Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av validerad färdighetssimulering med Miya-modellen

26 mars 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Effekt av validerad färdighetssimulering med Miya-modellen på operationssalsprestanda vid vaginal hysterektomi

Simuleringsträning med Miya-modellen kommer att förbättra operationssalens prestanda för vaginal hysterektomi (VH) hos nybörjare och den här fasen av studien är utformad för att testa det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vaginal hysterektomi (VH) är den önskade hysterektomitekniken av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) eftersom den är förknippad med mindre sjuklighet, snabbare återhämtning och lägre kostnader än laparoskopisk och abdominal hysterektomi. Trots dess väldokumenterade fördelar minskar antalet rikstäckande i USA. Av alla minimalt invasiva hysterektomiprocedurer har den vaginala metoden varit den enda som visar en konsekvent minskning av användningen från 25 % av fallen 1998 till 17 % av fallen 2010. En stor del av detta beror på otillräcklig träning för denna teknik. Det finns för närvarande ingen standardiserad läroplan för undervisning i VH, och utbildningen varierar kraftigt mellan residensprogram. Det är allmänt känt att simuleringsträning för kirurgiska ingrepp förbättrar resultatet, men det finns ett behov av att validera detta för träning i vaginalkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • invånare vid deltagande institutioner
  • invånare har utfört två eller färre vaginala hysterektomier

Exklusions kriterier:

  • efter att ha haft tidigare utbildning dedikerad till vaginal hysterektomi
  • ha utfört tre eller flera vaginal hysterektomier i operationsavdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att få standardiserad träning genom att utföra fem hysterektomier på Miya-modellen med en tränare som är en sub-PI vid varje institution, med var och en av dessa träningssessioner filmade och sedan poängsatta av blindade experter - Invånarna i simuleringsarmen kommer att träna tills de når en poäng på 27 på det modifierade Vagina Surgical Skills Index (VSSI)
standardiserad träning genom att utföra fem hysterektomier på Miyamodellen med en tränare som är en sub-PI på varje institution
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Utbildningen kommer att vara vad som än är standard vid deras institution

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginal Surgical Skills Index (VSSI) poäng - Kontrollgrupp
Tidsram: Månad 2
jämför poäng mellan kontroll- och interventionsgruppen för att se om den standardiserade simuleringsträningen förbättrar ELLER-prestandan - intervall 0 - 40; högre poäng indikerar bättre prestanda
Månad 2
Vaginal Surgical Skills Index (VSSI) poäng - Intervention Group
Tidsram: Månad 2
jämför poäng mellan kontroll- och interventionsgruppen för att se om den standardiserade simuleringsträningen förbättrar ELLER-prestandan - intervall 0 - 40; högre poäng indikerar bättre prestanda
Månad 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie Kammire, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera