Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av validert ferdighetssimulering med Miya-modellen

26. mars 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Effekt av validert ferdighetssimulering med Miya-modellen på operasjonsrommets ytelse ved vaginal hysterektomi

Simuleringstrening med Miya-modellen vil forbedre operasjonsromytelsen ved vaginal hysterektomi (VH) hos nybegynnere, og denne fasen av studien er designet for å teste det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vaginal hysterektomi (VH) er den ønskede hysterektomiteknikken til The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) siden den er assosiert med mindre sykelighet, raskere restitusjon og lavere kostnader enn laparoskopisk og abdominal hysterektomi. Til tross for sine veldokumenterte fordeler, synker antallet landsdekkende i USA. Av alle minimalt invasive hysterektomiprosedyrer har vaginal tilnærming vært den eneste som har vist en konsekvent nedgang i bruk fra 25 % av tilfellene i 1998 til 17 % av tilfellene i 2010. En stor del av dette skyldes mangelfull trening for denne teknikken. Det er foreløpig ingen standardisert læreplan for undervisning i VH, og opplæringen varierer mye mellom residensprogrammer. Det er en utbredt oppfatning at simuleringstrening for kirurgiske prosedyrer forbedrer resultatet, men det er behov for å validere dette for opplæring i vaginal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • beboere ved deltakende institusjoner
  • beboere har utført to eller færre vaginale hysterektomier

Ekskluderingskriterier:

  • etter å ha hatt tidligere opplæring dedikert til vaginal hysterektomi
  • etter å ha utført tre eller flere vaginale hysterektomier i operasjonsstuen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta standardisert opplæring ved å utføre fem hysterektomier på Miya-modellen med en trener som er en sub-PI ved hver institusjon, med hver av disse treningsøktene filmet og deretter skåre av blindede eksperter - Beboere i simuleringsarmen vil trene til de når en poengsum på 27 på den modifiserte Vagina Surgical Skills Index (VSSI)
standardisert trening ved å utføre fem hysterektomier på Miya-modellen med en trener som er under-PI ved hver institusjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Opplæringen vil være det som er standard ved deres institusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal Surgical Skills Index (VSSI) score - kontrollgruppe
Tidsramme: Måned 2
sammenligne skårer mellom kontroll- og intervensjonsgruppen for å se om den standardiserte simuleringstreningen forbedrer ELLER-ytelsen - område 0 - 40; høyere poengsum indikerer bedre ytelse
Måned 2
Vaginal Surgical Skills Index (VSSI) score - Intervention Group
Tidsramme: Måned 2
sammenligne skårer mellom kontroll- og intervensjonsgruppen for å se om den standardiserte simuleringstreningen forbedrer ELLER-ytelsen - område 0 - 40; høyere poengsum indikerer bedre ytelse
Måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie Kammire, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere