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Effetto della simulazione delle abilità convalidate con il modello Miya

26 marzo 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Effetto della simulazione delle abilità convalidate con il modello Miya sulle prestazioni in sala operatoria dell'isterectomia vaginale

L'addestramento alla simulazione con il modello Miya migliorerà le prestazioni in sala operatoria dell'isterectomia vaginale (VH) nei chirurghi alle prime armi e questa fase dello studio è progettata per testarlo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'isterectomia vaginale (VH) è la tecnica di isterectomia desiderata dall'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) poiché è associata a minore morbilità, recupero più rapido e costi inferiori rispetto all'isterectomia laparoscopica e addominale. Nonostante i suoi vantaggi ben documentati, i numeri a livello nazionale negli Stati Uniti sono in calo. Di tutte le procedure di isterectomia minimamente invasive, l'approccio vaginale è stato l'unico a dimostrare una consistente diminuzione dell'uso dal 25% dei casi nel 1998 al 17% dei casi nel 2010. Gran parte di ciò è dovuto a un addestramento inadeguato per questa tecnica. Attualmente non esiste un curriculum standardizzato per l'insegnamento della VH e la formazione varia ampiamente tra i programmi di residenza. È opinione diffusa che l'addestramento alla simulazione per le procedure chirurgiche migliori i risultati, ma è necessario convalidarlo per l'addestramento alla chirurgia vaginale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti presso gli Enti partecipanti
  • i residenti hanno eseguito due o meno isterectomie vaginali

Criteri di esclusione:

  • avendo avuto una formazione precedente dedicata all'isterectomia vaginale
  • aver eseguito tre o più isterectomie vaginali in sala operatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno una formazione standardizzata eseguendo cinque isterectomie sul modello Miya con un trainer che è un sub-PI presso ciascuna istituzione, con ciascuna di queste sessioni di formazione filmate e poi valutate da esperti in cieco - I residenti nel braccio di simulazione si alleneranno fino a raggiungere un punteggio di 27 sul Vagina Surgical Skills Index modificato (VSSI)
Altro: Formazione Miyamodel
formazione standardizzata eseguendo cinque isterectomie sul Miyamodel con un trainer che è un sub-PI presso ciascuna istituzione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La formazione sarà ciò che è standard presso la loro istituzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dell'indice delle abilità chirurgiche vaginali (VSSI) - Gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 2
confrontare i punteggi tra il gruppo di controllo e quello di intervento per vedere se la formazione di simulazione standardizzata migliora le prestazioni della sala operatoria - Intervallo 0 - 40; un punteggio più alto indica prestazioni migliori
Mese 2
Punteggi dell'indice di abilità chirurgiche vaginali (VSSI) - Gruppo di intervento
Lasso di tempo: Mese 2
confrontare i punteggi tra il gruppo di controllo e quello di intervento per vedere se la formazione di simulazione standardizzata migliora le prestazioni della sala operatoria - Intervallo 0 - 40; un punteggio più alto indica prestazioni migliori
Mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie Kammire, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00072056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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