Efecto de la simulación de habilidades validadas con el modelo de Miya
26 de marzo de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Efecto de la simulación de habilidades validadas con el modelo de Miya en el rendimiento de la histerectomía vaginal en el quirófano
El entrenamiento de simulación con el modelo de Miya mejorará el rendimiento en el quirófano de la histerectomía vaginal (HV) en cirujanos novatos y esta fase del estudio está diseñada para probarlo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histerectomía vaginal (HV) es la técnica de histerectomía deseada por el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) ya que se asocia con menos morbilidad, recuperación más rápida y costos más bajos que la histerectomía laparoscópica y abdominal.
A pesar de sus ventajas bien documentadas, los números en todo el país en los EE. UU. están disminuyendo.
De todos los procedimientos de histerectomía mínimamente invasivos, el abordaje vaginal ha sido el único que ha demostrado una disminución constante en el uso del 25 % de los casos en 1998 al 17 % de los casos en 2010.
Gran parte de esto se debe a un entrenamiento inadecuado para esta técnica.
Actualmente no existe un plan de estudios estandarizado para enseñar VH y la capacitación varía ampliamente entre los programas de residencia.
Está ampliamente aceptado que el entrenamiento con simulación para los procedimientos quirúrgicos mejora el resultado, pero existe la necesidad de validar esto para el entrenamiento en cirugía vaginal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes en Instituciones participantes
- los residentes han realizado dos o menos histerectomías vaginales
Criterio de exclusión:
- haber tenido una formación previa dedicada a la histerectomía vaginal
- haber realizado tres o más histerectomías vaginales en el quirófano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán capacitación estandarizada mediante la realización de cinco histerectomías en el modelo de Miya con un entrenador que es sub-PI en cada institución, con cada una de estas sesiones de capacitación filmadas y luego calificadas por expertos ciegos. Los residentes en el brazo de simulación entrenarán hasta que alcancen una puntuación de 27 en el Índice de Habilidades Quirúrgicas de la Vagina modificado (VSSI)
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capacitación estandarizada mediante la realización de cinco histerectomías en el modelo Miya con un entrenador que es un sub-PI en cada institución
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Sin intervención: Grupo de control
La capacitación será la que sea estándar en su Institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del índice de habilidades quirúrgicas vaginales (VSSI): grupo de control
Periodo de tiempo: Mes 2
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compare las puntuaciones entre el grupo de control y el de intervención para ver si el entrenamiento de simulación estandarizado mejora el rendimiento del quirófano - Rango 0 - 40; una puntuación más alta indica un mejor rendimiento
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Mes 2
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Puntuaciones del índice de habilidades quirúrgicas vaginales (VSSI) - Grupo de intervención
Periodo de tiempo: Mes 2
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compare las puntuaciones entre el grupo de control y el de intervención para ver si el entrenamiento de simulación estandarizado mejora el rendimiento del quirófano - Rango 0 - 40; una puntuación más alta indica un mejor rendimiento
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Mes 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Kammire, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00072056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .