Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek simulace ověřených dovedností s modelem Miya

26. března 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Vliv simulace ověřených dovedností s modelem Miya na výkon vaginální hysterektomie na operačním sále

Simulační trénink s modelem Miya zlepší výkon vaginální hysterektomie (VH) na operačním sále u začínajících chirurgů a tato fáze studie je navržena tak, aby to ověřila.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vaginální hysterektomie (VH) je požadovanou hysterektomickou technikou The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), protože je spojena s menší morbiditou, rychlejším zotavením a nižšími náklady než laparoskopická a abdominální hysterektomie. Navzdory jeho dobře zdokumentovaným výhodám čísla celostátně v USA klesají. Ze všech minimálně invazivních zákroků hysterektomie byl vaginální přístup jediný, který prokázal konzistentní pokles použití z 25 % případů v roce 1998 na 17 % případů v roce 2010. Velký podíl na tom má neadekvátní trénink této techniky. V současné době neexistuje žádný standardizovaný učební plán pro výuku VH a školení se mezi rezidenčními programy značně liší. Obecně se má za to, že simulační trénink chirurgických postupů zlepšuje výsledky, ale je potřeba to ověřit pro trénink vaginální chirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rezidenty v zúčastněných institucích
  • rezidenti provedli dvě nebo méně vaginálních hysterektomií

Kritéria vyloučení:

  • s předchozím školením zaměřeným na vaginální hysterektomii
  • po provedení tří nebo více vaginálních hysterektomií na operačním sále

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci absolvují standardizovaný výcvik provedením pěti hysterektomií na modelu Miya s trenérem, který je v každé instituci sub-PI, přičemž každý z těchto tréninků bude natočen a poté ohodnocen zaslepenými odborníky – obyvatelé v simulačním rameni budou trénovat, dokud nedosáhnou skóre 27 na upraveném indexu chirurgických dovedností vagíny (VSSI)
Jiný: Školení Miyamodel
standardizovaný trénink provedením pěti hysterektomií na Miyamodel s trenérem, který je sub-PI v každé instituci
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Školení bude probíhat podle toho, co je v jejich instituci standardní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu vaginálních chirurgických dovedností (VSSI) – kontrolní skupina
Časové okno: Měsíc 2
porovnejte skóre mezi kontrolní a intervenční skupinou a zjistěte, zda standardizovaný simulační trénink zlepšuje výkon OR - rozsah 0 - 40; vyšší skóre znamená lepší výkon
Měsíc 2
Skóre indexu vaginálních chirurgických dovedností (VSSI) - Intervenční skupina
Časové okno: Měsíc 2
porovnejte skóre mezi kontrolní a intervenční skupinou a zjistěte, zda standardizovaný simulační trénink zlepšuje výkon OR - rozsah 0 - 40; vyšší skóre znamená lepší výkon
Měsíc 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Kammire, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00072056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální hysterektomie

Klinické studie na Školení Miyamodel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit