Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af valideret færdighedssimulering med Miya-modellen

26. marts 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Effekt af valideret færdighedssimulering med Miya-modellen på operationsstuens ydeevne ved vaginal hysterektomi

Simuleringstræning med Miya-modellen vil forbedre operationsstuens ydeevne af vaginal hysterektomi (VH) hos nybegyndere, og denne fase af undersøgelsen er designet til at teste det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaginal hysterektomi (VH) er den ønskede hysterektomiteknik af The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), da den er forbundet med mindre sygelighed, hurtigere bedring og lavere omkostninger end laparoskopisk og abdominal hysterektomi. På trods af dets veldokumenterede fordele er antallet landsdækkende i USA faldende. Af alle minimalt invasive hysterektomiprocedurer har den vaginale tilgang været den eneste, der viser et konsekvent fald i brugen fra 25 % af tilfældene i 1998 til 17 % af tilfældene i 2010. En stor del af dette skyldes utilstrækkelig træning til denne teknik. Der er i øjeblikket ingen standardiseret læseplan for undervisning i VH, og træning varierer meget mellem opholdsprogrammer. Det er en udbredt opfattelse, at simulationstræning til kirurgiske procedurer forbedrer resultatet, men der er behov for at validere dette for træning i vaginal kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • beboere på deltagende institutioner
  • beboere har udført to eller færre vaginale hysterektomier

Ekskluderingskriterier:

  • have haft forudgående uddannelse dedikeret til vaginal hysterektomi
  • efter at have udført tre eller flere vaginale hysterektomier i operationsafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage standardiseret træning ved at udføre fem hysterektomier på Miya-modellen med en træner, der er en under-PI på hver institution, hvor hver af disse træningssessioner filmes og derefter scores af blindede eksperter - Beboere i simuleringsarmen vil træne, indtil de når en score på 27 på det modificerede Vagina Surgical Skills Index (VSSI)
Andet: Miyamodel træning
standardiseret træning ved at udføre fem hysterektomier på Miya-modellen med en træner, som er under-PI på hver institution
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Uddannelsen vil være, hvad end der er standard på deres institution

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal Surgical Skills Index (VSSI) score - Kontrolgruppe
Tidsramme: Måned 2
sammenligne score mellem kontrol- og interventionsgruppen for at se, om den standardiserede simuleringstræning forbedrer ELLER-præstationen - Interval 0 - 40; højere score indikerer bedre præstation
Måned 2
Vaginal Surgical Skills Index (VSSI) scores - Intervention Group
Tidsramme: Måned 2
sammenligne score mellem kontrol- og interventionsgruppen for at se, om den standardiserede simuleringstræning forbedrer ELLER-præstationen - Interval 0 - 40; højere score indikerer bedre præstation
Måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie Kammire, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00072056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal hysterektomi

Kliniske forsøg med Miyamodel træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner