- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05418764
Validoitujen taitojen simulaation vaikutus Miya-mallilla
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Validoitujen taitojen simulaation Miya-mallilla vaikutus emättimen kohdunpoiston leikkaussuoritukseen
Simulaatioharjoittelu Miya-mallilla parantaa emättimen kohdunpoiston (VH) leikkaussuoritusta aloittelevien kirurgien kohdalla, ja tämä tutkimuksen vaihe on suunniteltu testaamaan sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Emättimen kohdunpoisto (VH) on The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -yhdistyksen toivottu kohdunpoistotekniikka, koska siihen liittyy vähemmän sairastuvuutta, nopeampi toipuminen ja alhaisemmat kustannukset kuin laparoskooppinen ja vatsan kohdunpoisto.
Huolimatta sen hyvin dokumentoiduista eduista, luvut valtakunnallisesti Yhdysvalloissa ovat laskussa.
Kaikista minimaalisesti invasiivisista kohdunpoistotoimenpiteistä vaginaalinen lähestymistapa on ollut ainoa, joka on osoittanut käytön jatkuvan vähenemisen 25 prosentista vuonna 1998 17 prosenttiin vuonna 2010.
Suuri osa tästä johtuu tämän tekniikan riittämättömästä harjoittelusta.
VH:n opettamiselle ei tällä hetkellä ole standardoitua opetussuunnitelmaa, ja koulutus vaihtelee suuresti residenssiohjelmien välillä.
Yleisesti katsotaan, että kirurgisten toimenpiteiden simulaatiokoulutus parantaa tulosta, mutta tämä on validoitava emätinkirurgian koulutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvien laitosten asukkaat
- asukkaat ovat tehneet kaksi tai vähemmän emättimen kohdunpoistoleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on ollut aiempaa koulutusta emättimen kohdunpoistoon
- jotka ovat tehneet kolme tai useampia emättimen kohdunpoistoleikkauksia OR-alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat standardoitua koulutusta suorittamalla viisi kohdunpoistoa Miya-mallilla kouluttajan kanssa, joka on kussakin oppilaitoksessa PI:n aliopettaja, ja sokeat asiantuntijat kuvaavat ja pisteyttävät jokaisen näistä harjoituksista - Simulaatiovarren asukkaat harjoittelevat, kunnes he saavuttavat pistemäärä 27 modifioidussa vagina kirurgisten taitojen indeksissä (VSSI)
|
standardoitu koulutus suorittamalla viisi kohdunpoistoa Miyamodelille kouluttajan kanssa, joka on kussakin laitoksessa PI-ala
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koulutus on mitä tahansa heidän oppilaitoksessaan normaalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen kirurgisten taitojen indeksin (VSSI) pisteet - kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
vertaa vertailu- ja interventioryhmän pisteitä nähdäksesi, parantaako standardoitu simulaatiokoulutus TAI suorituskykyä - Alue 0 - 40; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
Kuukausi 2
|
|
Emättimen kirurgisten taitojen indeksin (VSSI) pisteet - Intervention Group
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
vertaa vertailu- ja interventioryhmän pisteitä nähdäksesi, parantaako standardoitu simulaatiokoulutus TAI suorituskykyä - Alue 0 - 40; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
Kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Kammire, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00072056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .