Efekt symulacji zweryfikowanych umiejętności za pomocą modelu Miya
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Wpływ zweryfikowanej symulacji umiejętności za pomocą modelu Miya na wydajność sali operacyjnej histerektomii przezpochwowej
Trening symulacyjny z modelem Miya poprawi wydajność sali operacyjnej histerektomii pochwy (VH) u początkujących chirurgów, a ta faza badania ma na celu przetestowanie tego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Histerektomia pochwy (VH) jest pożądaną techniką histerektomii Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG), ponieważ wiąże się z mniejszą chorobowością, szybszym powrotem do zdrowia i niższymi kosztami niż histerektomia laparoskopowa i brzuszna.
Pomimo dobrze udokumentowanych zalet, liczba w całym kraju w Stanach Zjednoczonych spada.
Spośród wszystkich minimalnie inwazyjnych procedur histerektomii, dostęp przezpochwowy był jedynym, który wykazał stały spadek stosowania z 25% przypadków w 1998 r. do 17% przypadków w 2010 r.
W dużej mierze wynika to z nieodpowiedniego szkolenia w zakresie tej techniki.
Obecnie nie ma znormalizowanego programu nauczania VH, a szkolenia różnią się znacznie w zależności od programów rezydencyjnych.
Powszechnie uważa się, że szkolenie symulacyjne w zakresie zabiegów chirurgicznych poprawia wyniki, ale istnieje potrzeba potwierdzenia tego w przypadku szkolenia z chirurgii pochwy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rezydentów w uczestniczących instytucjach
- pacjentek wykonało dwie lub mniej histerektomii przezpochwowych
Kryteria wyłączenia:
- po wcześniejszym szkoleniu poświęconym histerektomii przezpochwowej
- po wykonaniu trzech lub więcej histerektomii przezpochwowych na sali operacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy przejdą standardowe szkolenie, wykonując pięć histerektomii na modelu Miya z trenerem, który jest pod-PI w każdej instytucji, przy czym każda z tych sesji szkoleniowych jest filmowana, a następnie oceniana przez zaślepionych ekspertów. wynik 27 w zmodyfikowanym Indeksie Umiejętności Chirurgicznych Pochwy (VSSI)
|
ustandaryzowane szkolenie polegające na wykonaniu pięciu histerektomii na modelu Miya z trenerem, który jest podinspektorem w każdej instytucji
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Szkolenie będzie takie, jakie jest standardowe w ich Instytucji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Indeksu Umiejętności Chirurgicznych Pochwy (VSSI) - Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
porównaj wyniki między grupą kontrolną i interwencyjną, aby zobaczyć, czy standaryzowane szkolenie symulacyjne poprawia LUB wydajność - Zakres 0 - 40; wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
|
Miesiąc 2
|
|
Wyniki Indeksu Umiejętności Chirurgicznych Pochwy (VSSI) - Grupa Interwencyjna
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
porównaj wyniki między grupą kontrolną i interwencyjną, aby zobaczyć, czy standaryzowane szkolenie symulacyjne poprawia LUB wydajność - Zakres 0 - 40; wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
|
Miesiąc 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie Kammire, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00072056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .