます。修正された膣手術スキル指数 (VSSI) のスコア 27
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各機関のサブ PI であるトレーナーと一緒に Miyamodel で 5 回の子宮摘出術を行うことによる標準化されたトレーニング
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介入なし：対照群
トレーニングは、その教育機関で標準的なものとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vaginal Surgical Skills Index (VSSI) スコア - 対照群
時間枠：月 2
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対照群と介入群のスコアを比較して、標準化されたシミュレーション トレーニングが OR パフォーマンスを改善するかどうかを確認します - 範囲 0 ～ 40。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します
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月 2
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Vaginal Surgical Skills Index (VSSI) スコア - 介入グループ
時間枠：月 2
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対照群と介入群のスコアを比較して、標準化されたシミュレーション トレーニングが OR パフォーマンスを改善するかどうかを確認します - 範囲 0 ～ 40。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します
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月 2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leslie Kammire, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月27日
一次修了 (実際)
2025年10月13日
研究の完了 (実際)
2025年10月13日
試験登録日
最初に提出
2022年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月9日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00072056
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。